Een vergelijking tussen interscalene blok en gecombineerde suprascapulaire en axillaire zenuwblokken voor proximale humerusfractuuroperaties.
Een vergelijkend onderzoek tussen echogeleide interscalene blokkades en gecombineerde echogeleide suprascapulaire en okselzenuwblokken voor proximale humerusfractuuroperaties.
Een vergelijkend onderzoek tussen echogeleide interscalene blokkade en gecombineerde echogeleide suprascapulaire en axillaire zenuwblokkades voor proximale humerusfractuuroperaties.
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of (suprascapulaire zenuwblokkade) en (axillaire zenuwblokkade) effectief zijn bij het bieden van analgesie bij schouderoperaties als (interscalene blok), terwijl het optreden van hemi-diafragmatische verlamming wordt geminimaliseerd. Onze hypothese was dat analgesie met een (suprascapulaire zenuwblokkade en axillaire zenuwblokkade) niet-inferieur zou zijn vergeleken met patiënten die een interscalenusblok kregen en dat de incidentie van hemi-diafragmatische verlamming significant lager zou zijn met (suprascapulaire zenuwblokkade en axillaire zenuwblokkade) in het proximale opperarmbeen. operaties voor fracturen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Een vergelijkend onderzoek tussen echogeleide interscalene blokkade en gecombineerde echogeleide suprascapulaire en axillaire zenuwblokkades voor proximale humerusfractuuroperaties.
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of (suprascapulaire zenuwblokkade) en (axillaire zenuwblokkade) effectief zijn bij het bieden van analgesie bij schouderoperaties als (interscalene blok), terwijl het optreden van hemi-diafragmatische verlamming wordt geminimaliseerd. Onze hypothese was dat analgesie met een (suprascapulaire zenuwblokkade en axillaire zenuwblokkade) niet-inferieur zou zijn vergeleken met patiënten die een interscalenusblok kregen en dat de incidentie van hemi-diafragmatische verlamming significant lager zou zijn met (suprascapulaire zenuwblokkade en axillaire zenuwblokkade) in het proximale opperarmbeen. breukoperaties.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Abbasia
-
Cairo, Abbasia, Egypte
- Ain shams university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten Fysieke status van American Society of anesthesiologists (ASA) I tot II.
- Leeftijd 18 tot 65 jaar.
- Beide geslachten.
- Patiënten die een proximale humerusfractuuroperatie moeten ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de patiënt
- ASA fysieke status III of hoger.
- Patiënten met een bekende allergie voor een van de onderzoeksgeneesmiddelen.
- Infectie op de injectieplaats.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten.
- Patiënten met nierziekte.
- Patiënten met een leverziekte.
- Patiënten met neuromusculaire aandoeningen.
- Aanwezigheid van enige coagulopathie.
- Chronisch gebruik van opioïden, gabapentine of pregabaline.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van een psychiatrische stoornis.
- BMI hoger dan 35 kg/m2.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Patiënten krijgen Supra scapulaire zenuwblokkade en Axillaire zenuwblokkade.
De patiënt zal een echogeleid suprascapulair zenuwblok in combinatie met een echogeleid axillair zenuwblok krijgen
|
Suprascapulaire zenuwblokkade zal worden uitgevoerd door een posterieure benadering waarbij de patiënt rechtop zit en naar voren leunt. De lineaire ultrasone sonde zal de suprascapulaire zenuw identificeren, daarna zullen we porties Sunnypivacaïne 0,5% 15 ml injecteren na negatieve aspiratie van bloed. Voor het axillaire zenuwblok wordt de ultrasone transducer in een sagittaal vlak boven de humeruskop op het achterste deel van de arm geplaatst om de deltaspier, de nek van de humerus, de teres minor spier, de circumflex humerale slagader en de slagader te identificeren. triceps spier. Na de identificatie van de neurovasculaire vierhoekige ruimte en het observeren van de respons van de deltaspier op stimulatie, zal een lokaal anestheticum (10 ml 0,25% Sunnypivacaïne) worden geïnjecteerd met de in-plain techniek. |
|
Actieve vergelijker: Patiënten krijgen een Interscalene-blok.
Er zal een echogeleid interscalene plexus brachiaal blok aan de patiënt worden verstrekt
|
Interscalene zenuwblokkade zal echogeleid worden uitgevoerd met behulp van een lineaire array-echografietransducer.
Terwijl de patiënt zich in rugligging bevindt, wordt het hoofd naar de contralaterale zijde van het blok gedraaid.
Er zal echografie worden uitgevoerd in het transversale vlak met de lange as van de sonde evenwijdig aan het sleutelbeen om de brachiale plexus tussen de voorste en middelste scalenusspieren zichtbaar te maken.
Een geïsoleerde naald van 5 cm (22 gauge) wordt vervolgens in lijn met de sonde ingebracht in een laterale naar mediale naaldoriëntatie.
Lokale anesthetische oplossing zal vervolgens worden geïnjecteerd in aliquots van 15 ml Sunnypivacaïne 0,5% na negatieve aspiratie om bloed te verspreiden achter of tussen de C5- en C6-zenuwwortels.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Individuele visueel analoge pijnscores (VAS) op 0, 6, 12 en 24 uur postoperatief (VAS; 0 = geen pijn en 10 = ergst denkbare pijn).
Tijdsspanne: 24 UUR
|
Individuele visueel analoge pijnscores (VAS) op 0, 6, 12 en 24 uur postoperatief (VAS; 0 = geen pijn en 10 = ergst denkbare pijn).
|
24 UUR
|
|
De aanwezigheid van matige tot ernstige pijn, gedefinieerd als visueel analoge pijnscores (VAS) 4 of hoger tijdens de eerste 24 uur na de operatie.
Tijdsspanne: 24 UUR
|
De aanwezigheid van matige tot ernstige pijn, gedefinieerd als visueel analoge pijnscores (VAS) 4 of hoger tijdens de eerste 24 uur na de operatie.
|
24 UUR
|
|
Tijd tot de eerste gemelde pijn en het eerste verzoek om pijnstilling tijdens het verblijf op de post-anesthesieafdeling (in minuten).
Tijdsspanne: 24 UUR
|
Tijd tot de eerste gemelde pijn en het eerste verzoek om pijnstilling tijdens het verblijf op de post-anesthesieafdeling (in minuten).
|
24 UUR
|
|
Consumptie van analgetica tijdens de operatie, op de post-anesthesiezorgafdeling en tijdens de eerste 24 uur na de operatie.
Tijdsspanne: 24 uur
|
Consumptie van analgetica tijdens de operatie, op de post-anesthesiezorgafdeling en tijdens de eerste 24 uur na de operatie.
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FAMSU R10/2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .