Az interscalene blokk és a kombinált szuprascapuláris és axilláris idegblokkok összehasonlítása proximális felkarcsonttörési műtétekhez.
Összehasonlító vizsgálat az ultrahanggal vezérelt interskalén blokk és a kombinált ultrahanggal vezérelt szuprascapuláris és axilláris idegblokkok között proximális humerus-törési műtétekhez.
Összehasonlító vizsgálat az ultrahanggal vezérelt interskalán blokk és a kombinált ultrahanggal vezérelt suprascapularis és axilláris idegblokkok között proximális humerus törés műtéteihez.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a (Suprascapularis idegblokk) és (Axilláris idegblokk) hatékonyan biztosítják-e a fájdalomcsillapítást a vállműtéteknél (Interscalene blokk), miközben minimalizálják a fél-diafragmatikus bénulás előfordulását. Feltételeztük, hogy a fájdalomcsillapítás (suprascapularis idegblokk és axilláris idegblokk) nem rosszabb, mint az interskalén blokkot kapó betegeknél, és a hemi-diaphragmaticus bénulás előfordulási gyakorisága szignifikánsan alacsonyabb lenne (suprascapularis idegblokk és axilláris idegblokk) proximális humerusban. törési műtétek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Összehasonlító vizsgálat az ultrahanggal vezérelt interskalén blokk és a kombinált ultrahanggal vezérelt suprascapularis és axilláris idegblokkok között proximális humerus törés műtéteihez.
A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a (Suprascapularis idegblokk) és (Axilláris idegblokk) hatékonyak-e fájdalomcsillapításban vállműtéteknél (Interscalene blokk), miközben minimalizálják a fél-diafragmatikus bénulás előfordulását. Feltételeztük, hogy a fájdalomcsillapítás (suprascapularis idegblokk és axilláris idegblokk) nem rosszabb, mint az interskalén blokkot kapó betegeknél, és a hemi-diaphragmaticus bénulás előfordulási gyakorisága szignifikánsan alacsonyabb lenne (suprascapularis idegblokk és axilláris idegblokk) proximális humerusban. törési műtétek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Abbasia
-
Cairo, Abbasia, Egyiptom
- Ain Shams University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Betegek Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) I-II.
- 18-65 éves korig.
- Mindkét nem.
- Proximális humerus törési műtétre tervezett betegek.
Kizárási kritériumok:
- Beteg elutasítása
- ASA fizikai állapot III vagy több.
- A vizsgált gyógyszerek bármelyikére ismerten allergiás betegek.
- Fertőzés az injekció beadásának helyén.
- Olyan betegek, akiknek kórtörténetében szív- és érrendszeri betegség szerepel.
- Vesebetegségben szenvedő betegek.
- Májbetegségben szenvedő betegek.
- Neuromuszkuláris betegségben szenvedő betegek.
- Bármilyen koagulopátia jelenléte.
- Krónikus opioid, gabapentin vagy pregabalin alkalmazása.
- Betegek, akiknek a kórtörténetében bármilyen pszichiátriai rendellenesség szerepel.
- BMI több mint 35 kg/m2.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: A betegek Supra lapocka idegblokkot és Hónalji idegblokkot kapnak.
ultrahang által irányított suprascapularis idegblokkot ultrahanggal vezérelt axilláris idegblokkkal kombinálva biztosítják a páciensnek
|
A szuprascapuláris idegblokk hátulsó megközelítéssel történik, a páciens felül és előrehajolva. A lineáris ultrahang szonda azonosítja a suprascapularis ideget, majd negatív vérszívás után 0,5% 15 ml-es Sunnypivacaine aliquot részeket fecskendezünk be. Az axilláris idegblokk esetében az ultrahang transzducert sagittalis síkban helyezik el a humerus fej fölött a kar hátsó részén, hogy azonosítsa a deltoid izmot, a felkarcsont nyakát, a teres minor izmot, a circumflex humerus artériát és a tricepsz izom. A neurovaszkuláris négyszög tér azonosítása és a deltoid izom stimulációra adott válaszának megfigyelése után helyi érzéstelenítőt (10 ml 0,25% Sunnypivacaine) fecskendezünk be in-plain technikával. |
|
Aktív összehasonlító: A betegek Interscalene blokkot kapnak.
ultrahanggal vezérelt interscalene brachialis plexus blokkot biztosítanak a páciensnek
|
Az interscalene idegblokkot ultrahanggal vezérelve, lineáris ultrahang transzducer segítségével hajtják végre.
Amíg a beteg hanyatt van, a fej a blokk ellenoldali oldalára fordítódik.
Az ultrahangos vizsgálatot a keresztirányú síkban végezzük úgy, hogy a szonda hosszú tengelye párhuzamos a kulcscsonttal, hogy láthatóvá váljon a brachialis plexus az elülső és a középső pikkelyizmok között.
Ezután egy 5 cm-es, 22-es szigetelt tűt szúrnak be a szondával egy vonalban, a tű oldalsó-mediális irányában.
A helyi érzéstelenítő oldatot ezután 15 ml-es, 0,5%-os Sunnypivacaine aliquot részekben kell befecskendezni a negatív vérszívás után, hogy a C5 és C6 ideggyökerek mögött vagy között terjedjen.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egyéni vizuális analóg fájdalom pontszámok (VAS) 0, 6, 12 és 24 órával a műtét után (VAS; 0 = nincs fájdalom és 10 = az elképzelhető legrosszabb fájdalom).
Időkeret: 24 ÓRA
|
Egyéni vizuális analóg fájdalom pontszámok (VAS) 0, 6, 12 és 24 órával a műtét után (VAS; 0 = nincs fájdalom és 10 = az elképzelhető legrosszabb fájdalom).
|
24 ÓRA
|
|
Közepestől súlyosig terjedő fájdalom jelenléte, amelyet 4-es vagy nagyobb vizuális analóg fájdalompontszámként (VAS) határoznak meg a műtét utáni első 24 órában.
Időkeret: 24 ÓRA
|
Közepestől súlyosig terjedő fájdalom jelenléte, amelyet 4-es vagy nagyobb vizuális analóg fájdalompontszámként (VAS) határoznak meg a műtét utáni első 24 órában.
|
24 ÓRA
|
|
Az elsõ jelentett fájdalom és az elsõ fájdalomcsillapításig tartó eltelt idõ az érzéstelenítés utáni ápolási osztályon való tartózkodás alatt (percekben).
Időkeret: 24 ÓRA
|
Az elsõ jelentett fájdalom és az elsõ fájdalomcsillapításig tartó eltelt idõ az érzéstelenítés utáni ápolási osztályon való tartózkodás alatt (percekben).
|
24 ÓRA
|
|
Fájdalomcsillapító fogyasztás a műtét alatt, az érzéstelenítés utáni osztályon és a műtét utáni első 24 órában.
Időkeret: 24 óra
|
Fájdalomcsillapító fogyasztás a műtét alatt, az érzéstelenítés utáni osztályon és a műtét utáni első 24 órában.
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FAMSU R10/2024
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .