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Mecanismos fisiopatológicos e implicações do tratamento na cefaléia por punção postural (PDPH)

9 de fevereiro de 2024 atualizado por: Umeå University

Hemodinâmica cerebral e dinâmica do líquido cefalorraquidiano na cefaleia pós-punção dural Um estudo de ressonância magnética para explorar os mecanismos fisiopatológicos e as implicações do tratamento

Para melhorar o tratamento da cefaleia pós-punção dural, sua fisiopatologia precisa ser explorada. A punção dural altera a dinâmica do SNC; usando ressonância magnética avançada, pretendemos investigar a fisiopatologia da CPPD explicada pelo movimento cerebral, fluxo sanguíneo cerebral, dinâmica do LCR e o efeito do tampão sanguíneo epidural.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

A cefaleia pós-punção dural (CPPD) é uma complicação grave iatrogênica e mais comum que pode ocorrer após uma punção lombar ou punção dural acidental (ADP), como é frequentemente o caso em mulheres que recebem analgesia peridural (EDA) durante o trabalho de parto.

Está ligada a um sofrimento substancial para os pacientes, especialmente para as mães, durante o período pós-parto, resultando em dificuldades na formação de um vínculo emocional satisfatório com seus recém-nascidos.

A CPPD é um diagnóstico clínico, baseado em sintomas e na cronologia de eventos e, portanto, é subjetivo, uma vez que se baseia nas descrições dos sintomas pelos pacientes e na interpretação desses sintomas pelo médico.

Apesar da falta de compreensão clara da fisiopatologia da CPPD, vários tratamentos têm sido sugeridos onde um tampão sanguíneo peridural (PBE) é considerado a opção mais eficaz. Embora a aplicação de uma PBE acarrete riscos, o alívio dos sintomas é quase instantâneo e o tratamento demonstrou reduzir a internação hospitalar.

Porém, para melhorar o tratamento desses pacientes, é necessário um melhor entendimento de sua fisiopatologia para compreender mais claramente essa condição. Embora a CPPD seja classificada como cefaleia de baixa pressão, foi demonstrado que a presença de CPPD nem sempre está relacionada com uma pressão baixa no LCR, nem uma pressão normal exclui a CPPD. Nossa hipótese é que a punção dural e a saída resultante do LCR alteram a hemodinâmica intracerebral e a dinâmica do LCR de uma forma que nunca foi totalmente investigada e descrita. Usando ressonância magnética (MRI), incluindo ressonância magnética com contraste de fase 4D, será possível quantificar alterações na hemodinâmica e na dinâmica do LCR de uma nova maneira.

O objetivo principal deste estudo é, portanto, investigar os efeitos da punção dural no fluxo sanguíneo cerebral (FSC) e no volume e pulsação do líquido cefalorraquidiano (LCR) e sua relação com a CPPD. Este projeto ajudará a compreender melhor a fisiopatologia da CPPD e abrirá caminho para melhores estratégias de gestão no futuro.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

160

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Suécia
        • Recrutamento
        • Umeå University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Duas populações de estudo diferentes com CPPD e controles.

Descrição

Critério de inclusão:

Dor de cabeça por punção postural Idade 20-40

Critério de exclusão:

  • Outros distúrbios neurológicos centrais, exceto o próprio
  • Condição médica aguda
  • Gravidez
  • Marca-passo ou outros implantes médicos que não sejam compatíveis com ressonância magnética
  • Procedimentos invasivos no sistema nervoso central ou cirurgia na coluna ou cérebro nos últimos 12 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cefaléia pós-punção dural após punção lombar
Grupo de pacientes com idade entre 20 e 40 anos submetidos a avaliação neurológica planejada, incluindo punção lombar (LP). O grupo incluirá 40 sujeitos com e 40 sujeitos sem CPPD.
Todos os indivíduos incluídos serão examinados com ressonância magnética
Cefaléia pós-punção dural após punção dural acidental
Grupo de parturientes com EDA. O grupo incluirá 40 sujeitos com punção dural acidental (ADP) com CPPD e 40 sujeitos sem ADP e CPPD.
Todos os indivíduos incluídos serão examinados com ressonância magnética

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na dinâmica cerebral com ressonância magnética
Prazo: Depois de 3 meses
Fluxo sanguíneo cerebral e LCR
Depois de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Laleh Zarrinkoob, MD, PhD, Umeå University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

28 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

12 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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