Romboidalny blok międzyżebrowy i podzębaty / blok przykręgowy
9 lutego 2024 zaktualizowane przez: Seda Cansabuncu, Uludag University
„Porównanie romboidalnych bloków międzyżebrowych i podzębiastych stosowanych w analgezji pooperacyjnej w chirurgii torakoskopowej wspomaganej wideo z blokadą piersiową przykręgową”
Ból pooperacyjny jest poważnym problemem po operacji torakoskopowej wspomaganej wideo (VATS).
Ból po operacji klatki piersiowej powoduje nie tylko silną reakcję stresową i niekorzystne przeżycia emocjonalne, ale także wpływa na rehabilitację pooperacyjną.
W związku z tym opisano różne techniki analgetyczne, w tym naciek znieczulenia miejscowego, blokadę nerwów międzyżebrowych, blokadę przykręgową i znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej, w celu złagodzenia intensywności ostrego bólu pooperacyjnego. Blok przykręgowy (PVB) i romboidalna blokada międzyżebrowa z blokiem podzębiastym (RISS). ) to dwa rodzaje bloków płaskich stosowanych w znieczuleniu pooperacyjnym po operacji torakoskopowej wspomaganej wideo (VATS).
To prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie przeprowadzono w celu analizy pooperacyjnego działania przeciwbólowego blokad PVB i RISS pod kontrolą USG po operacji torakoskopowej wspomaganej wideo.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: SEDA CANSABUNCU
- Numer telefonu: +9002242940000
- E-mail: sedacansabuncu@uludag.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bursa, Indyk
- Bursa Uludag University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Planowane dla VATS
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) klasa I i II
- Pacjenci w wieku 18-80 lat
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do alergii na miejscowe środki znieczulające lub bupiwakainę
- Znana lub podejrzewana koagulopatia
- Zakażenie w miejscu wstrzyknięcia
- Historia chirurgii klatki piersiowej
- Ciężkie zaburzenie neurologiczne lub psychiczne
- Ciężka choroba układu krążenia
- Niewydolność wątroby
- Niewydolność nerek (współczynnik przesączania kłębuszkowego <15 ml/min/1,73 m2)
- Przewlekłe używanie opioidów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: BLOK PRZYKRĘTOWY
Po wprowadzeniu do znieczulenia ogólnego i intubacji dotchawiczej na sali operacyjnej, po ułożeniu pacjenta do zabiegu, w naszej klinice rutynowo wykonuje się blokadę przykręgową pod kontrolą USG (PVB) z użyciem 0,25% roztworu bupiwakainy w dawce 0,5 ml/kg .
|
Dane hemodynamiczne (średnie ciśnienie tętnicze, częstość akcji serca, nasycenie tlenem) będą rejestrowane u wszystkich pacjentów co 30 minut w okresie śródoperacyjnym, wraz z ilością opioidów zastosowanych podczas operacji.
Do każdego pacjenta na 15 minut przed przebudzeniem zostanie podłączone kontrolowane przez pacjenta urządzenie do znieczulenia (PCA), przygotowane z roztworu morfiny o stężeniu 1 mg/ml, z dawką bolusa wynoszącą 2 ml i okresem blokady wynoszącym 15 minut.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: ROMBOWY BLOK MIĘDZYŻEBROWY I PODZĘBATOWY
Po wprowadzeniu do znieczulenia ogólnego i intubacji dotchawiczej na sali operacyjnej, po ułożeniu pacjenta do zabiegu operacyjnego, w naszej klinice rutynowo wykonywana będzie romboidalna blokada międzyżebrowa z blokiem podzębiastym (RISS) przy użyciu 0,25% roztworu bupiwakainy w dawce 0,25% 0,5 ml/kg pod kontrolą USG.
|
Dane hemodynamiczne (średnie ciśnienie tętnicze, częstość akcji serca, nasycenie tlenem) będą rejestrowane u wszystkich pacjentów co 30 minut w okresie śródoperacyjnym, wraz z ilością opioidów zastosowanych podczas operacji.
Do każdego pacjenta na 15 minut przed przebudzeniem zostanie podłączone kontrolowane przez pacjenta urządzenie do znieczulenia (PCA), przygotowane z roztworu morfiny o stężeniu 1 mg/ml, z dawką bolusa wynoszącą 2 ml i okresem blokady wynoszącym 15 minut.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: PLACEBO
Uwzględniona zostanie grupa bez zastosowania bloku peryferyjnego
|
Dane hemodynamiczne (średnie ciśnienie tętnicze, częstość akcji serca, nasycenie tlenem) będą rejestrowane u wszystkich pacjentów co 30 minut w okresie śródoperacyjnym, wraz z ilością opioidów zastosowanych podczas operacji.
Do każdego pacjenta na 15 minut przed przebudzeniem zostanie podłączone kontrolowane przez pacjenta urządzenie do znieczulenia (PCA), przygotowane z roztworu morfiny o stężeniu 1 mg/ml, z dawką bolusa wynoszącą 2 ml i okresem blokady wynoszącym 15 minut.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki VAS
Ramy czasowe: do 24 godzin
|
Głównym rezultatem tego badania było porównanie analgezji blokady przykręgowej z blokadą romboidalną w płaszczyźnie międzyżebrowej i podzębiastej podczas operacji VATS.
|
do 24 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
spożycie morfiny
Ramy czasowe: do 24 godzin
|
Drugorzędną miarą wyniku w tym badaniu było 24-godzinne spożycie morfiny.
|
do 24 godzin
|
|
pierwsze zapotrzebowanie na analgezję
Ramy czasowe: do 24 godzin
|
Drugorzędne pomiary wyniku obejmowały czas do pierwszego zapotrzebowania na morfinę
|
do 24 godzin
|
|
Skutki uboczne
Ramy czasowe: do 24 godzin
|
Skutki uboczne związane ze spożyciem morfiny
|
do 24 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: SEDA CANSABUNCU, Uludag University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-17/23
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .