Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rhomboid interkostal og subserratus / paravertebral blok

9. februar 2024 opdateret af: Seda Cansabuncu, Uludag University

"Sammenligning af rhomboid intercostal og subserratus plane blokke anvendt til postoperativ analgesi i videoassisteret thorakoskopisk kirurgi med thorax paravertebral blok"

Postoperativ smerte er en væsentlig bekymring efter videoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS). Smerter efter thoraxkirurgi forårsager ikke kun en stærk stressreaktion og ugunstig følelsesmæssig oplevelse, men påvirker også postoperativ rehabilitering. Derfor er forskellige analgesiteknikker, herunder lokalbedøvelsesinfiltration, interkostal nerveblok, paravertebral blokering og thorax epidural anæstesi, blevet beskrevet for at dæmpe intensiteten af ​​akut postoperativ smerteparavertebral blokering (PVB) og Rhomboid interkostal blokering med sub-serratus plan blok (RISS). ) er de to typer plane blokke, der bruges til postoperativ analgesi efter videoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS). Dette prospektive randomiserede kontrollerede forsøg blev udført for at analysere de postoperative analgetiske virkninger af ultralydstyret PVB- og RISS-blokering efter videoassisteret torakoskopisk kirurgi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
      • Bursa, Kalkun
        • Bursa Uludağ University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Planlagt til moms
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse I og II
  • Patienter i alderen 18-80 år

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer til lokalbedøvende allergi eller bupivacain
  • Kendt eller mistænkt koagulopati
  • Infektion på injektionsstedet
  • Historie om thoraxkirurgi
  • Alvorlig neurologisk eller psykiatrisk lidelse
  • Alvorlig hjerte-kar-sygdom
  • Leversvigt
  • Nyresvigt (glomerulær filtrationshastighed <15 ml/min/1,73 m2)
  • Kronisk opioidbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PARAVERTEBRAL BLOK
Efter induktion af generel anæstesi og endotracheal intubation på operationsstuen, efter patientens positionering til operation, vil ultralydsstyret paravertebral blokering (PVB) rutinemæssigt blive udført i vores klinik med 0,25 % bupivacainopløsning i en dosis på 0,5 ml/kg .
Procedure: PARAVERTEBRAL BLOK
Hæmodynamiske data (gennemsnitligt arterielt tryk, hjertefrekvens, iltmætning) vil blive registreret for alle patienter hvert 30. minut under den intraoperative periode, sammen med mængden af ​​opioider, der anvendes under operationen. Et patientstyret analgesiapparat (PCA) vil blive tilsluttet til hver patient 15 minutter før opvågning, forberedt med en 1 mg/ml morfinopløsning, med en bolusdosis på 2 ml og en lockoutperiode på 15 minutter
Andre navne:
  • PVB
Aktiv komparator: RHOMBOID INTERCOSTAL OG SUBSERRATUS FLYBLOK
Efter induktion af generel anæstesi og endotracheal intubation på operationsstuen, efter patientens positionering til operation, vil rhomboid intercostal blok med sub-serratus plane blok (RISS) rutinemæssigt blive udført i vores klinik med 0,25 % bupivacainopløsning i en dosis af 0,5 ml/kg under ultralydsvejledning.
Procedure: RHOMBOID INTERCOSTAL OG SUBSERRATUS FLYBLOK
Hæmodynamiske data (gennemsnitligt arterielt tryk, hjertefrekvens, iltmætning) vil blive registreret for alle patienter hvert 30. minut under den intraoperative periode, sammen med mængden af ​​opioider, der anvendes under operationen. Et patientstyret analgesiapparat (PCA) tilsluttes til hver patient 15 minutter før opvågning, forberedt med en 1mg/ml morfinopløsning, med en bolusdosis på 2 ml og en lockoutperiode på 15 minutter.
Andre navne:
  • RISS
Placebo komparator: PLACEBO
Gruppen uden nogen perifer blokapplikation vil blive inkluderet
Procedure: PLACEBO
Hæmodynamiske data (gennemsnitligt arterielt tryk, hjertefrekvens, iltmætning) vil blive registreret for alle patienter hvert 30. minut under den intraoperative periode, sammen med mængden af ​​opioider, der anvendes under operationen. Et patientstyret analgesiapparat (PCA) tilsluttes til hver patient 15 minutter før opvågning, forberedt med en 1mg/ml morfinopløsning, med en bolusdosis på 2 ml og en lockoutperiode på 15 minutter.
Andre navne:
  • PG

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS-score
Tidsramme: op til 24 timer
Det primære resultat af denne undersøgelse var at sammenligne analgesien af ​​paravertebral blok versus rhomboid intercostal og subserratus plan blok i VATS kirurgi.
op til 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
morfinforbrug
Tidsramme: op til 24 timer
Det sekundære resultatmål i denne undersøgelse var 24-timers morfinforbrug.
op til 24 timer
første smertestillende behov
Tidsramme: op til 24 timer
Sekundære resultatmål omfattede tid til første anmodning om morfin
op til 24 timer
Bivirkninger
Tidsramme: op til 24 timer
Bivirkninger forbundet med morfinforbrug
op til 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Uludag University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: SEDA CANSABUNCU, Uludag University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-17/23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Analgesi

Kliniske forsøg med PARAVERTEBRAL BLOK

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner