장방형 늑간 및 거근/척추주위 블록
2024년 2월 9일 업데이트: Seda Cansabuncu, Uludag University
"흉부 척추 주위 블록을 이용한 비디오 흉강경 수술에서 수술 후 진통에 적용되는 장방형 늑간 및 톱니밑 평면 블록의 비교"
수술 후 통증은 비디오 보조 흉강경 수술(VATS) 이후 중요한 관심사입니다.
흉부수술 후 통증은 강한 스트레스 반응과 부정적 감정 경험을 유발할 뿐만 아니라 수술 후 재활에도 영향을 미친다.
따라서 국소 마취제 침투, 늑간 신경 차단, 척추주위 차단, 흉추 경막외 마취를 포함한 다양한 진통 기술이 급성 수술 후 통증주위주위 차단(PVB) 및 톱니하 평면 차단을 통한 능형형 늑간 차단(RISS)의 강도를 약화시키는 것으로 설명되었습니다. )은 비디오 보조 흉강경 수술(VATS) 후 수술 후 진통에 사용되는 두 가지 유형의 평면 블록입니다.
본 전향적 무작위 대조 시험은 비디오 흉강경 수술 후 초음파 유도 PVB 및 RISS 블록의 수술 후 진통 효과를 분석하기 위해 수행되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: SEDA CANSABUNCU
- 전화번호: +9002242940000
- 이메일: sedacansabuncu@uludag.edu.tr
연구 장소
-
-
-
Bursa, 칠면조
- Bursa Uludag University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- VATS용으로 계획됨
- 미국마취과학회(ASA) 클래스 I 및 II
- 18~80세 환자
제외 기준:
- 국소 마취제 알레르기 또는 부피바카인에 대한 금기 사항
- 응고병증이 알려졌거나 의심되는 경우
- 주사 부위 감염
- 흉부외과의 역사
- 심각한 신경학적 또는 정신적 장애
- 심각한 심혈관 질환
- 간부전
- 신부전(사구체 여과율 <15 ml/min/1.73) m2)
- 만성 아편유사제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 측방 블록
수술실에서 전신마취 및 기관내 삽관을 실시한 후, 수술을 위해 환자의 위치를 정한 후, 0.5 ml/kg 용량의 0.25% 부피바카인 용액을 사용하여 초음파 유도 PVB(초음파 유도 PVB)를 정기적으로 수행합니다. .
|
혈역학 데이터(평균 동맥압, 심박수, 산소 포화도)는 수술 중 사용된 아편유사제의 양과 함께 수술 중 기간 동안 30분마다 모든 환자에 대해 기록됩니다.
환자가 제어하는 진통 장치(PCA)는 깨어나기 15분 전에 각 환자에게 연결되며, 1mg/ml 모르핀 용액으로 준비되고, 볼루스 용량은 2ml이고 잠금 기간은 15분입니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 마름모꼴 늑간 및 하층면 블록
수술실에서 전신마취 및 기관내 삽관을 실시한 후, 수술을 위해 환자의 위치를 정한 후, 톱니밑평면차단(RISS)을 이용한 능형늑간 차단을 0.25% 부피바카인 용액을 사용하여 일상적으로 수행합니다. 초음파 유도하에 0.5 ml/kg.
|
혈역학 데이터(평균 동맥압, 심박수, 산소 포화도)는 수술 중 사용된 아편유사제의 양과 함께 수술 중 기간 동안 30분마다 모든 환자에 대해 기록됩니다.
환자가 제어하는 진통 장치(PCA)는 깨어나기 15분 전에 각 환자에게 연결되며, 1mg/ml 모르핀 용액으로 준비되고, 볼루스 용량은 2ml이고 잠금 기간은 15분입니다.
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 위약
주변 블록을 적용하지 않은 그룹이 포함됩니다.
|
혈역학 데이터(평균 동맥압, 심박수, 산소 포화도)는 수술 중 사용된 아편유사제의 양과 함께 수술 중 기간 동안 30분마다 모든 환자에 대해 기록됩니다.
환자가 제어하는 진통 장치(PCA)는 깨어나기 15분 전에 각 환자에게 연결되며, 1mg/ml 모르핀 용액으로 준비되고, 볼루스 용량은 2ml이고 잠금 기간은 15분입니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
VAS 점수
기간: 최대 24시간
|
이 연구의 주요 결과는 VATS 수술에서 척추 주위 차단과 능형 늑간 및 거근하 평면 차단의 진통 효과를 비교하는 것이었습니다.
|
최대 24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모르핀 소비
기간: 최대 24시간
|
이 연구의 2차 결과 측정은 24시간 모르핀 소비였습니다.
|
최대 24시간
|
|
첫 번째 진통 요구 사항
기간: 최대 24시간
|
2차 결과 측정에는 모르핀의 첫 번째 요청까지의 시간이 포함되었습니다.
|
최대 24시간
|
|
부작용
기간: 최대 24시간
|
모르핀 섭취와 관련된 부작용
|
최대 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: SEDA CANSABUNCU, Uludag University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2022-17/23
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
측방 블록에 대한 임상 시험
-
Samaa Rashwan알려지지 않은
-
mohamed A Aboelsuod, MD모병
-
Ain Shams University모집하지 않고 적극적으로
-
Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal모병
-
Nguyen Trung KienNguyen Truong Giang, PhD. Associate Prof.완전한