Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kosočtvercový interkostální a subserratus / paravertebrální blok

9. února 2024 aktualizováno: Seda Cansabuncu, Uludag University

"Srovnání kosočtvercových interkostálních a subserratálních bloků používaných pro pooperační analgezii ve videoasistované torakoskopické chirurgii s hrudním paravertebrálním blokem"

Pooperační bolest je významným problémem po videoasistované torakoskopické chirurgii (VATS). Bolest po operaci hrudníku způsobuje nejen silnou stresovou reakci a nepříznivé emoční prožívání, ale ovlivňuje i pooperační rehabilitaci. Proto byly popsány různé analgetické techniky, včetně lokální anestetické infiltrace, blokády mezižeberních nervů, paravertebrální blokády a hrudní epidurální anestezie, které zmírňují intenzitu akutní pooperační bolesti, paravertebrální blok (PVB) a kosočtverečný interkostální blok s blokem subserratus roviny (RISS ) jsou dva typy plochých bloků používaných pro pooperační analgezii po videoasistované torakoskopické chirurgii (VATS). Tato prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena s cílem analyzovat pooperační analgetické účinky ultrazvukem řízeného PVB a RISS bloku po videoasistované torakoskopické operaci.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
      • Bursa, Krocan
        • Bursa Uludağ University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Plánováno pro VATS
  • Americká společnost anesteziologů (ASA) třídy I a II
  • Pacienti ve věku 18-80 let

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace alergie na lokální anestetikum nebo bupivakain
  • Známá nebo suspektní koagulopatie
  • Infekce v místě vpichu
  • Historie hrudní chirurgie
  • Těžká neurologická nebo psychiatrická porucha
  • Těžké kardiovaskulární onemocnění
  • Selhání jater
  • Selhání ledvin (glomerulární filtrace <15 ml/min/1,73 m2)
  • Chronické užívání opioidů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: PARAVERTEBRÁLNÍ BLOK
Po navození celkové anestezie a endotracheální intubaci na operačním sále, po polohování pacienta k operaci, bude na naší klinice rutinně prováděna ultrazvukem naváděná paravertebrální blokáda (PVB) s použitím 0,25% roztoku bupivakainu v dávce 0,5 ml/kg. .
Postup: PARAVERTEBRÁLNÍ BLOK
Hemodynamická data (střední arteriální tlak, srdeční frekvence, saturace kyslíkem) budou zaznamenávána u všech pacientů každých 30 minut během intraoperačního období spolu s množstvím opioidů použitých během operace. Pacientem řízené analgetické zařízení (PCA) bude připojeno ke každému pacientovi 15 minut před probuzením, připravené s 1 mg/ml roztoku morfinu, s bolusovou dávkou 2 ml a blokovacím obdobím 15 minut
Ostatní jména:
  • PVB
Aktivní komparátor: ROBOIDNÍ INTERCOSTÁLNÍ A SUBSERRATUS ROVINNÝ BLOK
Po navození celkové anestezie a endotracheální intubaci na operačním sále, po polohování pacienta k operaci, bude na naší klinice rutinně prováděna romboidní interkostální blokáda se subserratus rovinným blokem (RISS) s použitím 0,25% roztoku bupivakainu v dávce 0,5 ml/kg pod ultrazvukovou kontrolou.
Postup: ROBOIDNÍ INTERCOSTÁLNÍ A SUBSERRATUS ROVINNÝ BLOK
Hemodynamická data (střední arteriální tlak, srdeční frekvence, saturace kyslíkem) budou zaznamenávána u všech pacientů každých 30 minut během intraoperačního období spolu s množstvím opioidů použitých během operace. Pacientem řízené analgetické zařízení (PCA) bude připojeno ke každému pacientovi 15 minut před probuzením, připravené s 1 mg/ml roztoku morfinu, s bolusovou dávkou 2 ml a blokovacím obdobím 15 minut.
Ostatní jména:
  • RISS
Komparátor placeba: PLACEBO
Bude zahrnuta skupina bez aplikace periferního bloku
Postup: PLACEBO
Hemodynamická data (střední arteriální tlak, srdeční frekvence, saturace kyslíkem) budou zaznamenávána u všech pacientů každých 30 minut během intraoperačního období spolu s množstvím opioidů použitých během operace. Pacientem řízené analgetické zařízení (PCA) bude připojeno ke každému pacientovi 15 minut před probuzením, připravené s 1 mg/ml roztoku morfinu, s bolusovou dávkou 2 ml a blokovacím obdobím 15 minut.
Ostatní jména:
  • PG

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VAS skóre
Časové okno: až 24 hodin
Primárním výstupem této studie bylo srovnání analgezie paravertebrálního bloku s kosočtvercovým interkostálním blokem a blokem subserratus roviny u VATS chirurgie.
až 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
konzumace morfia
Časové okno: až 24 hodin
Sekundárním ukazatelem výsledku v této studii byla 24hodinová konzumace morfinu.
až 24 hodin
první požadavek na analgezii
Časové okno: až 24 hodin
Sekundární výsledky měření zahrnovaly čas do první žádosti o morfin
až 24 hodin
Vedlejší efekty
Časové okno: až 24 hodin
Nežádoucí účinky spojené s konzumací morfinu
až 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Uludag University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: SEDA CANSABUNCU, Uludag University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2022-17/23

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PARAVERTEBRÁLNÍ BLOK

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit