Bloc rhomboïde intercostal et sous-serratus / paravertébral
9 février 2024 mis à jour par: Seda Cansabuncu, Uludag University
"Comparaison des blocs de plan rhomboïde intercostal et sous-serratus appliqués pour l'analgésie postopératoire en chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée avec bloc paravertébral thoracique"
La douleur postopératoire est une préoccupation importante après une chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée (VATS).
La douleur après une chirurgie thoracique provoque non seulement une forte réaction de stress et une expérience émotionnelle défavorable, mais affecte également la rééducation postopératoire.
Par conséquent, différentes techniques d'analgésie, notamment l'infiltration anesthésique locale, le bloc nerveux intercostal, le bloc paravertébral et l'anesthésie péridurale thoracique, ont été décrites pour atténuer l'intensité de la douleur postopératoire aiguë. bloc paravertébral (PVB) et bloc intercostal rhomboïde avec bloc plan sous-serratus (RISS ) sont les deux types de blocs plans utilisés pour l'analgésie postopératoire après chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée (VATS).
Cet essai prospectif contrôlé randomisé a été réalisé pour analyser les effets analgésiques postopératoires du bloc PVB et RISS guidé par échographie après une chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: SEDA CANSABUNCU
- Numéro de téléphone: +9002242940000
- E-mail: sedacansabuncu@uludag.edu.tr
Lieux d'étude
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Bursa, Turquie
- Bursa Uludag University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Prévu pour la TVA
- Société américaine des anesthésiologistes (ASA) classe I et II
- Patients âgés de 18 à 80 ans
Critère d'exclusion:
- Contre-indications à l'allergie aux anesthésiques locaux ou à la bupivacaïne
- Coagulopathie connue ou suspectée
- Infection au site d’injection
- Histoire de la chirurgie thoracique
- Trouble neurologique ou psychiatrique grave
- Maladie cardiovasculaire grave
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale (débit de filtration glomérulaire <15 ml/min/1,73 m2)
- Consommation chronique d'opioïdes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: BLOC PARAVERTÉBRAL
Après induction de l'anesthésie générale et intubation endotrachéale en salle d'opération, suite au positionnement du patient pour la chirurgie, un bloc paravertébral (PVB) échoguidé sera systématiquement réalisé dans notre clinique en utilisant une solution de bupivacaïne à 0,25 % à la dose de 0,5 ml/kg. .
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Les données hémodynamiques (pression artérielle moyenne, fréquence cardiaque, saturation en oxygène) seront enregistrées pour tous les patients toutes les 30 minutes pendant la période peropératoire, ainsi que la quantité d'opioïdes utilisée tout au long de la chirurgie.
Un appareil d'analgésie contrôlé par le patient (PCA) sera connecté à chaque patient 15 minutes avant le réveil, préparé avec une solution de morphine à 1 mg/ml, avec une dose bolus de 2 ml et une période de verrouillage de 15 minutes.
Autres noms:
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Comparateur actif: BLOC DE PLAN INTERCOSTAL ET SUBSERRATUS RHOMBOÏDAL
Après induction de l'anesthésie générale et intubation endotrachéale en salle d'opération, suite au positionnement du patient pour la chirurgie, un bloc intercostal rhomboïde avec bloc plan sous-serratus (RISS) sera systématiquement réalisé dans notre clinique en utilisant une solution de bupivacaïne à 0,25 % à une dose de 0,5 ml/kg sous guidage échographique.
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Les données hémodynamiques (pression artérielle moyenne, fréquence cardiaque, saturation en oxygène) seront enregistrées pour tous les patients toutes les 30 minutes pendant la période peropératoire, ainsi que la quantité d'opioïdes utilisée tout au long de la chirurgie.
Un appareil d'analgésie contrôlé par le patient (PCA) sera connecté à chaque patient 15 minutes avant le réveil, préparé avec une solution de morphine à 1 mg/ml, avec une dose bolus de 2 ml et une période de verrouillage de 15 minutes.
Autres noms:
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Comparateur placebo: PLACEBO
Le groupe sans aucune application de bloc périphérique sera inclus
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Les données hémodynamiques (pression artérielle moyenne, fréquence cardiaque, saturation en oxygène) seront enregistrées pour tous les patients toutes les 30 minutes pendant la période peropératoire, ainsi que la quantité d'opioïdes utilisée tout au long de la chirurgie.
Un appareil d'analgésie contrôlé par le patient (PCA) sera connecté à chaque patient 15 minutes avant le réveil, préparé avec une solution de morphine à 1 mg/ml, avec une dose bolus de 2 ml et une période de verrouillage de 15 minutes.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores EVA
Délai: jusqu'à 24 heures
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Le principal résultat de cette étude était de comparer l'analgésie du bloc paravertébral par rapport au bloc plan rhomboïde intercostal et subserratus dans la chirurgie VATS.
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jusqu'à 24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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consommation de morphine
Délai: jusqu'à 24 heures
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Le critère de jugement secondaire de cette étude était la consommation de morphine sur 24 heures.
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jusqu'à 24 heures
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première nécessité d'analgésie
Délai: jusqu'à 24 heures
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Les critères de jugement secondaires incluaient le délai jusqu'à la première demande de morphine
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jusqu'à 24 heures
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Effets secondaires
Délai: jusqu'à 24 heures
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Effets secondaires associés à la consommation de morphine
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jusqu'à 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: SEDA CANSABUNCU, Uludag University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2024
Première publication (Réel)
12 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-17/23
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .