Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rhomboid interkostal og subserratus / paravertebral blokk

9. februar 2024 oppdatert av: Seda Cansabuncu, Uludag University

"Sammenligning av romboide interkostale og subserratus-planblokker brukt for postoperativ analgesi i videoassistert thorakoskopisk kirurgi med thorax paravertebral blokk"

Postoperativ smerte er en betydelig bekymring etter videoassistert thorakoskopisk kirurgi (VATS). Smerter etter thoraxkirurgi forårsaker ikke bare en sterk stressreaksjon og ugunstig følelsesmessig opplevelse, men påvirker også postoperativ rehabilitering. Derfor er forskjellige analgesiteknikker, inkludert lokalbedøvelsesinfiltrasjon, interkostal nerveblokk, paravertebral blokkering og thorax epidural anestesi, blitt beskrevet for å dempe intensiteten av akutt postoperativ smerteparavertebral blokkering (PVB) og romboid interkostal blokk med sub-serratus plan blokk (RISS) ) er de to typene planblokker som brukes til postoperativ analgesi etter videoassistert torakoskopisk kirurgi (VATS). Denne prospektive randomiserte kontrollerte studien ble utført for å analysere de postoperative smertestillende effektene av ultralydveiledet PVB- og RISS-blokkering etter videoassistert torakoskopisk kirurgi.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Bursa, Tyrkia
        • Bursa Uludag University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Planlagt for moms
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse I og II
  • Pasienter i alderen 18-80 år

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjoner mot lokalbedøvelsesallergi eller bupivakain
  • Kjent eller mistenkt koagulopati
  • Infeksjon på injeksjonsstedet
  • Historie om thoraxkirurgi
  • Alvorlig nevrologisk eller psykiatrisk lidelse
  • Alvorlig kardiovaskulær sykdom
  • Leversvikt
  • Nyresvikt (glomerulær filtrasjonshastighet <15 ml/min/1,73 m2)
  • Kronisk opioidbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: PARAVERTEBRAL BLOKK
Etter induksjon av generell anestesi og endotrakeal intubasjon i operasjonssalen, etter posisjonering av pasienten for operasjon, vil ultralydveiledet paravertebral blokkering (PVB) rutinemessig utføres i vår klinikk ved bruk av 0,25 % bupivakainløsning i en dose på 0,5 ml/kg .
Fremgangsmåte: PARAVERTEBRAL BLOKK
Hemodynamiske data (gjennomsnittlig arterielt trykk, hjertefrekvens, oksygenmetning) vil bli registrert for alle pasienter hvert 30. minutt i løpet av den intraoperative perioden, sammen med mengden opioider som brukes gjennom operasjonen. En pasientkontrollert smertestillende enhet (PCA) kobles til hver pasient 15 minutter før oppvåkning, tilberedt med en 1mg/ml morfinløsning, med en bolusdose på 2 ml og en lockoutperiode på 15 minutter
Andre navn:
  • PVB
Aktiv komparator: RHOMBOID INTERCOSTAL OG SUBSERRATUS FLYBLOKK
Etter induksjon av generell anestesi og endotrakeal intubasjon i operasjonssalen, etter posisjonering av pasienten for operasjon, vil romboid interkostal blokk med sub-serratus plane blokk (RISS) rutinemessig utføres i vår klinikk ved bruk av 0,25 % bupivakainløsning i en dose av 0,5 ml/kg under ultralydveiledning.
Fremgangsmåte: RHOMBOID INTERCOSTAL OG SUBSERRATUS FLYBLOKK
Hemodynamiske data (gjennomsnittlig arterielt trykk, hjertefrekvens, oksygenmetning) vil bli registrert for alle pasienter hvert 30. minutt i løpet av den intraoperative perioden, sammen med mengden opioider som brukes gjennom operasjonen. En pasientkontrollert analgesi-enhet (PCA) vil bli koblet til hver pasient 15 minutter før oppvåkning, tilberedt med en 1 mg/ml morfinløsning, med en bolusdose på 2 ml og en lockout-periode på 15 minutter.
Andre navn:
  • RISS
Placebo komparator: PLACEBO
Gruppen uten noen perifer blokkapplikasjon vil bli inkludert
Fremgangsmåte: PLACEBO
Hemodynamiske data (gjennomsnittlig arterielt trykk, hjertefrekvens, oksygenmetning) vil bli registrert for alle pasienter hvert 30. minutt i løpet av den intraoperative perioden, sammen med mengden opioider som brukes gjennom operasjonen. En pasientkontrollert analgesi-enhet (PCA) vil bli koblet til hver pasient 15 minutter før oppvåkning, tilberedt med en 1 mg/ml morfinløsning, med en bolusdose på 2 ml og en lockout-periode på 15 minutter.
Andre navn:
  • PG

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VAS scorer
Tidsramme: opptil 24 timer
Det primære resultatet av denne studien var å sammenligne analgesien av paravertebral blokk versus romboid interkostal og subserratus plan blokk i VATS-kirurgi.
opptil 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
morfinforbruk
Tidsramme: opptil 24 timer
Det sekundære utfallsmålet i denne studien var 24-timers morfinforbruk.
opptil 24 timer
første analgesibehov
Tidsramme: opptil 24 timer
Sekundære utfallsmål inkluderte tid til første forespørsel om morfin
opptil 24 timer
Bivirkninger
Tidsramme: opptil 24 timer
Bivirkninger forbundet med morfinforbruk
opptil 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Uludag University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: SEDA CANSABUNCU, Uludag University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2022-17/23

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Analgesi

Kliniske studier på PARAVERTEBRAL BLOKK

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tunisia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere