菱形肋间肌和锯肌下/椎旁阻滞
2024年2月9日 更新者：Seda Cansabuncu、Uludag University
“电视辅助胸腔镜手术中菱形肋间平面阻滞和锯肌下平面阻滞与胸椎旁阻滞应用于术后镇痛的比较”
术后疼痛是视频辅助胸腔镜手术（VATS）后的一个重要问题。
胸外科手术后疼痛不仅会引起强烈的应激反应和不良情绪体验，还会影响术后康复。
因此，不同的镇痛技术，包括局麻药浸润、肋间神经阻滞、椎旁阻滞和胸段硬膜外麻醉，已被描述可减轻术后急性疼痛的强度。 ）是用于电视辅助胸腔镜手术（VATS）术后镇痛的两种类型的平面阻滞。
这项前瞻性随机对照试验旨在分析电视胸腔镜手术后超声引导PVB和RISS阻滞的术后镇痛效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：SEDA CANSABUNCU
- 电话号码：+9002242940000
- 邮箱：sedacansabuncu@uludag.edu.tr
学习地点
-
-
-
Bursa、火鸡
- Bursa Uludag University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 计划用于 VATS
- 美国麻醉医师协会 (ASA) I 级和 II 级
- 18-80岁患者
排除标准：
- 局部麻醉药过敏或布比卡因的禁忌症
- 已知或疑似凝血病
- 注射部位感染
- 胸外科史
- 严重的神经或精神疾病
- 严重心血管疾病
- 肝功能衰竭
- 肾衰竭（肾小球滤过率<15毫升/分钟/1.73 平方米)
- 长期使用阿片类药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：椎旁阻滞
在手术室进行全身麻醉和气管插管后，患者进行手术体位调整后，我们诊所将常规使用0.25%布比卡因溶液，剂量为0.5 ml/kg，进行超声引导椎旁阻滞（PVB）。 。
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术中期间每 30 分钟记录一次所有患者的血流动力学数据（平均动脉压、心率、氧饱和度），以及整个手术过程中阿片类药物的使用量。
苏醒前15分钟为每位患者连接自控镇痛装置（PCA），用1mg/ml吗啡溶液配制，推注剂量2ml，锁定期15分钟
其他名称：
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有源比较器：菱形肋间和下锯肌平面块
在手术室进行全身麻醉和气管插管后，患者进行手术体位调整后，我们诊所将常规使用0.25%布比卡因溶液进行菱形肋间阻滞联合前锯肌下平面阻滞（RISS），剂量为0.25%布比卡因溶液。超声引导下0.5ml/kg。
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术中期间每 30 分钟记录一次所有患者的血流动力学数据（平均动脉压、心率、氧饱和度），以及整个手术过程中阿片类药物的使用量。
患者在苏醒前15分钟为每位患者连接自控镇痛装置（PCA），用1mg/ml吗啡溶液配制，推注剂量为2ml，锁定期为15分钟。
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂
没有任何外围块应用的组将被包括在内
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术中期间每 30 分钟记录一次所有患者的血流动力学数据（平均动脉压、心率、氧饱和度），以及整个手术过程中阿片类药物的使用量。
患者在苏醒前15分钟为每位患者连接自控镇痛装置（PCA），用1mg/ml吗啡溶液配制，推注剂量为2ml，锁定期为15分钟。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟评分
大体时间：长达 24 小时
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本研究的主要结果是比较 VATS 手术中椎旁阻滞与菱形肋间和锯肌下平面阻滞的镇痛效果。
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长达 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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吗啡消费量
大体时间：长达 24 小时
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本研究的次要结果指标是 24 小时吗啡消耗量。
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长达 24 小时
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首次镇痛要求
大体时间：长达 24 小时
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次要结果指标包括首次请求吗啡的时间
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长达 24 小时
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副作用
大体时间：长达 24 小时
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与吗啡消耗相关的副作用
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长达 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：SEDA CANSABUNCU、Uludag University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年3月1日
初级完成 (估计的)
2024年7月1日
研究完成 (估计的)
2024年8月1日
研究注册日期
首次提交
2024年2月1日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月9日
首次发布 (实际的)
2024年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月9日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2022-17/23
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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椎旁阻滞的临床试验
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Queen Mary University of LondonNational Health Service, United Kingdom未知
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University of PennsylvaniaUniversity of Wisconsin, Madison; Philips Healthcare; National Aeronautics and Space Administration...完全的