Porównanie blokady międzyzębowej i połączonych blokad nerwu nadłopatkowego i pachowego w operacjach złamania bliższej części kości ramiennej.
Badanie porównawcze pomiędzy blokadą międzyskokową pod kontrolą USG a łączoną blokadą nerwu nadłopatkowego i pachowego pod kontrolą USG w operacjach złamania bliższej części kości ramiennej.
Badanie porównawcze pomiędzy blokadą międzypochyłową pod kontrolą USG a kombinowaną blokadą nerwu nadłopatkowego i pachowego pod kontrolą USG w operacjach złamań bliższej części kości ramiennej.
Celem tego badania jest zbadanie, czy (blokada nerwu nadłopatkowego) i (blokada nerwu pachowego) są skuteczne w zapewnianiu analgezji podczas operacji barku jako (blokada międzypochyłowa), minimalizując jednocześnie występowanie porażenia półprzeponowego. Postawiliśmy hipotezę, że analgezja za pomocą (blokada nerwu nadłopatkowego i blokada nerwu pachowego) będzie nie gorsza w porównaniu z pacjentami otrzymującymi blokadę międzypochyłową, a częstość występowania porażenia półprzeponowego będzie znacznie niższa w przypadku (blokada nerwu nadłopatkowego i blokada nerwu pachowego) w bliższej części kości ramiennej operacje złamań.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Badanie porównawcze pomiędzy blokadą międzypochyłową pod kontrolą USG a kombinowaną blokadą nerwu nadłopatkowego i pachowego pod kontrolą USG w operacjach złamań bliższej części kości ramiennej.
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy (blokada nerwu nadłopatkowego) i (blokada nerwu pachowego) są skuteczne w zapewnianiu analgezji podczas operacji barku jako (blokada międzypochyłowa), minimalizując jednocześnie występowanie porażenia półprzeponowego. Postawiliśmy hipotezę, że analgezja za pomocą (blokada nerwu nadłopatkowego i blokada nerwu pachowego) będzie nie gorsza w porównaniu z pacjentami otrzymującymi blokadę międzypochyłową, a częstość występowania porażenia półprzeponowego będzie znacznie niższa w przypadku (blokada nerwu nadłopatkowego i blokada nerwu pachowego) w bliższej części kości ramiennej operacje złamań.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Riham Fa Galal, MD
- Numer telefonu: +2 01022739211
- E-mail: rihamfathygalal@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Abbasia
-
Cairo, Abbasia, Egipt
- Rekrutacyjny
- Ain Shams University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stan fizyczny pacjentów Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) I do II.
- Wiek od 18 do 65 lat.
- Obie płcie.
- Pacjenci zakwalifikowani do operacji złamania bliższego końca kości ramiennej.
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa pacjenta
- Stan fizyczny ASA III lub wyższy.
- Pacjenci ze stwierdzoną alergią na którykolwiek z badanych leków.
- Zakażenie w miejscu wstrzyknięcia.
- Pacjenci z chorobami układu krążenia w wywiadzie.
- Pacjenci z chorobami nerek.
- Pacjenci z chorobami wątroby.
- Pacjenci z chorobami nerwowo-mięśniowymi.
- Obecność jakiejkolwiek koagulopatii.
- Przewlekłe stosowanie opioidów, gabapentyny lub pregabaliny.
- Pacjenci, u których w przeszłości występowały jakiekolwiek zaburzenia psychiczne.
- BMI powyżej 35 kg/m2.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Pacjenci otrzymają blokadę nerwu nadłopatkowego i blokadę nerwu pachowego.
Pacjentowi zostanie przeprowadzona blokada nerwu nadłopatkowego pod kontrolą USG w połączeniu z blokadą nerwu pachowego pod kontrolą USG
|
Blokadę nerwu nadłopatkowego przeprowadza się z dostępu tylnego, gdy pacjent siedzi i pochyla się do przodu. Liniowa sonda ultradźwiękowa zidentyfikuje nerw nadłopatkowy, po czym po negatywnej aspiracji krwi wstrzykniemy porcje Sunnypivacaine 0,5% 15 ml. W przypadku blokady nerwu pachowego przetwornik ultradźwiękowy zostanie umieszczony w płaszczyźnie strzałkowej nad głową kości ramiennej, po tylnej stronie ramienia, w celu identyfikacji mięśnia naramiennego, szyi kości ramiennej, mięśnia obłego mniejszego, tętnicy okalającej ramię i mięsień trójgłowy. Po identyfikacji przestrzeni czworokątnej nerwowo-naczyniowej i obserwacji reakcji mięśnia naramiennego na stymulację, techniką in-plain wstrzykuje się środek znieczulający miejscowo (10 ml 0,25% Sunnypivacaine). |
|
Aktywny komparator: Pacjenci otrzymają blok interscalene.
Pacjentowi zostanie wprowadzona blokada międzypochyłowa splotu ramiennego pod kontrolą USG
|
Blokada nerwu międzypoliczkowego zostanie przeprowadzona pod kontrolą USG przy użyciu liniowego przetwornika ultradźwiękowego.
Gdy pacjent znajduje się w pozycji leżącej, głowa zostanie obrócona w stronę przeciwną bloku.
Badanie USG wykonywane będzie w płaszczyźnie poprzecznej, z długą osią sondy równoległą do obojczyka, w celu uwidocznienia splotu ramiennego pomiędzy mięśniem pochyłym przednim i środkowym.
Następnie, w jednej linii z sondą, zostanie wprowadzona izolowana igła o średnicy 22 G o długości 5 cm, w ustawieniu igły od boku do środka.
Następnie zostanie wstrzyknięty miejscowy roztwór środka znieczulającego w 15 ml porcjach Sunnypivacaine 0,5% po negatywnej aspiracji krwi w celu uzyskania rozprzestrzenienia się do tyłu lub pomiędzy korzeniami nerwowymi C5 i C6.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indywidualna wizualno-analogowa skala bólu (VAS) po 0, 6, 12 i 24 godzinach po operacji (VAS; 0 = brak bólu i 10 = najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić).
Ramy czasowe: 24 GODZINY
|
Indywidualna wizualno-analogowa skala bólu (VAS) po 0, 6, 12 i 24 godzinach po operacji (VAS; 0 = brak bólu i 10 = najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić).
|
24 GODZINY
|
|
Obecność bólu o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, definiowanego jako wizualna skala bólu (VAS) wynosząca 4 lub więcej w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji.
Ramy czasowe: 24 GODZINY
|
Obecność bólu o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, definiowanego jako wizualna skala bólu (VAS) wynosząca 4 lub więcej w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji.
|
24 GODZINY
|
|
Czas do pierwszego zgłoszenia bólu i pierwszej prośby o podanie środka przeciwbólowego podczas pobytu na oddziale po znieczuleniu (w minutach).
Ramy czasowe: 24 GODZINY
|
Czas do pierwszego zgłoszenia bólu i pierwszej prośby o podanie środka przeciwbólowego podczas pobytu na oddziale po znieczuleniu (w minutach).
|
24 GODZINY
|
|
Zużycie leku przeciwbólowego podczas zabiegu, na oddziale opieki po znieczuleniu i w ciągu pierwszych 24 godzin po zabiegu.
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Zużycie leku przeciwbólowego podczas zabiegu, na oddziale opieki po znieczuleniu i w ciągu pierwszych 24 godzin po zabiegu.
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FAMSU R10/2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pacjenci otrzymają blok interscalene.
-
Hospital for Special Surgery, New YorkZakończonyCałkowita alloplastyka stawu barkowegoStany Zjednoczone
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAktywny, nie rekrutującyBól | Uraz ramieniaStany Zjednoczone