Un confronto tra il blocco interscalenico e i blocchi combinati dei nervi soprascapolare e ascellare per gli interventi chirurgici relativi alla frattura dell'omero prossimale.
Uno studio comparativo tra il blocco interscalenico guidato da ultrasuoni e i blocchi nervosi sovrascapolari e ascellari guidati da ultrasuoni per gli interventi chirurgici di frattura dell'omero prossimale.
Uno studio comparativo tra il blocco interscalenico guidato da ultrasuoni e i blocchi nervosi sovrascapolari e ascellari guidati da ultrasuoni per gli interventi chirurgici di frattura dell'omero prossimale.
Lo scopo di questo studio è quello di indagare se (blocco del nervo soprascapolare) e (blocco del nervo ascellare) sono efficaci nel fornire analgesia per la chirurgia della spalla come (blocco interscalenico), riducendo al minimo l'insorgenza di paralisi emi-diaframmatica. Abbiamo ipotizzato che l'analgesia con un (blocco del nervo soprascapolare e blocco del nervo ascellare) non sarebbe inferiore rispetto ai pazienti che ricevono un blocco interscalenico e che l'incidenza della paralisi emi-diaframmatica sarebbe significativamente inferiore con (blocco del nervo soprascapolare e blocco del nervo ascellare) nell'omero prossimale interventi chirurgici per fratture.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Uno studio comparativo tra il blocco interscalenico guidato da ultrasuoni e i blocchi nervosi sovrascapolari e ascellari guidati da ultrasuoni per gli interventi chirurgici di frattura dell'omero prossimale.
Lo scopo di questo studio è quello di indagare se (blocco del nervo soprascapolare) e (blocco del nervo ascellare) sono efficaci nel fornire analgesia per la chirurgia della spalla come (blocco interscalenico), riducendo al minimo l'insorgenza di paralisi emi-diaframmatica. Abbiamo ipotizzato che l'analgesia con un (blocco del nervo soprascapolare e blocco del nervo ascellare) non sarebbe inferiore rispetto ai pazienti che ricevono un blocco interscalenico e che l'incidenza della paralisi emi-diaframmatica sarebbe significativamente inferiore con (blocco del nervo soprascapolare e blocco del nervo ascellare) nell'omero prossimale interventi chirurgici per fratture.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Abbasia
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Cairo, Abbasia, Egitto
- Ain shams university
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stato fisico dei pazienti dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) da I a II.
- Età compresa tra 18 e 65 anni.
- Entrambi i sessi.
- Pazienti in attesa di interventi chirurgici per frattura dell'omero prossimale.
Criteri di esclusione:
- Rifiuto del paziente
- Stato fisico ASA III o superiore.
- Pazienti con allergia nota a uno qualsiasi dei farmaci in studio.
- Infezione nel sito di iniezione.
- Pazienti con storia di malattie cardiovascolari.
- Pazienti con malattia renale.
- Pazienti con malattia epatica.
- Pazienti con malattia neuromuscolare.
- Presenza di eventuali coagulopatie.
- Uso cronico di oppioidi, gabapentin o pregabalin.
- Pazienti con storia di qualsiasi disturbo psichiatrico.
- BMI superiore a 35 kg/m2.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: I pazienti riceveranno il blocco del nervo soprascapolare e il blocco del nervo ascellare.
Al paziente verrà fornito il blocco del nervo soprascapolare ecoguidato combinato con il blocco del nervo ascellare ecoguidato
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Il blocco del nervo soprascapolare verrà eseguito mediante approccio posteriore con il paziente seduto e inclinato in avanti. La sonda ecografica lineare identificherà il nervo soprascapolare, dopodiché inietteremo aliquote di Sunnypivacaina 0,5% 15 ml dopo aspirazione negativa del sangue. Per il blocco del nervo ascellare, il trasduttore ecografico verrà posizionato su un piano sagittale sopra la testa omerale sulla parte posteriore del braccio per identificare il muscolo deltoide, il collo dell'omero, il muscolo piccolo rotondo, l'arteria circonflessa omerale e l'arteria circonflessa dell'omero. muscolo tricipite. Dopo l'identificazione dello spazio quadrangolare neurovascolare e l'osservazione della risposta del muscolo deltoide alla stimolazione, verrà iniettato un anestetico locale (10 ml 0,25% Sunnypivacaina) con la tecnica in-plain. |
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Comparatore attivo: I pazienti riceveranno il blocco interscalenico.
Al paziente verrà fornito il blocco interscalenico del plesso brachiale ecoguidato
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Il blocco del nervo interscalenico verrà eseguito sotto guida ecografica utilizzando un trasduttore ecografico ad array lineare.
Mentre il paziente è in posizione supina, la testa verrà ruotata verso il lato controlaterale del blocco.
La scansione ecografica verrà eseguita sul piano trasversale con l'asse lungo della sonda parallelo alla clavicola per visualizzare il plesso brachiale tra i muscoli scaleni anteriore e medio.
Verrà quindi inserito un ago isolato da 5 cm calibro 22 in linea con la sonda con orientamento dell'ago da laterale a mediale.
La soluzione anestetica locale verrà quindi iniettata in aliquote da 15 ml di Sunnypivacaine 0,5% dopo aspirazione negativa per il sangue per ottenere la diffusione posteriormente o tra le radici nervose C5 e C6.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggi individuali del dolore visivo analogico (VAS) a 0, 6, 12 e 24 ore dopo l'intervento (VAS; 0 = nessun dolore e 10 = peggior dolore immaginabile).
Lasso di tempo: 24 ORE
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Punteggi individuali del dolore visivo analogico (VAS) a 0, 6, 12 e 24 ore dopo l'intervento (VAS; 0 = nessun dolore e 10 = peggior dolore immaginabile).
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24 ORE
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La presenza di dolore da moderato a grave, definito come punteggio del dolore analogico visivo (VAS) 4 o superiore durante le prime 24 ore postoperatorie.
Lasso di tempo: 24 ORE
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La presenza di dolore da moderato a grave, definito come punteggio del dolore analogico visivo (VAS) 4 o superiore durante le prime 24 ore postoperatorie.
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24 ORE
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Tempo alla prima segnalazione di dolore e alla prima richiesta di analgesici durante la degenza post-anestesia in unità di cura (in minuti).
Lasso di tempo: 24 ORE
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Tempo alla prima segnalazione di dolore e alla prima richiesta di analgesici durante la degenza post-anestesia in unità di cura (in minuti).
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24 ORE
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Consumo di analgesici durante l'intervento chirurgico, nell'unità di cura post-anestesia e durante le prime 24 ore dopo l'intervento.
Lasso di tempo: 24 ore
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Consumo di analgesici durante l'intervento chirurgico, nell'unità di cura post-anestesia e durante le prime 24 ore dopo l'intervento.
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FAMSU R10/2024
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- STUDIO_PROTOCOLLO
- RSI
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