Romboide Intercostal e Subserratus / Bloqueio Paravertebral
9 de fevereiro de 2024 atualizado por: Seda Cansabuncu, Uludag University
"Comparação de blocos planos rombóides intercostais e subserratus aplicados para analgesia pós-operatória em cirurgia toracoscópica videoassistida com bloqueio paravertebral torácico"
A dor pós-operatória é uma preocupação significativa após cirurgia toracoscópica videoassistida (VATS).
A dor após a cirurgia torácica não só causa uma forte reação de estresse e experiência emocional adversa, mas também afeta a reabilitação pós-operatória.
Assim, diferentes técnicas de analgesia, incluindo infiltração anestésica local, bloqueio do nervo intercostal, bloqueio paravertebral e anestesia peridural torácica, foram descritas para atenuar a intensidade da dor aguda pós-operatória bloqueio paravertebral (BVP) e bloqueio intercostal romboide com bloqueio do plano sub-serratus (RISS). ) são os dois tipos de bloqueios planos utilizados para analgesia pós-operatória após cirurgia toracoscópica videoassistida (VATS).
Este estudo prospectivo randomizado e controlado foi realizado para analisar os efeitos analgésicos pós-operatórios do bloqueio PVB e RISS guiado por ultrassom após cirurgia toracoscópica videoassistida.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: SEDA CANSABUNCU
- Número de telefone: +9002242940000
- E-mail: sedacansabuncu@uludag.edu.tr
Locais de estudo
-
-
-
Bursa, Peru
- Bursa Uludag University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Planejado para IVA
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) classes I e II
- Pacientes com idade entre 18 e 80 anos
Critério de exclusão:
- Contra-indicações para alergia a anestésicos locais ou bupivacaína
- Coagulopatia conhecida ou suspeita
- Infecção no local da injeção
- História da cirurgia torácica
- Distúrbio neurológico ou psiquiátrico grave
- Doença cardiovascular grave
- Insuficiência hepática
- Insuficiência renal (taxa de filtração glomerular <15 ml/min/1,73 m2)
- Uso crônico de opioides
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: BLOQUEIO PARAVERTEBRAL
Após a indução da anestesia geral e intubação endotraqueal na sala cirúrgica, seguindo o posicionamento do paciente para cirurgia, o bloqueio paravertebral (BVP) guiado por ultrassom será realizado rotineiramente em nossa clínica com solução de bupivacaína a 0,25% na dose de 0,5 ml/kg .
|
Os dados hemodinâmicos (pressão arterial média, frequência cardíaca, saturação de oxigênio) serão registrados para todos os pacientes a cada 30 minutos durante o período intraoperatório, juntamente com a quantidade de opioides utilizados ao longo da cirurgia.
Um dispositivo de analgesia controlada pelo paciente (PCA) será conectado a cada paciente 15 minutos antes de acordar, preparado com solução de morfina 1mg/ml, com dose em bolus de 2 ml e período de lockout de 15 minutos
Outros nomes:
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Comparador Ativo: BLOCO DE PLANO ROMBOIDE INTERCOSTAL E SUBSERRATUS
Após a indução da anestesia geral e intubação endotraqueal na sala cirúrgica, seguindo o posicionamento do paciente para cirurgia, o bloqueio intercostal romboide com bloqueio do plano subserratus (RISS) será realizado rotineiramente em nossa clínica com solução de bupivacaína a 0,25% na dose de 0,5 ml/kg sob orientação ultrassonográfica.
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Os dados hemodinâmicos (pressão arterial média, frequência cardíaca, saturação de oxigênio) serão registrados para todos os pacientes a cada 30 minutos durante o período intraoperatório, juntamente com a quantidade de opioides utilizados ao longo da cirurgia.
Um dispositivo de analgesia controlada pelo paciente (PCA) será conectado a cada paciente 15 minutos antes de acordar, preparado com solução de morfina 1mg/ml, com dose em bolus de 2 ml e período de lockout de 15 minutos.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: PLACEBO
Será incluído o grupo sem qualquer aplicação de bloqueio periférico
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Os dados hemodinâmicos (pressão arterial média, frequência cardíaca, saturação de oxigênio) serão registrados para todos os pacientes a cada 30 minutos durante o período intraoperatório, juntamente com a quantidade de opioides utilizados ao longo da cirurgia.
Um dispositivo de analgesia controlada pelo paciente (PCA) será conectado a cada paciente 15 minutos antes de acordar, preparado com solução de morfina 1mg/ml, com dose em bolus de 2 ml e período de lockout de 15 minutos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações VAS
Prazo: até 24 horas
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O resultado primário deste estudo foi comparar a analgesia do bloqueio paravertebral com o bloqueio intercostal romboide e do plano subserratus na cirurgia VATS.
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até 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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consumo de morfina
Prazo: até 24 horas
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O desfecho secundário neste estudo foi o consumo de morfina em 24 horas.
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até 24 horas
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primeira necessidade de analgesia
Prazo: até 24 horas
|
As medidas de resultados secundários incluíram o tempo até a primeira solicitação de morfina
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até 24 horas
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Efeitos colaterais
Prazo: até 24 horas
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Efeitos colaterais associados ao consumo de morfina
|
até 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: SEDA CANSABUNCU, Uludag University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2022-17/23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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