Ромбовидная межреберная и подзубчатая/паравертебральная блокада
9 февраля 2024 г. обновлено: Seda Cansabuncu, Uludag University
«Сравнение ромбовидных межреберных и подзубчатых плоских блокад, применяемых для послеоперационной анальгезии в видеоторакоскопической хирургии с торакальной паравертебральной блокадой»
Послеоперационная боль является серьезной проблемой после видеоторакоскопической хирургии (VATS).
Боль после торакальной операции не только вызывает сильную стрессовую реакцию и неблагоприятные эмоциональные переживания, но и влияет на послеоперационную реабилитацию.
Таким образом, были описаны различные методы обезболивания, в том числе местная анестезирующая инфильтрация, блокада межреберных нервов, паравертебральная блокада и торакальная эпидуральная анестезия, позволяющие ослабить интенсивность острой послеоперационной боли, паравертебральной блокады (PVB) и ромбовидной межреберной блокады с блокадой в субзубчатой плоскости (RISS). ) — два типа плоских блокад, используемых для послеоперационной аналгезии после видеоторакоскопической хирургии (VATS).
Это проспективное рандомизированное контролируемое исследование было проведено для анализа послеоперационных обезболивающих эффектов блокады PVB и RISS под ультразвуковым контролем после видеоторакоскопической хирургии.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: SEDA CANSABUNCU
- Номер телефона: +9002242940000
- Электронная почта: sedacansabuncu@uludag.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Bursa, Турция
- Bursa Uludag University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Планируется для НДС
- Американское общество анестезиологов (ASA) класс I и II
- Пациенты в возрасте от 18 до 80 лет
Критерий исключения:
- Противопоказания к аллергии на местные анестетики или бупивакаин.
- Известная или подозреваемая коагулопатия
- Инфекция в месте инъекции
- История торакальной хирургии
- Тяжелое неврологическое или психическое расстройство.
- Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания
- Отказ печени
- Почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации <15 мл/мин/1,73 м2)
- Хроническое употребление опиоидов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ПАРАВЕРТЕБРАЛЬНЫЙ БЛОК
После индукции общей анестезии и эндотрахеальной интубации в операционной, после позиционирования пациента для операции, в нашей клинике в плановом порядке будет выполняться паравертебральная блокада (ПВБ) под ультразвуковым контролем с использованием 0,25% раствора бупивакаина в дозе 0,5 мл/кг. .
|
Гемодинамические данные (среднее артериальное давление, частота сердечных сокращений, насыщение кислородом) будут записываться для всех пациентов каждые 30 минут во время интраоперационного периода, а также количество опиоидов, использованных во время операции.
За 15 минут до пробуждения к каждому пациенту будет подключено управляемое пациентом обезболивающее устройство (УПА), приготовленное с раствором морфина в концентрации 1 мг/мл, с болюсной дозой 2 мл и периодом блокировки 15 минут.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: РОМБОВИДНЫЙ МЕЖРЕБЕРНЫЙ И ПОДПЛУЖБНЫЙ БЛОК
После индукции общей анестезии и эндотрахеальной интубации в операционной, после позиционирования пациента для операции, в нашей клинике в плановом порядке будет выполняться ромбовидная межреберная блокада с блокадой подзубчатой плоскости (RISS) с использованием 0,25% раствора бупивакаина в дозе 0,5 мл/кг под контролем УЗИ.
|
Гемодинамические данные (среднее артериальное давление, частота сердечных сокращений, насыщение кислородом) будут записываться для всех пациентов каждые 30 минут во время интраоперационного периода, а также количество опиоидов, использованных во время операции.
За 15 минут до пробуждения к каждому пациенту будет подключено управляемое пациентом обезболивающее устройство (УПА), приготовленное с раствором морфина в концентрации 1 мг/мл, с болюсной дозой 2 мл и периодом блокировки 15 минут.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: ПЛАЦЕБО
Будет включена группа без какого-либо применения периферийного блока.
|
Гемодинамические данные (среднее артериальное давление, частота сердечных сокращений, насыщение кислородом) будут записываться для всех пациентов каждые 30 минут во время интраоперационного периода, а также количество опиоидов, использованных во время операции.
За 15 минут до пробуждения к каждому пациенту будет подключено управляемое пациентом обезболивающее устройство (УПА), приготовленное с раствором морфина в концентрации 1 мг/мл, с болюсной дозой 2 мл и периодом блокировки 15 минут.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
VAS-баллы
Временное ограничение: до 24 часов
|
Первичным результатом этого исследования было сравнение анальгезии паравертебральной блокады с блокадой ромбовидного межреберья и подзубчатой плоскости при операции ВАТС.
|
до 24 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
потребление морфина
Временное ограничение: до 24 часов
|
Вторичным показателем результата в этом исследовании было 24-часовое потребление морфина.
|
до 24 часов
|
|
первая потребность в анальгезии
Временное ограничение: до 24 часов
|
Вторичные результаты включали время до первого запроса на морфин.
|
до 24 часов
|
|
Побочные эффекты
Временное ограничение: до 24 часов
|
Побочные эффекты, связанные с употреблением морфина
|
до 24 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: SEDA CANSABUNCU, Uludag University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-17/23
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .