Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Patofysiologiske mekanismer og implikasjon av behandling ved postural punkteringshodepine (PDPH)

9. februar 2024 oppdatert av: Umeå University

Cerebral hemodynamikk og cerebrospinalvæskedynamikk i postdural punkteringshodepine En MR-studie for å utforske de patofysiologiske mekanismene og implikasjonen av behandling

For å forbedre behandlingen for post dural punkteringshodepine, må dens patofysiologi utforskes. Dural punktering endrer CNS-dynamikken; ved hjelp av avansert MR tar vi sikte på å undersøke PDPHs patofysiologi forklart av hjernebevegelser, cerebral blodstrøm, CSF-dynamikk og effekten av epidural blodplaster.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Post dural punksjonshodepine (PDPH) er en iatrogen og vanligst alvorlig komplikasjon som kan oppstå etter en lumbalpunksjon eller utilsiktet dural punksjon (ADP), som ofte er tilfellet hos kvinner som får epidural analgesi (EDA) under fødselen.

Det er knyttet til betydelige plager for pasienter, spesielt mødre, i postpartumperioden, noe som resulterer i vanskeligheter med å danne et tilfredsstillende følelsesmessig bånd med deres nyfødte.

PDPH er en klinisk diagnose, basert på symptomer og kronologi av hendelser og er derfor subjektiv siden den er avhengig av pasientens beskrivelser av symptomer og klinikerens tolkning av disse symptomene.

Til tross for mangelen på klar forståelse av patofysiologien til PDPH, har flere behandlinger blitt foreslått der en epidural blodlapp (EBP) anses som det mest effektive alternativet. Selv om bruk av en EBP medfører risiko, er symptomlindring nesten øyeblikkelig, og behandlingen har vist seg å forkorte sykehusoppholdet.

For å forbedre behandlingen av disse pasientene er det imidlertid nødvendig med en bedre forståelse av dens patofysiologi for å forstå denne tilstanden klarere. Selv om PDPH er klassifisert som lavtrykkshodepine, har det vist seg at tilstedeværelsen av PDPH ikke alltid er relatert til et lavt CSF-trykk, og heller ikke utelukker et normalt trykk PDPH. Vår hypotese er at den durale punkteringen, og den resulterende utstrømningen av CSF, endrer den intracerebrale hemodynamikken og dynamikken til CSF på en måte som aldri har blitt fullstendig undersøkt og beskrevet. Ved å bruke magnetresonansavbildning (MRI), inkludert 4D fasekontrast-MR, vil det være mulig å kvantifisere endringer i hemodynamikk og CSF-dynamikk på en ny måte.

Hovedmålet med denne studien er derfor å undersøke effekten av dural punktering på cerebral blodstrøm (CBF) og cerebrospinalvæske (CSF) volum og pulsering og deres forhold til PDPH. Dette prosjektet vil bidra til å bedre forstå patofysiologien til PDPH og bane vei for forbedrede ledelsesstrategier i fremtiden.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

160

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Sverige
        • Rekruttering
        • Umeå University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

To forskjellige studiepopulasjoner med PDPH og kontroller.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Postural punktering hodepine Alder 20-40

Ekskluderingskriterier:

  • Andre sentrale nevrologiske lidelser unntatt den faktiske
  • Akutt medisinsk tilstand
  • Svangerskap
  • Pacemaker eller andre medisinske implantater som ikke er MR-kompatible
  • Invasive prosedyrer på sentralnervesystemet eller kirurgi på ryggraden eller hjernen de siste 12 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Postdural punkteringshodepine etter lumbalpunksjon
Gruppe av pasienter i alderen 20-40 år som gjennomgår planlagt nevrologisk opparbeidelse inkludert lumbalpunksjon (LP). Gruppen vil omfatte 40 personer med og 40 personer uten PDPH.
Alle inkluderte forsøkspersoner vil bli undersøkt med MR
Postdural punkteringshodepine etter utilsiktet dural punktering
Gruppe av fødende med EDA. Gruppen vil inkludere 40 forsøkspersoner med utilsiktet dural punktering (ADP) med PDPH og 40 forsøkspersoner uten ADP og PDPH.
Alle inkluderte forsøkspersoner vil bli undersøkt med MR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i cerebral dynamikk med MR
Tidsramme: Etter 3 måneder
Cerebral blodstrøm og CSF
Etter 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laleh Zarrinkoob, MD, PhD, Umeå University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

28. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

28. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere