En sammenligning mellem interscalene blok og kombinerede suprascapulære og aksillære nerveblokke til proksimale humerusfrakturoperationer.
En sammenlignende undersøgelse mellem ultralydsstyret interscalene blok og kombineret ultralydsstyret suprascapular og aksillær nerveblok til proksimale humerusfrakturoperationer.
En sammenlignende undersøgelse mellem ultralydsstyret interscalene blok og kombineret ultralydsstyret supraskapulære og aksillære nerveblokke til proksimale humerusfrakturoperationer.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om (Suprascapular nerveblok) og (Axillær nerveblok) er effektive til at give analgesi til skulderkirurgi som en (Interscalene blok), samtidig med at forekomsten af hemi-diafragmatisk lammelse minimeres. Vi antog, at analgesi med en (Suprascapular nerveblok og Axillær nerveblok) ville være noninferior sammenlignet med patienter, der fik en interscalene blok, og forekomsten af hemi-diaphragmatisk lammelse ville være signifikant lavere med (Suprascapular nerveblok og Axillær nerveblok) i proksimal humerus frakturoperationer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
En sammenlignende undersøgelse mellem ultralydsstyret interscalene blok og kombineret ultralydsstyret supraskapulære og aksillære nerveblokke til proksimale humerusfrakturoperationer.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om (Suprascapular nerveblok) og (Axillær nerveblok) er effektive til at give analgesi til skulderkirurgi som en (Interscalene blok), samtidig med at forekomsten af hemi-diafragmatisk lammelse minimeres. Vi antog, at analgesi med en (Suprascapular nerveblok og Axillær nerveblok) ville være noninferior sammenlignet med patienter, der fik en interscalene blok, og forekomsten af hemi-diaphragmatisk lammelse ville være signifikant lavere med (Suprascapular nerveblok og Axillær nerveblok) i proksimal humerus frakturoperationer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Abbasia
-
Cairo, Abbasia, Egypten
- Ain shams university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter American Society of anesthesiologists' fysiske status (ASA) I til II.
- I alderen 18 til 65 år.
- Begge køn.
- Patienter planlagt til proksimale humerusfrakturoperationer.
Ekskluderingskriterier:
- Patient afslag
- ASA fysisk status III eller mere.
- Patienter med kendt allergi over for nogen af undersøgelseslægemidlerne.
- Infektion på injektionsstedet.
- Patienter med tidligere hjertekarsygdomme.
- Patienter med nyresygdom.
- Patienter med leversygdom.
- Patienter med neuromuskulær sygdom.
- Tilstedeværelse af enhver koagulopati.
- Kronisk brug af opioid, gabapentin eller pregabalin.
- Patienter med tidligere psykiatrisk lidelse.
- BMI mere end 35 kg/m2.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Patienterne vil modtage Supra scapular nerveblok og Axillær nerveblok.
ultralydsstyret supraskapular nerveblok kombineret med ultralydsstyret aksillær nerveblok vil blive leveret til patienten
|
Supraskapulær nerveblokering vil blive udført ved posterior tilgang med patienten siddende op og lænet fremad. Den lineære ultralydssonde vil identificere den supraskapulære nerve, derefter vil vi injicere alikvoter af Sunnypivacaine 0,5% 15 ml efter negativ aspiration af blod. For den aksillære nerveblok placeres ultralydstransduceren i et sagittalt plan over humerushovedet på den bageste side af armen for at identificere deltoidmusklen, halsen på humerus, teres minor-musklen, den circumflex humerus arterie og triceps muskel. Efter identifikation af neurovaskulært firkantet rum og observation af deltamuskelresponsen på stimulering, injiceres et lokalbedøvelsesmiddel (10 ml 0,25 % Sunnypivacaine) med den almindelige teknik. |
|
Aktiv komparator: Patienterne vil modtage Interscalene blok.
ultralydsstyret interscalene brachial plexus blok vil blive leveret til patienten
|
Interscalene nerveblok vil blive udført ultralydsstyret ved hjælp af en lineær array ultralydstransducer.
Mens patienten er i liggende stilling, vil hovedet blive roteret til den kontralaterale side af blokken.
Ultralydsscanning vil blive udført i det tværgående plan med probens lange akse parallelt med kravebenet for at visualisere plexus brachialis mellem de forreste og midterste skalamuskler.
En 5 cm 22-gauge isoleret nål vil derefter blive indsat på linje med sonden i en lateral-til-medial nålretning.
Lokalbedøvende opløsning vil derefter blive injiceret i 15-ml alikvoter Sunnypivacaine 0,5% efter negativ aspiration for blod for at opnå spredning bagud til eller mellem C5 og C6 nerverødderne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Individuelle visuelle analoge smertescores (VAS) 0, 6, 12 og 24 timer postoperativt (VAS; 0 = ingen smerte og 10 = værst tænkelige smerte).
Tidsramme: 24 TIMER
|
Individuelle visuelle analoge smertescores (VAS) 0, 6, 12 og 24 timer postoperativt (VAS; 0 = ingen smerte og 10 = værst tænkelige smerte).
|
24 TIMER
|
|
Tilstedeværelsen af moderat til svær smerte, defineret som visuelle analoge smertescore (VAS) 4 eller højere i løbet af de første 24 timer efter operationen.
Tidsramme: 24 TIMER
|
Tilstedeværelsen af moderat til svær smerte, defineret som visuelle analoge smertescore (VAS) 4 eller højere i løbet af de første 24 timer efter operationen.
|
24 TIMER
|
|
Tid til første rapporterede smerte og første anmodning om analgetikum under post-anæstesi-afdelingsophold (i minutter).
Tidsramme: 24 TIMER
|
Tid til første rapporterede smerte og første anmodning om analgetikum under post-anæstesi-afdelingsophold (i minutter).
|
24 TIMER
|
|
Indtagelse af smertestillende medicin under operationen, på post-anæstesiafdelingen og i løbet af de første 24 timer efter operationen.
Tidsramme: 24 timer
|
Indtagelse af smertestillende medicin under operationen, på post-anæstesiafdelingen og i løbet af de første 24 timer efter operationen.
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FAMSU R10/2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Proksimale humerusfrakturer
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnu
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuMedial Proximal Tibial Vinkel
-
Kolding SygehusOdense University Hospital; Karolinska University Hospital; Zealand University... og andre samarbejdspartnereRekrutteringFraktur Humerus af skaftSverige, Finland, Danmark, Norge
-
University of British ColumbiaAfsluttetType I Suprakondylær Fraktur af HumerusCanada
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...European CommissionAfsluttetForsinket forening efter brud på Humerus, Tibial eller FemurSpanien, Frankrig, Tyskland, Italien
-
Isabella ShvartzSigal Portnoy; Uri Safran; Shaul BeitUkendt
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityUkendt
-
University of Massachusetts, WorcesterIkke rekrutterer endnuProksimal Humerus FrakturForenede Stater
-
Aga Khan University Hospital, PakistanIkke rekrutterer endnuIndvirkning af mobil sundhedsteknologiapplikation på behandlingspraksis for proksimal humerusfrakturTrauma | Proksimal Humerus Fraktur
-
KK Women's and Children's HospitalRekrutteringSuprakondylær Humerus FrakturSingapore