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Blocco romboidale intercostale e sottoserrato/paravertebrale

9 febbraio 2024 aggiornato da: Seda Cansabuncu, Uludag University

"Confronto tra i blocchi del piano intercostale e subserrato romboidale applicati per l'analgesia postoperatoria nella chirurgia toracoscopica video-assistita con blocco paravertebrale toracico"

Il dolore postoperatorio è una preoccupazione significativa dopo la chirurgia toracoscopica video-assistita (VATS). Il dolore dopo un intervento chirurgico toracico non solo causa una forte reazione allo stress e un’esperienza emotiva negativa, ma influenza anche la riabilitazione postoperatoria. Pertanto, sono state descritte diverse tecniche di analgesia, tra cui l'infiltrazione anestetica locale, il blocco del nervo intercostale, il blocco paravertebrale e l'anestesia epidurale toracica, per attenuare l'intensità del dolore postoperatorio acuto, blocco paravertebrale (PVB) e blocco intercostale romboidale con blocco del piano sub-serrato (RISS). ) sono i due tipi di blocchi piani utilizzati per l'analgesia postoperatoria dopo chirurgia toracoscopica video-assistita (VATS). Questo studio prospettico randomizzato e controllato è stato condotto per analizzare gli effetti analgesici postoperatori del blocco PVB e RISS ecoguidato dopo chirurgia toracoscopica video-assistita.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Bursa, Tacchino
        • Bursa Uludag University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Previsto per IVA
  • Classe I e II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni all'allergia agli anestetici locali o alla bupivacaina
  • Coagulopatia nota o sospetta
  • Infezione nel sito di iniezione
  • Storia della chirurgia toracica
  • Grave disturbo neurologico o psichiatrico
  • Grave malattia cardiovascolare
  • Insufficienza epatica
  • Insufficienza renale (velocità di filtrazione glomerulare <15 ml/min/1,73 m2)
  • Uso cronico di oppioidi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: BLOCCO PARAVERTEBRALE
Dopo l'induzione dell'anestesia generale e l'intubazione endotracheale in sala operatoria, dopo il posizionamento del paziente per l'intervento chirurgico, nella nostra clinica verrà eseguito di routine il blocco paravertebrale ecoguidato (PVB) utilizzando una soluzione di bupivacaina allo 0,25% alla dose di 0,5 ml/kg. .
Procedura: BLOCCO PARAVERTEBRALE
I dati emodinamici (pressione arteriosa media, frequenza cardiaca, saturazione di ossigeno) verranno registrati per tutti i pazienti ogni 30 minuti durante il periodo intraoperatorio, insieme alla quantità di oppioidi utilizzati durante l'intervento. Un dispositivo per l'analgesia controllata dal paziente (PCA) verrà collegato a ciascun paziente 15 minuti prima del risveglio, preparato con una soluzione di morfina 1 mg/ml, con una dose in bolo di 2 ml e un periodo di blocco di 15 minuti
Altri nomi:
  • PVB
Comparatore attivo: BLOCCO PIANO INTERCOSTALE ROMBOIDE E SUBSERRATO
Dopo l'induzione dell'anestesia generale e l'intubazione endotracheale in sala operatoria, dopo il posizionamento del paziente per l'intervento chirurgico, nella nostra clinica verrà eseguito di routine il blocco intercostale romboidale con blocco del piano sub-serrato (RISS) utilizzando una soluzione di bupivacaina allo 0,25% alla dose di 0,5 ml/kg sotto guida ecografica.
Procedura: BLOCCO PIANO INTERCOSTALE ROMBOIDE E SUBSERRATO
I dati emodinamici (pressione arteriosa media, frequenza cardiaca, saturazione di ossigeno) verranno registrati per tutti i pazienti ogni 30 minuti durante il periodo intraoperatorio, insieme alla quantità di oppioidi utilizzati durante l'intervento. Un dispositivo per l'analgesia controllata dal paziente (PCA) verrà collegato a ciascun paziente 15 minuti prima del risveglio, preparato con una soluzione di morfina 1 mg/ml, con una dose in bolo di 2 ml e un periodo di blocco di 15 minuti.
Altri nomi:
  • RISS
Comparatore placebo: PLACEBO
Verrà incluso il gruppo senza alcuna applicazione di blocco periferico
Procedura: PLACEBO
I dati emodinamici (pressione arteriosa media, frequenza cardiaca, saturazione di ossigeno) verranno registrati per tutti i pazienti ogni 30 minuti durante il periodo intraoperatorio, insieme alla quantità di oppioidi utilizzati durante l'intervento. Un dispositivo per l'analgesia controllata dal paziente (PCA) verrà collegato a ciascun paziente 15 minuti prima del risveglio, preparato con una soluzione di morfina 1 mg/ml, con una dose in bolo di 2 ml e un periodo di blocco di 15 minuti.
Altri nomi:
  • P.G

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi VAS
Lasso di tempo: fino a 24 ore
L'esito primario di questo studio è stato quello di confrontare l'analgesia del blocco paravertebrale rispetto al blocco romboidale intercostale e del piano subserrato nella chirurgia VATS.
fino a 24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
consumo di morfina
Lasso di tempo: fino a 24 ore
La misura dell'esito secondario in questo studio era il consumo di morfina nelle 24 ore.
fino a 24 ore
prima necessità di analgesia
Lasso di tempo: fino a 24 ore
Le misure di esito secondario includevano il tempo necessario alla prima richiesta di morfina
fino a 24 ore
Effetti collaterali
Lasso di tempo: fino a 24 ore
Effetti collaterali associati al consumo di morfina
fino a 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Uludag University

Investigatori

  • Investigatore principale: SEDA CANSABUNCU, Uludag University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-17/23

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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