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Mécanismes physiopathologiques et implication du traitement dans les céphalées posturales par ponction (PDPH)

9 février 2024 mis à jour par: Umeå University

Hémodynamique cérébrale et dynamique du liquide céphalorachidien dans les céphalées post-durales par ponction Une étude IRM pour explorer les mécanismes physiopathologiques et l'implication du traitement

Pour améliorer le traitement des céphalées post-ponction durale, sa physiopathologie doit être explorée. La ponction durale modifie la dynamique du SNC ; en utilisant l'IRM avancée, nous visons à étudier la physiopathologie des PDPH expliquée par le mouvement cérébral, le flux sanguin cérébral, la dynamique du LCR et l'effet du patch sanguin péridural.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

La céphalée post-ponction durale (PDPH) est une complication grave iatrogène et la plus courante qui peut survenir après une ponction lombaire ou une ponction durale accidentelle (ADP), comme c'est souvent le cas chez les femmes recevant une analgésie péridurale (EDA) pendant le travail.

Elle est liée à une détresse importante pour les patientes, en particulier les mères, pendant la période post-partum, entraînant des difficultés à nouer un lien émotionnel satisfaisant avec leur nouveau-né.

Le PDPH est un diagnostic clinique, basé sur les symptômes et la chronologie des événements et est donc subjectif puisqu'il repose sur la description des symptômes par le patient et sur l'interprétation de ces symptômes par le clinicien.

Malgré le manque de compréhension claire de la physiopathologie de la PDPH, plusieurs traitements ont été suggérés dans lesquels un patch sanguin péridural (EBP) est considéré comme l'option la plus efficace. Même si l'application d'un EBP comporte des risques, le soulagement des symptômes est presque instantané et il a été démontré que le traitement raccourcit le séjour à l'hôpital.

Cependant, pour améliorer le traitement de ces patients, une meilleure compréhension de sa physiopathologie est nécessaire pour comprendre plus clairement cette pathologie. Même si la PDPH est classée comme céphalée de basse pression, il a été démontré que la présence de PDPH n'est pas toujours liée à une faible pression du LCR et qu'une pression normale n'exclut pas la PDPH. Notre hypothèse est que la ponction durale et l'écoulement du LCR qui en résulte modifient l'hémodynamique intracérébrale et la dynamique du LCR d'une manière qui n'a jamais été entièrement étudiée et décrite. Grâce à l'imagerie par résonance magnétique (IRM), y compris l'IRM à contraste de phase 4D, il sera possible de quantifier les changements dans l'hémodynamique et la dynamique du LCR d'une nouvelle manière.

L'objectif principal de cette étude est donc d'étudier les effets de la ponction durale sur le débit sanguin cérébral (CBF) et le volume et la pulsation du liquide céphalo-rachidien (LCR) et leur relation avec le PDPH. Ce projet aidera à mieux comprendre la physiopathologie du PDPH et ouvrira la voie à des stratégies de gestion améliorées à l'avenir.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

160

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Suède
        • Recrutement
        • Umeå University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Deux populations d'étude différentes avec PDPH et contrôles.

La description

Critère d'intégration:

Céphalée de ponction posturale Âge 20-40 ans

Critère d'exclusion:

  • Autres troubles neurologiques centraux, à l'exception du
  • Condition médicale aiguë
  • Grossesse
  • Pacemaker ou autres implants médicaux non compatibles IRM
  • Interventions invasives sur le système nerveux central ou chirurgie de la colonne vertébrale ou du cerveau au cours des 12 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Céphalée post-durale après ponction lombaire
Groupe de patients âgés de 20 à 40 ans subissant un bilan neurologique planifié comprenant une ponction lombaire (LP). Le groupe comprendra 40 sujets avec et 40 sujets sans PDPH.
Tous les sujets inclus seront examinés par IRM
Céphalée post-durale après ponction durale accidentelle
Groupe de parturientes avec EDA. Le groupe comprendra 40 sujets avec ponction durale accidentelle (ADP) avec PDPH et 40 sujets sans ADP et PDPH.
Tous les sujets inclus seront examinés par IRM

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la dynamique cérébrale avec l'IRM
Délai: Après 3 mois
Flux sanguin cérébral et LCR
Après 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Laleh Zarrinkoob, MD, PhD, Umeå University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

28 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2024

Première publication (Réel)

12 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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