Rhomboïde intercostale en subserratus / paravertebrale blok
9 februari 2024 bijgewerkt door: Seda Cansabuncu, Uludag University
"Vergelijking van romboïde intercostale en subserratusvlakblokken toegepast voor postoperatieve analgesie bij video-ondersteunde thoracoscopische chirurgie met thoracaal paravertebraal blok"
Postoperatieve pijn is een groot probleem na video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie (VATS).
Pijn na een thoraxoperatie veroorzaakt niet alleen een sterke stressreactie en ongunstige emotionele ervaringen, maar beïnvloedt ook de postoperatieve revalidatie.
Daarom zijn verschillende analgesietechnieken, waaronder lokale anesthetische infiltratie, intercostale zenuwblokkade, paravertebrale blokkade en thoracale epidurale anesthesie, beschreven om de intensiteit van acute postoperatieve pijn, paravertebrale blokkade (PVB) en romboïde intercostale blokkade met sub-serratus vlak blok (RISS) te verminderen. ) zijn de twee soorten vlakke blokken die worden gebruikt voor postoperatieve analgesie na video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie (VATS).
Deze prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie werd uitgevoerd om de postoperatieve analgetische effecten van echogeleide PVB- en RISS-blokkade na video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie te analyseren.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: SEDA CANSABUNCU
- Telefoonnummer: +9002242940000
- E-mail: sedacansabuncu@uludag.edu.tr
Studie Locaties
-
-
-
Bursa, Kalkoen
- Bursa Uludag University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gepland voor BTW
- American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse I en II
- Patiënten tussen 18 en 80 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicaties voor lokale anesthetische allergie of bupivacaïne
- Bekende of vermoede coagulopathie
- Infectie op de injectieplaats
- Geschiedenis van thoracale chirurgie
- Ernstige neurologische of psychiatrische stoornis
- Ernstige hart- en vaatziekten
- Leverfalen
- Nierfalen (glomerulaire filtratiesnelheid <15 ml/min/1,73 m2)
- Chronisch opioïdengebruik
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: PARAVERTEBRAAAL BLOK
Na inductie van algemene anesthesie en endotracheale intubatie in de operatiekamer, nadat de patiënt zich heeft gepositioneerd voor een operatie, zal in onze kliniek routinematig een echogeleid paravertebraal blok (PVB) worden uitgevoerd met behulp van 0,25% bupivacaïne-oplossing in een dosis van 0,5 ml/kg .
|
Tijdens de intraoperatieve periode worden voor alle patiënten elke 30 minuten hemodynamische gegevens (gemiddelde arteriële druk, hartslag, zuurstofsaturatie) geregistreerd, samen met de hoeveelheid opioïden die tijdens de operatie zijn gebruikt.
Aan elke patiënt wordt 15 minuten vóór het ontwaken een patiëntgecontroleerd analgesieapparaat (PCA) gekoppeld, bereid met een morfineoplossing van 1 mg/ml, met een bolusdosis van 2 ml en een lock-outperiode van 15 minuten
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: RHOMBOID INTERCOSTAL EN SUBSERRATUS VLAKBLOK
Na inductie van algemene anesthesie en endotracheale intubatie in de operatiekamer, na de positionering van de patiënt voor een operatie, zal in onze kliniek routinematig een rhomboïd intercostaal blok met sub-serratus plane block (RISS) worden uitgevoerd met behulp van 0,25% bupivacaïne-oplossing in een dosis van 0,5 ml/kg onder echografie.
|
Tijdens de intraoperatieve periode worden voor alle patiënten elke 30 minuten hemodynamische gegevens (gemiddelde arteriële druk, hartslag, zuurstofsaturatie) geregistreerd, samen met de hoeveelheid opioïden die tijdens de operatie zijn gebruikt.
Aan elke patiënt wordt 15 minuten vóór het ontwaken een patiëntgecontroleerd analgesieapparaat (PCA) aangesloten, bereid met een morfineoplossing van 1 mg/ml, met een bolusdosis van 2 ml en een lock-outperiode van 15 minuten.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: PLACEBO
De groep zonder randbloktoepassing wordt opgenomen
|
Tijdens de intraoperatieve periode worden voor alle patiënten elke 30 minuten hemodynamische gegevens (gemiddelde arteriële druk, hartslag, zuurstofsaturatie) geregistreerd, samen met de hoeveelheid opioïden die tijdens de operatie zijn gebruikt.
Aan elke patiënt wordt 15 minuten vóór het ontwaken een patiëntgecontroleerd analgesieapparaat (PCA) aangesloten, bereid met een morfineoplossing van 1 mg/ml, met een bolusdosis van 2 ml en een lock-outperiode van 15 minuten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VAS-scores
Tijdsspanne: tot 24 uur
|
De primaire uitkomst van deze studie was het vergelijken van de analgesie van paravertebraal blok versus romboïde intercostaal en subserratus vlak blok bij VATS-chirurgie.
|
tot 24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
morfine consumptie
Tijdsspanne: tot 24 uur
|
De secundaire uitkomstmaat in dit onderzoek was 24-uurs morfineconsumptie.
|
tot 24 uur
|
|
eerste behoefte aan analgesie
Tijdsspanne: tot 24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten waren onder meer de tijd tot het eerste verzoek om morfine
|
tot 24 uur
|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: tot 24 uur
|
Bijwerkingen geassocieerd met morfineconsumptie
|
tot 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: SEDA CANSABUNCU, Uludag University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2022-17/23
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .