Una comparación entre el bloqueo interescalénico y los bloqueos combinados de los nervios supraescapular y axilar para cirugías de fractura del húmero proximal.
Un estudio comparativo entre el bloqueo interescalénico guiado por ultrasonido y el bloqueo combinado de los nervios supraescapular y axilar guiado por ultrasonido para cirugías de fractura del húmero proximal.
Un estudio comparativo entre el bloqueo interescalénico guiado por ultrasonido y el bloqueo combinado de los nervios supraescapular y axilar guiado por ultrasonido para cirugías de fractura de húmero proximal.
El objetivo de este estudio es investigar si (bloqueo del nervio supraescapular) y (bloqueo del nervio axilar) son eficaces para proporcionar analgesia para la cirugía del hombro como (bloqueo interescalénico), minimizando al mismo tiempo la aparición de parálisis hemidiafragmática. Nuestra hipótesis es que la analgesia con (bloqueo del nervio supraescapular y bloqueo del nervio axilar) no sería inferior en comparación con los pacientes que reciben un bloqueo interescalénico y que la incidencia de parálisis hemidiafragmática sería significativamente menor con (bloqueo del nervio supraescapular y bloqueo del nervio axilar) en el húmero proximal. cirugías de fracturas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Un estudio comparativo entre el bloqueo interescalénico guiado por ultrasonido y el bloqueo combinado de los nervios supraescapular y axilar guiado por ultrasonido para cirugías de fractura de húmero proximal.
El objetivo de este estudio es investigar si (bloqueo del nervio supraescapular) y (bloqueo del nervio axilar) son eficaces para proporcionar analgesia para la cirugía del hombro como (bloqueo interescalénico), minimizando al mismo tiempo la aparición de parálisis hemidiafragmática. Nuestra hipótesis es que la analgesia con (bloqueo del nervio supraescapular y bloqueo del nervio axilar) no sería inferior en comparación con los pacientes que reciben un bloqueo interescalénico y que la incidencia de parálisis hemidiafragmática sería significativamente menor con (bloqueo del nervio supraescapular y bloqueo del nervio axilar) en el húmero proximal. cirugías de fracturas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Abbasia
-
Cairo, Abbasia, Egipto
- Ain Shams University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico de los pacientes Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I a II.
- Edad de 18 a 65 años.
- Ambos sexos.
- Pacientes programados para cirugías de fractura de húmero proximal.
Criterio de exclusión:
- Rechazo del paciente
- Estado físico ASA III o superior.
- Pacientes con alergia conocida a cualquiera de los fármacos del estudio.
- Infección en el lugar de la inyección.
- Pacientes con antecedentes de enfermedad cardiovascular.
- Pacientes con enfermedad renal.
- Pacientes con enfermedad hepática.
- Pacientes con enfermedad neuromuscular.
- Presencia de cualquier coagulopatía.
- Uso crónico de opioides, gabapentina o pregabalina.
- Pacientes con antecedentes de algún trastorno psiquiátrico.
- IMC superior a 35 kg/m2.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Los pacientes recibirán bloqueo del nervio supraescapular y bloqueo del nervio axilar.
Se proporcionará al paciente un bloqueo del nervio supraescapular guiado por ultrasonido combinado con un bloqueo del nervio axilar guiado por ultrasonido.
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El bloqueo del nervio supraescapular se realizará mediante abordaje posterior con el paciente sentado e inclinado hacia adelante. La sonda de ultrasonido lineal identificará el nervio supraescapular, luego inyectaremos alícuotas de Sunnypivacaína al 0,5% 15 ml después de aspiración negativa de sangre. Para el bloqueo del nervio axilar, el transductor de ultrasonido se colocará en un plano sagital sobre la cabeza humeral en la cara posterior del brazo para identificar el músculo deltoides, el cuello del húmero, el músculo redondo menor, la arteria humeral circunfleja y la arteria humeral circunfleja. músculo tríceps. Después de la identificación del espacio cuadrangular neurovascular y observar la respuesta del músculo deltoides a la estimulación, se inyectará un anestésico local (10 ml de Sunnypivacaína al 0,25%) con la técnica simple. |
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Comparador activo: Los pacientes recibirán un bloqueo interescalénico.
Se proporcionará al paciente un bloqueo del plexo braquial interescalénico guiado por ecografía.
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El bloqueo del nervio interescalénico se realizará guiado por ecografía utilizando un transductor de ultrasonido de matriz lineal.
Mientras el paciente está en posición supina, se rotará la cabeza hacia el lado contralateral del bloqueo.
La ecografía se realizará en el plano transversal con el eje largo de la sonda paralelo a la clavícula para visualizar el plexo braquial entre los músculos escalenos anterior y medio.
Luego se insertará una aguja aislada de calibre 22 de 5 cm en línea con la sonda en una orientación de la aguja de lateral a medial.
Luego se inyectará la solución anestésica local en alícuotas de 15 ml de Sunnypivacaína al 0,5% después de una aspiración negativa de sangre para lograr la diseminación posterior a o entre las raíces nerviosas C5 y C6.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones individuales de dolor analógico visual (EVA) a las 0, 6, 12 y 24 h después de la operación (EVA; 0 = sin dolor y 10 = peor dolor imaginable).
Periodo de tiempo: 24 HORAS
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Puntuaciones individuales de dolor analógico visual (EVA) a las 0, 6, 12 y 24 h después de la operación (EVA; 0 = sin dolor y 10 = peor dolor imaginable).
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24 HORAS
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La presencia de dolor moderado a intenso, definido como puntuaciones de dolor analógico visual (EVA) de 4 o más durante las primeras 24 h posoperatorias.
Periodo de tiempo: 24 HORAS
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La presencia de dolor moderado a intenso, definido como puntuaciones de dolor analógico visual (EVA) de 4 o más durante las primeras 24 h posoperatorias.
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24 HORAS
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Tiempo transcurrido hasta el primer dolor notificado y la primera solicitud de analgésico durante la estancia en la unidad de cuidados postanestésicos (en minutos).
Periodo de tiempo: 24 HORAS
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Tiempo transcurrido hasta el primer dolor notificado y la primera solicitud de analgésico durante la estancia en la unidad de cuidados postanestésicos (en minutos).
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24 HORAS
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Consumo de analgésicos durante la cirugía, en la unidad de cuidados postanestésicos y durante las primeras 24 h postoperatorias.
Periodo de tiempo: 24 horas
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Consumo de analgésicos durante la cirugía, en la unidad de cuidados postanestésicos y durante las primeras 24 h postoperatorias.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FAMSU R10/2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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