Сравнение межлестничной блокады и комбинированной блокады надлопаточного и подмышечного нервов при операциях по поводу переломов проксимального отдела плечевой кости.
Сравнительное исследование межлестничной блокады под ультразвуковым контролем и комбинированной блокады надлопаточного и подмышечного нерва под ультразвуковым контролем при операциях по поводу переломов проксимального отдела плечевой кости.
Сравнительное исследование межлестничной блокады под ультразвуковым контролем и комбинированной блокады надлопаточного и подмышечного нерва под ультразвуковым контролем при операциях по поводу перелома проксимального отдела плечевой кости.
Целью этого исследования является изучение того, эффективны ли (блокада надлопаточного нерва) и (блокада подмышечного нерва) для обеспечения обезболивания при операции на плече в качестве (межлестничной блокады), сводя при этом к минимуму возникновение гемидиафрагмального паралича. Мы предположили, что анальгезия при (блокаде надлопаточного нерва и блокаде подмышечного нерва) будет не хуже, чем у пациентов, получающих межлестничную блокаду, а частота гемидиафрагмального паралича будет значительно ниже при (блокаде надлопаточного нерва и блокаде подмышечного нерва) в проксимальном отделе плечевой кости. операции по переломам.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Сравнительное исследование межлестничной блокады под ультразвуковым контролем и комбинированной блокады надлопаточного и подмышечного нерва под ультразвуковым контролем при операциях по поводу перелома проксимального отдела плечевой кости.
Целью этого исследования является изучение того, эффективны ли (блокада надлопаточного нерва) и (блокада подмышечного нерва) для обеспечения анальгезии при операции на плече в качестве (межлестничной блокады), сводя при этом к минимуму возникновение гемидиафрагмального паралича. Мы предположили, что анальгезия с помощью (блокады надлопаточного нерва и блокады подмышечного нерва) будет не хуже, чем у пациентов, получающих межлестничную блокаду, а частота гемидиафрагмального паралича будет значительно ниже при (блокаде надлопаточного нерва и блокаде подмышечного нерва) в проксимальном отделе плечевой кости. операции по переломам.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Abbasia
-
Cairo, Abbasia, Египет
- Ain Shams University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Физический статус пациентов Американского общества анестезиологов (ASA) от I до II.
- Возраст от 18 до 65 лет.
- Оба пола.
- Пациенты, которым назначены операции по поводу перелома проксимального отдела плечевой кости.
Критерий исключения:
- Отказ пациента
- Физический статус по ASA III или выше.
- Пациенты с известной аллергией на любой из исследуемых препаратов.
- Инфекция в месте инъекции.
- Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе.
- Больные с заболеваниями почек.
- Пациенты с заболеваниями печени.
- Пациенты с нервно-мышечными заболеваниями.
- Наличие какой-либо коагулопатии.
- Хроническое употребление опиоидов, габапентина или прегабалина.
- Пациенты с любыми психическими расстройствами в анамнезе.
- ИМТ более 35 кг/м2.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Пациентам будет проведена блокада надлопаточного нерва и блокада подмышечного нерва.
Пациенту будет проведена блокада надлопаточного нерва под ультразвуковым контролем в сочетании с блокадой подмышечного нерва под ультразвуковым контролем.
|
Блокада надлопаточного нерва будет выполняться задним доступом, когда пациент сидит и наклоняется вперед. Линейный ультразвуковой датчик определит надлопаточный нерв, после чего после отрицательной аспирации крови введем аликвоты Саннипивакаина 0,5% по 15 мл. При блокаде подмышечного нерва ультразвуковой датчик размещается в сагиттальной плоскости над головкой плечевой кости на задней стороне руки, чтобы идентифицировать дельтовидную мышцу, шейку плечевой кости, малую круглую мышцу, огибающую плечевую артерию и трехглавая мышца. После идентификации нейроваскулярного четырехугольного пространства и наблюдения за реакцией дельтовидной мышцы на стимуляцию с помощью техники in-plain будет введен местный анестетик (10 мл 0,25% саннипивакаина). |
|
Активный компаратор: Пациенты получат блокировку Интерскалена.
Пациенту будет проведена межлестничная блокада плечевого сплетения под ультразвуковым контролем.
|
Блокада межлестничного нерва будет выполняться под ультразвуковым контролем с использованием линейного ультразвукового датчика.
Пока пациент находится в положении лежа, голова будет повернута в контрлатеральную сторону блока.
Ультразвуковое сканирование будет выполняться в поперечной плоскости, при этом длинная ось датчика параллельна ключице, чтобы визуализировать плечевое сплетение между передней и средней лестничными мышцами.
Затем изолированную иглу 22 калибра 5 см вводят вдоль зонда в латерально-медиальном направлении иглы.
Затем будет введен раствор местного анестетика в аликвотах по 15 мл саннипивакаина 0,5% после отрицательного результата аспирации крови для достижения распространения кзади или между нервными корешками C5 и C6.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индивидуальные визуальные аналоговые оценки боли (ВАШ) через 0, 6, 12 и 24 часа после операции (ВАШ; 0 = отсутствие боли и 10 = самая сильная боль, которую можно себе представить).
Временное ограничение: 24 ЧАСА
|
Индивидуальные визуальные аналоговые оценки боли (ВАШ) через 0, 6, 12 и 24 часа после операции (ВАШ; 0 = отсутствие боли и 10 = самая сильная боль, которую можно себе представить).
|
24 ЧАСА
|
|
Наличие боли от умеренной до сильной, определяемой по шкале визуальной аналоговой боли (ВАШ) 4 или выше в течение первых 24 часов после операции.
Временное ограничение: 24 ЧАСА
|
Наличие боли от умеренной до сильной, определяемой по шкале визуальной аналоговой боли (ВАШ) 4 или выше в течение первых 24 часов после операции.
|
24 ЧАСА
|
|
Время до первого сообщения о боли и первого запроса на анальгетик во время пребывания в отделении послеанестезиологического ухода (в минутах).
Временное ограничение: 24 ЧАСА
|
Время до первого сообщения о боли и первого запроса на анальгетик во время пребывания в отделении послеанестезиологического ухода (в минутах).
|
24 ЧАСА
|
|
Потребление анальгетиков во время операции, в послеоперационном отделении и в течение первых 24 часов после операции.
Временное ограничение: 24 часа
|
Потребление анальгетиков во время операции, в послеоперационном отделении и в течение первых 24 часов после операции.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FAMSU R10/2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .