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姿勢性穿刺頭痛の病態生理学的メカニズムと治療の意味 (PDPH)

2024年2月9日 更新者:Umeå University

硬膜穿刺後頭痛における脳血行力学と脳脊髄液力学 病態生理学的メカニズムと治療の意味を探るための MRI 研究

硬膜穿刺後頭痛の治療を改善するには、その病態生理学を調査する必要があります。 硬膜穿刺は中枢神経系のダイナミクスを変化させます。高度なMRIを使用して、脳の動き、脳血流、CSF動態、硬膜外ブラッドパッチの効果によって説明されるPDPHの病態生理を調査することを目指しています。

調査の概要

状態

募集

介入・治療

詳細な説明

硬膜穿刺後頭痛 (PDPH) は、分娩中に硬膜外鎮痛 (EDA) を受けている女性によく見られる、腰椎穿刺または偶発的硬膜穿刺 (ADP) の後に発生する医原性の最も一般的な重篤な合併症です。

これは、患者、特に産褥期の母親にとって大きな苦痛につながり、その結果、新生児との満足のいく感情的な絆を形成することが困難になります。

PDPH は症状と出来事の時系列に基づく臨床診断であり、患者の症状の説明と臨床医のそれらの症状の解釈に依存するため、主観的なものになります。

PDPH の病態生理学は明確に理解されていないにもかかわらず、硬膜外ブラッドパッチ (EBP) が最も効果的な選択肢であると考えられるいくつかの治療法が提案されています。 EBP の適用にはリスクが伴いますが、症状はほぼ瞬時に軽減され、この治療により入院期間が短縮されることが証明されています。

しかし、これらの患者の治療を改善するには、この状態をより明確に理解するために、その病態生理学をより深く理解する必要があります。 PDPH は低圧頭痛として分類されますが、PDPH の存在が常に CSF 圧の低下に関係しているわけではなく、正常な圧力が PDPH を除外するわけでもないことが示されています。 私たちの仮説は、硬膜穿刺とそれに伴うCSFの流出が、これまで十分に調査され説明されていない方法で脳内の血行力学とCSFの動態を変化させるというものです。 4D 位相コントラスト MRI を含む磁気共鳴画像法 (MRI) を使用すると、血行力学および CSF 動態の変化を新しい方法で定量化することが可能になります。

したがって、この研究の主な目的は、硬膜穿刺が脳血流 (CBF) および脳脊髄液 (CSF) の量と拍動に及ぼす影響と、それらの PDPH との関係を調査することです。 このプロジェクトは、PDPH の病態生理学をより深く理解し、将来の管理戦略を改善するための道を開くのに役立ちます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

160

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Västerbotten
      • Umeå、Västerbotten、スウェーデン
        • 募集
        • Umeå University Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

PDPH と対照を持つ 2 つの異なる研究集団。

説明

包含基準:

体位穿刺頭痛 20~40歳

除外基準:

  • 実際の中枢神経疾患以外の中枢神経疾患
  • 急性の病状
  • 妊娠
  • ペースメーカー、または MRI と互換性のないその他の医療用インプラント
  • 過去 12 か月以内に中枢神経系に対する侵襲的処置、または脊椎または脳の手術を受けた。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
腰椎穿刺後の硬膜穿刺後頭痛
腰椎穿刺(LP)を含む計画的な神経学的精密検査を受けている20~40歳の患者グループ。 このグループには、PDPH を有する被験者 40 名とPDPH を持たない被験者 40 名が含まれます。
含まれるすべての被験者はMRIで検査されます
偶発的な硬膜穿刺後の硬膜穿刺後頭痛
EDA を受けた妊婦のグループ。 このグループには、PDPH を伴う偶発的硬膜穿刺 (ADP) の被験者 40 名と、ADP および PDPH を持たない被験者 40 名が含まれます。
含まれるすべての被験者はMRIで検査されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MRIによる脳動態の変化
時間枠:3ヶ月後
脳血流とCSF
3ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Laleh Zarrinkoob, MD, PhD、Umeå University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月30日

一次修了 (推定)

2027年12月28日

研究の完了 (推定)

2027年12月28日

試験登録日

最初に提出

2024年2月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月9日

最初の投稿 (実際)

2024年2月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月9日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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