Bloque Romboide Intercostal y Subserrato/Paravertebral
9 de febrero de 2024 actualizado por: Seda Cansabuncu, Uludag University
"Comparación de bloqueos del plano romboide intercostal y subserrato aplicados para analgesia posoperatoria en cirugía toracoscópica videoasistida con bloqueo paravertebral torácico"
El dolor posoperatorio es una preocupación importante después de la cirugía toracoscópica asistida por video (VATS).
El dolor después de una cirugía torácica no sólo provoca una fuerte reacción de estrés y una experiencia emocional adversa, sino que también afecta la rehabilitación postoperatoria.
Por lo tanto, se han descrito diferentes técnicas de analgesia, incluida la infiltración de anestésico local, el bloqueo del nervio intercostal, el bloqueo paravertebral y la anestesia epidural torácica, para atenuar la intensidad del dolor posoperatorio agudo. ) son los dos tipos de bloqueos planos utilizados para la analgesia posoperatoria después de la cirugía toracoscópica videoasistida (VATS).
Este ensayo controlado aleatorio prospectivo se realizó para analizar los efectos analgésicos posoperatorios del bloqueo PVB y RISS guiado por ultrasonido después de una cirugía toracoscópica asistida por video.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: SEDA CANSABUNCU
- Número de teléfono: +9002242940000
- Correo electrónico: sedacansabuncu@uludag.edu.tr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bursa, Pavo
- Bursa Uludag University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Planeado para VATS
- Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) clase I y II
- Pacientes entre 18 y 80 años.
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones de la alergia a los anestésicos locales o la bupivacaína.
- Coagulopatía conocida o sospechada
- Infección en el lugar de la inyección
- Historia de la cirugía torácica.
- Trastorno neurológico o psiquiátrico grave
- Enfermedad cardiovascular grave
- insuficiencia hepática
- Insuficiencia renal (tasa de filtración glomerular <15 ml/min/1,73 m2)
- Uso crónico de opioides
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: BLOQUE PARAVERTEBRAL
Después de la inducción de la anestesia general y la intubación endotraqueal en el quirófano, siguiendo la posición del paciente para la cirugía, en nuestra clínica se realizará de forma rutinaria un bloqueo paravertebral guiado por ecografía (PVB) utilizando una solución de bupivacaína al 0,25% a una dosis de 0,5 ml/kg. .
|
Se registrarán datos hemodinámicos (presión arterial media, frecuencia cardíaca, saturación de oxígeno) de todos los pacientes cada 30 minutos durante el período intraoperatorio, junto con la cantidad de opioides utilizados durante la cirugía.
Se conectará a cada paciente un dispositivo de analgesia controlado por el paciente (PCA) 15 minutos antes de despertar, preparado con una solución de morfina de 1 mg/ml, con una dosis en bolo de 2 ml y un período de bloqueo de 15 minutos.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: BLOQUE DEL PLANO INTERCOSTAL Y SUBSERRATO ROMBOIDES
Después de la inducción de la anestesia general y la intubación endotraqueal en el quirófano, siguiendo la posición del paciente para la cirugía, en nuestra clínica se realizará de forma rutinaria bloqueo intercostal romboide con bloqueo del plano subserrato (RISS) utilizando una solución de bupivacaína al 0,25% a una dosis de 0,5 ml/kg bajo guía ecográfica.
|
Se registrarán datos hemodinámicos (presión arterial media, frecuencia cardíaca, saturación de oxígeno) de todos los pacientes cada 30 minutos durante el período intraoperatorio, junto con la cantidad de opioides utilizados durante la cirugía.
Se conectará a cada paciente un dispositivo de analgesia controlado por el paciente (PCA) 15 minutos antes de despertar, preparado con una solución de morfina de 1 mg/ml, con una dosis en bolo de 2 ml y un período de bloqueo de 15 minutos.
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: PLACEBO
Se incluirá el grupo sin ninguna aplicación de bloqueo periférico.
|
Se registrarán datos hemodinámicos (presión arterial media, frecuencia cardíaca, saturación de oxígeno) de todos los pacientes cada 30 minutos durante el período intraoperatorio, junto con la cantidad de opioides utilizados durante la cirugía.
Se conectará a cada paciente un dispositivo de analgesia controlado por el paciente (PCA) 15 minutos antes de despertar, preparado con una solución de morfina de 1 mg/ml, con una dosis en bolo de 2 ml y un período de bloqueo de 15 minutos.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuaciones EVA
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
|
El resultado primario de este estudio fue comparar la analgesia del bloqueo paravertebral versus el bloqueo romboide intercostal y del plano subserrato en la cirugía VATS.
|
hasta 24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
consumo de morfina
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
|
La medida de resultado secundaria en este estudio fue el consumo de morfina durante 24 horas.
|
hasta 24 horas
|
|
primer requerimiento de analgesia
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
|
Las medidas de resultado secundarias incluyeron el tiempo transcurrido hasta la primera solicitud de morfina.
|
hasta 24 horas
|
|
Efectos secundarios
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
|
Efectos secundarios asociados al consumo de morfina.
|
hasta 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: SEDA CANSABUNCU, Uludag University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2022-17/23
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .