Uma comparação entre o bloqueio interescalênico e os bloqueios combinados dos nervos supraescapular e axilar para cirurgias de fratura do úmero proximal.
Um estudo comparativo entre bloqueio interescalênico guiado por ultrassom e bloqueios combinados de nervos supraescapulares e axilares guiados por ultrassom para cirurgias de fratura do úmero proximal.
Um estudo comparativo entre bloqueio interescalênico guiado por ultrassom e bloqueios combinados de nervos supraescapular e axilar guiados por ultrassom para cirurgias de fratura do úmero proximal.
O objetivo deste estudo é investigar se (bloqueio do nervo supraescapular) e (bloqueio do nervo axilar) são eficazes no fornecimento de analgesia para cirurgia de ombro como (bloqueio interescalênico), minimizando a ocorrência de paralisia hemidiafragmática. Nossa hipótese é que a analgesia com (bloqueio do nervo supraescapular e bloqueio do nervo axilar) não seria inferior em comparação com pacientes que receberam bloqueio interescalênico e a incidência de paralisia hemidiafragmática seria significativamente menor com (bloqueio do nervo supraescapular e bloqueio do nervo axilar) no úmero proximal cirurgias de fratura.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Um estudo comparativo entre o bloqueio interescalênico guiado por ultrassom e os bloqueios combinados dos nervos supraescapular e axilar guiados por ultrassom para cirurgias de fratura do úmero proximal.
O objetivo deste estudo é investigar se (bloqueio do nervo supraescapular) e (bloqueio do nervo axilar) são eficazes no fornecimento de analgesia para cirurgia de ombro como (bloqueio interescalênico), minimizando a ocorrência de paralisia hemidiafragmática. Nossa hipótese é que a analgesia com (bloqueio do nervo supraescapular e bloqueio do nervo axilar) não seria inferior em comparação com pacientes que receberam bloqueio interescalênico e a incidência de paralisia hemidiafragmática seria significativamente menor com (bloqueio do nervo supraescapular e bloqueio do nervo axilar) no úmero proximal cirurgias de fratura.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Abbasia
-
Cairo, Abbasia, Egito
- Ain Shams University
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I a II.
- De 18 a 65 anos.
- Ambos os sexos.
- Pacientes agendados para cirurgias de fratura proximal do úmero.
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente
- Estado físico ASA III ou superior.
- Pacientes com alergia conhecida a qualquer um dos medicamentos do estudo.
- Infecção no local da injeção.
- Pacientes com história de doença cardiovascular.
- Pacientes com doença renal.
- Pacientes com doença hepática.
- Pacientes com doenças neuromusculares.
- Presença de qualquer coagulopatia.
- Uso crônico de opioides, gabapentina ou pregabalina.
- Pacientes com história de algum transtorno psiquiátrico.
- IMC superior a 35 kg/m2.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Os pacientes receberão bloqueio do nervo supraescapular e bloqueio do nervo axilar.
bloqueio do nervo supraescapular guiado por ultrassom combinado com bloqueio do nervo axilar guiado por ultrassom será fornecido ao paciente
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O bloqueio do nervo supraescapular será feito por abordagem posterior com o paciente sentado e inclinado para frente. A sonda de ultrassom linear identificará o nervo supraescapular, após isso injetaremos alíquotas de Sunnypivacaína 0,5% 15 ml após aspiração de sangue negativa. Para o bloqueio do nervo axilar, o transdutor de ultrassom será colocado em plano sagital sobre a cabeça do úmero na face posterior do braço para identificar o músculo deltóide, o colo do úmero, o músculo redondo menor, a artéria circunflexa do úmero e o músculo tríceps. Após a identificação do espaço quadrangular neurovascular e observação da resposta do músculo deltóide à estimulação, um anestésico local (10 ml de Sunnypivacaína 0,25%) será injetado com a técnica in-plain. |
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Comparador Ativo: Os pacientes receberão bloqueio interescalênico.
bloqueio do plexo braquial interescalênico guiado por ultrassom será fornecido ao paciente
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O bloqueio do nervo interescalênico será feito guiado por ultrassom usando um transdutor de ultrassom de matriz linear.
Enquanto o paciente estiver em posição supina, a cabeça será girada para o lado contralateral do bloqueio.
A ultrassonografia será realizada no plano transversal com o longo eixo da sonda paralelo à clavícula para visualizar o plexo braquial entre os músculos escalenos anterior e médio.
Uma agulha isolada de calibre 22 de 5 cm será então inserida alinhada com a sonda na orientação da agulha lateral para medial.
A solução anestésica local será então injetada em alíquotas de 15 ml de Sunnypivacaína 0,5% após aspiração negativa de sangue para atingir a propagação posterior ou entre as raízes nervosas C5 e C6.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escores visuais analógicos de dor (EVA) individuais em 0, 6, 12 e 24 horas de pós-operatório (EVA; 0 = sem dor e 10 = pior dor imaginável).
Prazo: 24 HORAS
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Escores visuais analógicos de dor (EVA) individuais em 0, 6, 12 e 24 horas de pós-operatório (EVA; 0 = sem dor e 10 = pior dor imaginável).
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24 HORAS
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A presença de dor moderada a intensa, definida como escores visuais analógicos de dor (VAS) 4 ou mais durante as primeiras 24 horas de pós-operatório.
Prazo: 24 HORAS
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A presença de dor moderada a intensa, definida como escores visuais analógicos de dor (VAS) 4 ou mais durante as primeiras 24 horas de pós-operatório.
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24 HORAS
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Tempo até o primeiro relato de dor e a primeira solicitação de analgésico durante a internação na sala de recuperação pós-anestésica (em minutos).
Prazo: 24 HORAS
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Tempo até o primeiro relato de dor e a primeira solicitação de analgésico durante a internação na sala de recuperação pós-anestésica (em minutos).
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24 HORAS
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Consumo de analgésicos durante a cirurgia, na sala de recuperação pós-anestésica e nas primeiras 24 horas pós-operatórias.
Prazo: 24 horas
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Consumo de analgésicos durante a cirurgia, na sala de recuperação pós-anestésica e nas primeiras 24 horas pós-operatórias.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FAMSU R10/2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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