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근위 상완골 골절 수술에서 Interscalene Block과 견갑골상 및 겨드랑이 신경 차단술의 비교.

2024년 9월 13일 업데이트: riham fathy galal, Ain Shams University

근위 상완골 골절 수술을 위한 초음파 유도 인터스케일렌 블록과 결합된 초음파 유도 견갑골 및 겨드랑 신경 차단제의 비교 연구.

근위 상완골 골절 수술에 대한 초음파 유도 인터스케일렌 차단술과 복합 초음파 유도 견갑골 및 겨드랑이 신경 차단술의 비교 연구.

본 연구의 목적은 (견갑상 신경 차단)과 (겨드랑이 신경 차단)이 반횡격막 마비의 발생을 최소화하면서 어깨 수술에 대한 진통 효과를 (인터스케일렌 차단) 제공하는 데 효과적인지 조사하는 것입니다. 우리는 상완골 근위부 신경 차단(견갑상 신경 차단 및 겨드랑 신경 차단)을 통한 진통은 목간 신경 차단을 받은 환자에 비해 비열등할 것이며 편측횡격막 마비의 발생률은 근위 상완골의 (견갑상 신경 차단 및 겨드랑 신경 차단)을 사용하여 유의하게 낮을 것이라는 가설을 세웠습니다. 골절 수술.

연구 개요

상세 설명

상완골 근위부 골절 수술에 대한 초음파 유도 인터스케일렌 차단술과 복합 초음파 유도 견갑골 및 겨드랑이 신경 차단술의 비교 연구.

본 연구의 목적은 (견갑상 신경 차단)과 (겨드랑이 신경 차단)이 반횡격막 마비의 발생을 최소화하면서 어깨 수술에 대한 진통 효과를 (인터스케일렌 차단) 제공하는 데 효과적인지 조사하는 것입니다. 우리는 근위 상완골에 (견갑상 신경 차단 및 겨드랑이 신경 차단)을 사용한 진통 효과가 간척추 차단을 받은 환자에 비해 비열등할 것이며 편측 횡경막 마비의 발생률이 유의하게 낮을 것이라는 가설을 세웠습니다. 골절 수술.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, 이집트
        • Ain Shams University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 환자 미국마취과학회 신체상태(ASA) I~II.
  2. 18~65세.
  3. 양성.
  4. 근위 상완골 골절 수술이 예정된 환자.

제외 기준:

  1. 환자 거부
  2. ASA 신체 상태 III 이상.
  3. 임의의 연구 약물에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자.
  4. 주사 부위의 감염.
  5. 심혈관 질환의 병력이 있는 환자.
  6. 신장 질환 환자.
  7. 간질환 환자.
  8. 신경근육질환 환자.
  9. 응고병증의 존재.
  10. 만성 아편유사제, 가바펜틴 또는 프레가발린 사용.
  11. 정신과적 장애의 병력이 있는 환자.
  12. BMI가 35kg/m2 이상입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 환자는 견갑골 신경 차단술과 겨드랑이 신경 차단술을 받게 됩니다.
초음파 유도된 겨드랑이 신경 차단술과 초음파 유도된 견갑상 신경 차단술이 환자에게 제공됩니다.

견갑상 신경 차단술은 환자가 앉아서 앞으로 기대어 후방 접근 방식으로 수행됩니다. 선형 초음파 프로브는 견갑상 신경을 식별한 후 혈액 음성 흡인 후 Sunnypivacaine 0.5% 15ml의 분취량을 주입합니다.

겨드랑 신경 차단의 경우, 초음파 변환기를 팔 뒤쪽의 상완골두 위의 시상면에 배치하여 삼각근, 상완골 경부, 소원근, 상완굴곡선 동맥 및 상완골 회선 동맥을 식별합니다. 삼두근 근육. 신경혈관 사각형 공간을 확인하고 자극에 대한 삼각근 반응을 관찰한 후 in-plain 기법으로 국소 마취제(10 ml 0.25% Sunnypivacaine)를 주입합니다.

활성 비교기: 환자는 Interscalene 블록을 받게 됩니다.
초음파 유도 인터스케일렌 상완 신경총 블록이 환자에게 제공됩니다.
목간 신경 차단은 선형 배열 초음파 변환기를 사용하여 초음파 유도로 수행됩니다. 환자가 앙와위 자세에 있는 동안 머리는 블록의 반대쪽으로 회전됩니다. 초음파 스캐닝은 쇄골에 평행한 탐침의 장축을 사용하여 가로 평면에서 수행되어 전방 및 중간 비늘 근육 사이의 상완 신경총을 시각화합니다. 그런 다음 5cm 22게이지 절연 바늘을 측면에서 내측 바늘 방향으로 프로브와 일직선으로 삽입합니다. C5와 C6 신경 뿌리의 뒤쪽이나 사이에 혈액을 음성 흡인한 후 국소 마취제 0.5% Sunnypivacaine 15ml를 주입합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 0, 6, 12 및 24시간의 개별 시각적 아날로그 통증 점수(VAS)(VAS; 0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증).
기간: 24 시간
수술 후 0, 6, 12 및 24시간의 개별 시각적 아날로그 통증 점수(VAS)(VAS; 0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증).
24 시간
수술 후 처음 24시간 동안 시각적 유사 통증 점수(VAS) 4 이상으로 정의되는 중등도에서 중증의 통증이 존재합니다.
기간: 24 시간
수술 후 처음 24시간 동안 시각적 유사 통증 점수(VAS) 4 이상으로 정의되는 중등도에서 중증의 통증이 존재합니다.
24 시간
마취 후 치료실에 머무는 동안 통증이 처음 보고되고 진통제를 처음 요청한 시간(분).
기간: 24 시간
마취 후 치료실에 머무는 동안 통증이 처음 보고되고 진통제를 처음 요청한 시간(분).
24 시간
수술 중, 마취 후 치료실, 수술 후 첫 24시간 동안의 진통제 소비.
기간: 24 시간
수술 중, 마취 후 치료실, 수술 후 첫 24시간 동안의 진통제 소비.
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 10일

기본 완료 (실제)

2024년 8월 15일

연구 완료 (실제)

2024년 8월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • FAMSU R10/2024

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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