Interscalene-lohkon ja yhdistettyjen suprakapulaaristen ja kainaloiden hermolohkojen vertailu proksimaalisiin olkaluumurtumaleikkauksiin.
Vertaileva tutkimus ultraääniohjattujen interskapulaaristen ja yhdistettyjen ultraääniohjattujen suprascapulaaristen ja kainaloiden hermolohkojen välillä proksimaalisten olkaluun murtumien leikkauksissa.
Vertaileva tutkimus Ultraääniohjatun interscalene-lohkon ja yhdistettyjen ultraääniohjattujen suprascapulaaristen ja kainaloiden hermolohkojen välillä proksimaalisten olkaluun murtumien leikkauksissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, ovatko (suprascapulaarinen hermotukos) ja (kainalohermokatkos) tehokkaita analgesiassa olkapääleikkauksessa (Interscalene-katkos) ja minimoivat hemidiafragmaattisen halvauksen esiintymisen. Oletimme, että analgesia (suprascapulaarinen hermotukos ja kainalohermokatkos) ei olisi huonompi verrattuna potilaisiin, jotka saavat interskalaanisalpauksen, ja hemidiafragmaattisen halvauksen ilmaantuvuus olisi merkittävästi pienempi (Suprascapulaarinen hermotukos ja kainalohermokatkos) proksimaalisessa olkaluun. murtumaleikkaukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Vertaileva tutkimus ultraääniohjatun interscalene-lohkon ja yhdistettyjen ultraääniohjattujen suprascapulaaristen ja kainaloiden hermolohkojen välillä proksimaalisten olkaluun murtumien leikkauksissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, ovatko (suprascapulaarinen hermotukos) ja (kainalohermokatkos) tehokkaita analgesiassa olkapääleikkauksessa (Interscalene-katkos) ja minimoivat hemidiafragmaattisen halvauksen esiintymisen. Oletimme, että analgesia (suprascapulaarinen hermotukos ja kainalohermokatkos) ei olisi huonompi verrattuna potilaisiin, jotka saavat interskalaanisalpauksen, ja hemidiafragmaattisen halvauksen ilmaantuvuus olisi merkittävästi pienempi (Suprascapulaarinen hermokatkos ja kainalohermokatkos) proksimaalisessa olkaluun. murtumaleikkaukset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Abbasia
-
Cairo, Abbasia, Egypti
- Ain Shams University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat American Society of Anesthesiologists' fyysinen tila (ASA) I–II.
- Ikäraja 18-65 vuotta.
- Molemmat sukupuolet.
- Potilaat, joille on varattu proksimaalisen olkaluun murtuman leikkauksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen
- ASA fyysinen tila III tai enemmän.
- Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia jollekin tutkimuslääkkeelle.
- Infektio pistoskohdassa.
- Potilaat, joilla on ollut sydän- ja verisuonitauteja.
- Potilaat, joilla on munuaissairaus.
- Potilaat, joilla on maksasairaus.
- Potilaat, joilla on neuromuskulaarinen sairaus.
- Minkä tahansa koagulopatian esiintyminen.
- Krooninen opioidin, gabapentiinin tai pregabaliinin käyttö.
- Potilaat, joilla on ollut jokin psykiatrinen häiriö.
- BMI yli 35 kg/m2.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Potilaat saavat Supra lapaluun ja kainalohermon salpauksen.
Potilaalle tarjotaan ultraääniohjattu suprascapulaarinen hermoblokki yhdistettynä ultraääniohjattuihin kainalohermoblokkiin
|
Suprascapulaarinen hermosalpaus tehdään posteriorisesti potilaan istuessa ja nojaten eteenpäin. Lineaarinen ultraäänianturi tunnistaa suprascapulaarisen hermon, jonka jälkeen ruiskutetaan Sunnypivacaine 0,5% 15 ml alikvootit negatiivisen veren aspiraation jälkeen. Kainalonhermoblokauksessa ultraäänianturi sijoitetaan sagittaaliseen tasoon olkaluun pään yläpuolelle käsivarren takaosaan, jotta voidaan tunnistaa hartialihas, olkaluun kaula, teres minor -lihas, olkaluun ympäryskummavaltimo ja triceps lihas. Kun neurovaskulaarinen nelikulmainen tila on tunnistettu ja hartialihaksen vaste stimulaatioon on tarkkailtava, paikallispuudutusaine (10 ml 0,25 % Sunnypivacaine) ruiskutetaan in-plain-tekniikalla. |
|
Active Comparator: Potilaat saavat Interscalene-eston.
Potilaalle tarjotaan ultraääniohjattu interscalene brachial plexus block
|
Interscalene-hermosalpaus tehdään ultraääniohjattuina käyttäen lineaarisen ryhmän ultraäänianturia.
Kun potilas on makuuasennossa, pää käännetään lohkon vastakkaiselle puolelle.
Ultraääniskannaus suoritetaan poikittaistasossa, jolloin koettimen pitkä akseli on yhdensuuntainen solisluun kanssa, jotta voidaan visualisoida olkavarsipunokko etummaisten ja keskimmäisten skaalalihasten välillä.
5 cm:n 22 gaugen eristetty neula työnnetään sitten samaan linjaan anturin kanssa neulan lateraalisessa ja mediaalisessa suunnassa.
Paikallispuudutusliuos ruiskutetaan sitten 15 ml:n erissä 0,5-prosenttista sunnypivakaiinia negatiivisen veren aspiraation jälkeen, jotta saavutetaan leviäminen C5- ja C6-hermojuurien taakse tai niiden väliin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksilölliset visuaaliset analogiset kipupisteet (VAS) 0, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen (VAS; 0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu).
Aikaikkuna: 24 TUNTIA
|
Yksilölliset visuaaliset analogiset kipupisteet (VAS) 0, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen (VAS; 0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu).
|
24 TUNTIA
|
|
Keskivaikean tai vaikean kivun esiintyminen, joka määritellään visuaalisten analogisten kipupisteiden (VAS) arvoksi 4 tai enemmän ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 24 TUNTIA
|
Keskivaikean tai vaikean kivun esiintyminen, joka määritellään visuaalisten analogisten kipupisteiden (VAS) arvoksi 4 tai enemmän ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
|
24 TUNTIA
|
|
Aika ensimmäiseen raportoituun kipuun ja ensimmäiseen kipulääkityspyyntöön anestesian jälkeisen hoitoyksikön aikana (minuuteissa).
Aikaikkuna: 24 TUNTIA
|
Aika ensimmäiseen raportoituun kipuun ja ensimmäiseen kipulääkityspyyntöön anestesian jälkeisen hoitoyksikön aikana (minuuteissa).
|
24 TUNTIA
|
|
Analgeettien kulutus leikkauksen aikana, anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä ja ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Analgeettien kulutus leikkauksen aikana, anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä ja ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FAMSU R10/2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .