菱形肋間および鋸下筋/脊椎傍ブロック
2024年2月9日 更新者：Seda Cansabuncu、Uludag University
「胸椎傍ブロックを用いたビデオ支援胸腔鏡手術における術後鎮痛に適用された菱形肋間ブロックと鋸下面ブロックの比較」
術後の痛みは、ビデオ支援胸腔鏡手術 (VATS) 後の重大な懸念事項です。
胸部手術後の痛みは、強いストレス反応や不快な感情体験を引き起こすだけでなく、術後のリハビリテーションにも影響を与えます。
したがって、局所麻酔薬浸潤、肋間神経ブロック、傍脊椎ブロック、胸部硬膜外麻酔などのさまざまな鎮痛法が、術後の急性疼痛傍脊椎ブロック（PVB）や鋸骨下面ブロックを伴う菱形肋間ブロック（RISS）の強度を軽減することが報告されています。 ）は、ビデオ支援胸腔鏡手術（VATS）後の術後鎮痛に使用される 2 種類の平面ブロックです。
この前向きランダム化対照試験は、ビデオ支援胸腔鏡手術後の超音波ガイド下 PVB および RISS ブロックの術後鎮痛効果を分析するために実施されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：SEDA CANSABUNCU
- 電話番号：+9002242940000
- メール：sedacansabuncu@uludag.edu.tr
研究場所
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Bursa、七面鳥
- Bursa Uludag University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- VATSの計画
- 米国麻酔科医協会 (ASA) クラス I および II
- 18～80歳の患者
除外基準:
- 局所麻酔薬アレルギーまたはブピバカインに対する禁忌
- 凝固障害がわかっている、またはその疑いがある
- 注射部位の感染
- 胸部手術の歴史
- 重度の神経障害または精神障害
- 重度の心血管疾患
- 肝不全
- 腎不全（糸球体濾過速度 <15 ml/min/1.73） m2)
- 慢性オピオイド使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：脊椎傍ブロック
手術室で全身麻酔と気管内挿管を導入した後、手術に向けて患者の体位を決めた後、当クリニックでは、0.25% ブピバカイン溶液を 0.5 ml/kg の用量で使用して、超音波ガイド下脊椎傍ブロック (PVB) が定期的に行われます。 。
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血行力学データ (平均動脈圧、心拍数、酸素飽和度) は、手術中に使用されたオピオイドの量とともに、術中期間中 30 分ごとにすべての患者について記録されます。
患者管理鎮痛装置（PCA）は、覚醒の15分前に各患者に接続され、1mg/mlのモルヒネ溶液で調製され、ボーラス投与量は2ml、ロックアウト期間は15分となります。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：菱形肋間および鋸下面ブロック
手術室で全身麻酔と気管内挿管を導入した後、手術に向けて患者の体位を決めた後、当クリニックでは、0.25％ブピバカイン溶液を用量で使用して、鋸骨下面ブロックを伴う菱形肋間ブロック（RISS）が定期的に行われます。超音波ガイド下で 0.5 ml/kg。
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血行力学データ (平均動脈圧、心拍数、酸素飽和度) は、手術中に使用されたオピオイドの量とともに、術中期間中 30 分ごとにすべての患者について記録されます。
患者制御鎮痛装置（PCA）は、覚醒の15分前に各患者に接続され、1mg/mlのモルヒネ溶液で調製され、ボーラス投与量は2ml、ロックアウト期間は15分となります。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ
ペリフェラルブロックアプリケーションが無いグループも対象となります
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血行力学データ (平均動脈圧、心拍数、酸素飽和度) は、手術中に使用されたオピオイドの量とともに、術中期間中 30 分ごとにすべての患者について記録されます。
患者制御鎮痛装置（PCA）は、覚醒の15分前に各患者に接続され、1mg/mlのモルヒネ溶液で調製され、ボーラス投与量は2ml、ロックアウト期間は15分となります。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VASスコア
時間枠：24時間まで
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この研究の主な成果は、VATS手術における脊椎傍ブロックと菱形肋間および鋸下面ブロックの鎮痛を比較することでした。
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24時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モルヒネの摂取
時間枠：24時間まで
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この研究の副次評価項目は、24 時間のモルヒネ摂取でした。
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24時間まで
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最初の鎮痛の必要性
時間枠：24時間まで
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副次的結果の測定には、最初にモルヒネを要求するまでの時間が含まれていました。
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24時間まで
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副作用
時間枠：24時間まで
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モルヒネ摂取に伴う副作用
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24時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：SEDA CANSABUNCU、Uludag University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年3月1日
一次修了 (推定)
2024年7月1日
研究の完了 (推定)
2024年8月1日
試験登録日
最初に提出
2024年2月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月9日
最初の投稿 (実際)
2024年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月9日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2022-17/23
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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