Rhomboid intercostal ja Subserratus / Paravertebral Block
perjantai 9. helmikuuta 2024 päivittänyt: Seda Cansabuncu, Uludag University
"Videoavusteisessa torakoskooppisessa leikkauksessa postoperatiiviseen analgesiaan sovellettujen rombisten intercostal- ja subserratus-tasolohkojen vertailu rintakehän paravertebraalisen lohkon kanssa"
Postoperatiivinen kipu on merkittävä huolenaihe videoavusteisen thorakoskooppisen leikkauksen (VATS) jälkeen.
Rintakehäleikkauksen jälkeinen kipu ei ainoastaan aiheuta voimakasta stressireaktiota ja haitallisia tunnekokemuksia, vaan se vaikuttaa myös leikkauksen jälkeiseen kuntoutukseen.
Tästä syystä on kuvattu erilaisia analgesiatekniikoita, mukaan lukien paikallispuudutuksen infiltraatio, kylkiluidenväliset hermokatkos, paravertebraalinen anestesia ja rintakehän epiduraalinen anestesia, jotka heikentävät akuutin postoperatiivisen kivun paravertebraalikatkos (PVB) ja romboidisen kylkiluiden välisen lohkon (RISSSratus flat block) voimakkuutta. ) ovat kahden tyyppisiä tasolohkoja, joita käytetään postoperatiiviseen kivunlievitykseen videoavusteisen thorakoskooppisen leikkauksen (VATS) jälkeen.
Tämä prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin ultraääniohjatun PVB:n ja RISS-salpauksen postoperatiivisten analgeettisten vaikutusten analysoimiseksi videoavusteisen torakoskooppisen leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: SEDA CANSABUNCU
- Puhelinnumero: +9002242940000
- Sähköposti: sedacansabuncu@uludag.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Bursa, Turkki
- Bursa Uludag University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunniteltu ALV:lle
- American Society of Anesthesiologists (ASA) luokka I ja II
- 18-80-vuotiaat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aiheet paikallispuudutteen allergialle tai bupivakaiinille
- Tunnettu tai epäilty koagulopatia
- Injektiokohdan infektio
- Rintakehäkirurgian historia
- Vakava neurologinen tai psykiatrinen häiriö
- Vakava sydän- ja verisuonisairaus
- Maksan vajaatoiminta
- Munuaisten vajaatoiminta (glomerulussuodatusnopeus <15 ml/min/1,73 m2)
- Krooninen opioidien käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: PARAVERTEBRAL LOHKO
Yleisanestesian ja endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen leikkaussalissa, potilaan asennon jälkeen leikkausta varten, klinikallamme suoritetaan rutiininomaisesti ultraääniohjattu paravertebraalinen salpaus (PVB) käyttäen 0,25 % bupivakaiiniliuosta annoksella 0,5 ml/kg .
|
Hemodynaamiset tiedot (keskimääräinen valtimopaine, syke, happisaturaatio) tallennetaan kaikista potilaista 30 minuutin välein intraoperatiivisen ajanjakson aikana sekä opioidien määrät, joita käytetään leikkauksen aikana.
Potilasohjattu analgesialaite (PCA) liitetään jokaiseen potilaaseen 15 minuuttia ennen heräämistä, valmistetaan 1 mg/ml morfiiniliuoksella, 2 ml:n bolusannoksella ja 15 minuutin lukitusjaksolla.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: ROMBOIDINEN VÄLILLÄ JA SUBSERRATUS TASOPOHKO
Yleisanestesian ja endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen leikkaussalissa, potilaan asettamisen jälkeen leikkausta varten, klinikallamme suoritetaan rutiininomaisesti rombinen kylkiluidenvälinen salpaus sub-serratus plane block (RISS) käyttäen 0,25 % bupivakaiiniliuosta annoksella 0,5 ml/kg ultraääniohjauksessa.
|
Hemodynaamiset tiedot (keskimääräinen valtimopaine, syke, happisaturaatio) tallennetaan kaikista potilaista 30 minuutin välein intraoperatiivisen ajanjakson aikana sekä opioidien määrät, joita käytetään leikkauksen aikana.
Potilasohjattu analgesialaite (PCA) liitetään jokaiseen potilaaseen 15 minuuttia ennen heräämistä, ja se valmistetaan 1 mg/ml morfiiniliuoksella, 2 ml:n bolusannoksella ja 15 minuutin lukitusjaksolla.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: PLASEBO
Ryhmä ilman oheislaitteiden lohkosovellusta otetaan mukaan
|
Hemodynaamiset tiedot (keskimääräinen valtimopaine, syke, happisaturaatio) tallennetaan kaikista potilaista 30 minuutin välein intraoperatiivisen ajanjakson aikana sekä opioidien määrät, joita käytetään leikkauksen aikana.
Potilasohjattu analgesialaite (PCA) liitetään jokaiseen potilaaseen 15 minuuttia ennen heräämistä, ja se valmistetaan 1 mg/ml morfiiniliuoksella, 2 ml:n bolusannoksella ja 15 minuutin lukitusjaksolla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS tulokset
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos oli verrata paravertebraalisen blokauksen analgesiaa vyöhykkeen väliseen ja subserratus-tasotukkoon VATS-leikkauksessa.
|
jopa 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
morfiinin kulutus
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
Toissijainen tulosmitta tässä tutkimuksessa oli 24 tunnin morfiinin kulutus.
|
jopa 24 tuntia
|
|
ensimmäinen analgesiavaatimus
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
Toissijaisiin tulosmittauksiin sisältyi aika ensimmäiseen morfiinipyyntöön
|
jopa 24 tuntia
|
|
Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
Morfiinin käyttöön liittyvät sivuvaikutukset
|
jopa 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: SEDA CANSABUNCU, Uludag University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-17/23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .