Kórélettani mechanizmusok és a kezelés következményei a poszturális punkciós fejfájásban (PDPH)
Agyi hemodinamika és cerebrospinális folyadékdinamika a posztdurális punkciós fejfájásban MRI-vizsgálat a kórélettani mechanizmusok és a kezelés következményeinek feltárására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A posztdurális punkciós fejfájás (PDPH) egy iatrogén eredetű és leggyakrabban előforduló súlyos szövődmény, amely lumbálpunkciót vagy véletlenszerű durális punkciót (ADP) követően fordulhat elő, ahogy az gyakran előfordul a szülés során epidurális fájdalomcsillapításban (EDA) részesülő nőknél.
A szülés utáni időszakban a betegek, különösen az anyák jelentős szorongásaihoz kapcsolódik, ami nehézségeket okoz az újszülöttekkel való kielégítő érzelmi kötődés kialakításában.
A PDPH egy klinikai diagnózis, amely a tüneteken és az események kronológiáján alapul, ezért szubjektív, mivel a betegek tünetleírásán és a klinikus e tünetek értelmezésén alapul.
A PDPH patofiziológiájának egyértelmű megértésének hiánya ellenére számos olyan kezelést javasoltak, ahol az epidurális vértapasz (EBP) a leghatékonyabb lehetőség. Annak ellenére, hogy az EBP alkalmazása kockázatokkal jár, a tünetek szinte azonnali enyhülést mutatnak, és a kezelésről kimutatták, hogy lerövidíti a kórházi tartózkodást.
Az ilyen betegek kezelésének javítása érdekében azonban jobban meg kell érteni a patofiziológiát, hogy jobban megértsük ezt az állapotot. Annak ellenére, hogy a PDPH-t alacsony nyomású fejfájásként osztályozzák, kimutatták, hogy a PDPH jelenléte nem mindig kapcsolódik az alacsony CSF-nyomáshoz, és a normál nyomás sem zárja ki a PDPH-t. Hipotézisünk az, hogy a durális punkció és az ebből eredő CSF kiáramlás olyan módon változtatja meg az intracerebrális hemodinamikát és a CSF dinamikáját, amelyet még soha nem vizsgáltak és írtak le teljesen. A mágneses rezonancia képalkotás (MRI) segítségével, beleértve a 4D fáziskontrasztos MRI-t is, új módon lehet számszerűsíteni a hemodinamikában és a CSF dinamikájában bekövetkezett változásokat.
Ennek a tanulmánynak a fő célja ezért a durális punkció agyi véráramlásra (CBF) és a cerebrospinális folyadék (CSF) térfogatára és pulzációjára gyakorolt hatásának vizsgálata, valamint ezek kapcsolata a PDPH-val. Ez a projekt segít a PDPH patofiziológiájának jobb megértésében, és kikövezi az utat a jövőbeni kezelési stratégiák javításához.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Erik Burman, MD
- Telefonszám: +46 907864594
- E-mail: erik.burman@regionvasterbotten.se
Tanulmányi helyek
-
-
Västerbotten
-
Umeå, Västerbotten, Svédország
- Toborzás
- Umeå University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Laleh Zarrinkoob, MD, PhD
- Telefonszám: +46 907864594
- E-mail: laleh.zarrinkoob@umu.se
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Posturális punkciós fejfájás 20-40 éves kor
Kizárási kritériumok:
- Egyéb központi idegrendszeri rendellenességek, kivéve a tényleges
- Akut egészségügyi állapot
- Terhesség
- Pacemaker vagy más orvosi implantátum, amely nem kompatibilis MRI-vel
- Invazív beavatkozások a központi idegrendszerben vagy műtétek a gerincben vagy az agyban az elmúlt 12 hónapban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Postduralis punkciós fejfájás lumbálpunkció után
20-40 éves betegek csoportja, akik tervezett neurológiai vizsgálaton esnek át, beleértve lumbálpunkciót (LP).
A csoportban 40 PDPH-s és 40 PDPH-val nem rendelkező alany lesz.
|
Minden érintett alanyt MRI-vel megvizsgálnak
|
|
Postduralis punkciós fejfájás véletlen durális punkció után
Szülők csoportja EDA-val.
A csoportba 40 véletlenszerű dural punkcióval (ADP) rendelkező alany tartozik PDPH-val, és 40 alany ADP és PDPH nélkül.
|
Minden érintett alanyt MRI-vel megvizsgálnak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az agyi dinamika változásai MRI-vel
Időkeret: 3 hónap után
|
Az agyi véráramlás és a CSF
|
3 hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Laleh Zarrinkoob, MD, PhD, Umeå University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-06754-01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .