Rhomboid bordaközi és subserratus / Paravertebralis blokk
2024. február 9. frissítette: Seda Cansabuncu, Uludag University
"A posztoperatív fájdalomcsillapításra alkalmazott romboid bordaközi és subserratus síkblokkok összehasonlítása video-asszisztált thoracoscopic sebészetben mellkasi paravertebrális blokkokkal"
A posztoperatív fájdalom jelentős aggodalomra ad okot a video-asszisztált thoracoscopic műtét (VATS) után.
A mellkasi műtét utáni fájdalom nemcsak erős stresszreakciót és kedvezőtlen érzelmi élményt okoz, hanem a posztoperatív rehabilitációt is befolyásolja.
Ezért különböző fájdalomcsillapítási technikákat írtak le, beleértve a helyi érzéstelenítő infiltrációt, az intercostalis idegblokkot, a paravertebralis blokkot és a mellkasi epidurális érzéstelenítést, amelyek csökkentik az akut posztoperatív fájdalom-paravertebrális blokk (PVB) és a Rhomboid bordaközi blokk (sub-serratus síkbeli blokk) intenzitását. ) a kétféle sík blokk, amelyet a video-asszisztált thoracoscopic műtét (VATS) után posztoperatív fájdalomcsillapításra használnak.
Ezt a prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálatot az ultrahangvezérelt PVB és RISS blokk posztoperatív fájdalomcsillapító hatásainak elemzésére végezték el video-asszisztált thoracoscopos műtét után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: SEDA CANSABUNCU
- Telefonszám: +9002242940000
- E-mail: sedacansabuncu@uludag.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bursa, Pulyka
- Bursa Uludag University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ÁFA-ra tervezve
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) I. és II. osztálya
- 18-80 év közötti betegek
Kizárási kritériumok:
- Ellenjavallatok helyi érzéstelenítő allergiára vagy bupivakainra
- Ismert vagy feltételezett koagulopátia
- Az injekció beadásának helyén fertőzés
- A mellkasi műtét története
- Súlyos neurológiai vagy pszichiátriai rendellenesség
- Súlyos szív- és érrendszeri betegség
- Májelégtelenség
- Veseelégtelenség (glomeruláris filtrációs sebesség <15 ml/perc/1,73 m2)
- Krónikus opioidhasználat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: PARAVERTEBRÁLIS BLOKK
A műtőben általános érzéstelenítés és endotracheális intubálás után, a beteg műtéti pozicionálását követően klinikánkon rutinszerűen ultrahangvezérelt paravertebrális blokkolást (PVB) végzünk 0,25%-os bupivakain oldattal 0,5 ml/kg dózisban. .
|
A hemodinamikai adatok (átlagos artériás nyomás, pulzusszám, oxigénszaturáció) az intraoperatív időszakban minden betegnél 30 percenként rögzítésre kerülnek, a műtét során felhasznált opioidok mennyiségével együtt.
Minden pácienshez 15 perccel az ébredés előtt egy páciens által irányított fájdalomcsillapító eszközt (PCA) csatlakoztatnak, amelyet 1 mg/ml-es morfinoldattal készítenek el, 2 ml-es bólus adaggal és 15 perces zárolási periódussal.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: ROMBOID bordaközi és SUBSERRATUS SÍK BLOCK
A műtőben általános érzéstelenítés és endotracheális intubáció bevezetése után, a beteg műtétre történő pozicionálását követően, klinikánkon rutinszerűen 0,25%-os bupivakain-oldattal rombusz alakú bordaközi blokkot végeznek sub-serratus sík blokkal (RISS). 0,5 ml/kg ultrahangos irányítás mellett.
|
A hemodinamikai adatok (átlagos artériás nyomás, pulzusszám, oxigénszaturáció) az intraoperatív időszakban minden betegnél 30 percenként rögzítésre kerülnek, a műtét során felhasznált opioidok mennyiségével együtt.
Minden egyes pácienshez 15 perccel az ébredés előtt egy páciens által irányított fájdalomcsillapító eszközt (PCA) csatlakoztatnak, amelyet 1 mg/ml-es morfinoldattal készítenek el, 2 ml-es bolusdózissal és 15 perces lockout periódussal.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: PLACEBO
A perifériás blokk alkalmazás nélküli csoport is beletartozik
|
A hemodinamikai adatok (átlagos artériás nyomás, pulzusszám, oxigénszaturáció) az intraoperatív időszakban minden betegnél 30 percenként rögzítésre kerülnek, a műtét során felhasznált opioidok mennyiségével együtt.
Minden egyes pácienshez 15 perccel az ébredés előtt egy páciens által irányított fájdalomcsillapító eszközt (PCA) csatlakoztatnak, amelyet 1 mg/ml-es morfinoldattal készítenek el, 2 ml-es bolusdózissal és 15 perces lockout periódussal.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
VAS pontszámok
Időkeret: akár 24 óráig
|
A vizsgálat elsődleges eredménye a paravertebrális blokk és a rombuszos bordaközi és subserratus síkbeli blokk fájdalomcsillapításának összehasonlítása volt a VATS műtét során.
|
akár 24 óráig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
morfium fogyasztás
Időkeret: akár 24 óráig
|
Ebben a tanulmányban a másodlagos kimenetel a 24 órás morfiumfogyasztás volt.
|
akár 24 óráig
|
|
első fájdalomcsillapítás szükséges
Időkeret: akár 24 óráig
|
A másodlagos eredménymérések közé tartozott az első morfiumigénylésig eltelt idő
|
akár 24 óráig
|
|
Mellékhatások
Időkeret: akár 24 óráig
|
A morfium fogyasztásával kapcsolatos mellékhatások
|
akár 24 óráig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: SEDA CANSABUNCU, Uludag University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 9.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 9.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-17/23
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .