Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Patofyziologické mechanismy a implikace léčby při posturální punkční bolesti hlavy (PDPH)

9. února 2024 aktualizováno: Umeå University

Mozková hemodynamika a dynamika mozkomíšního moku při postdurální punkční bolesti hlavy Studie MRI pro zkoumání patofyziologických mechanismů a důsledků léčby

Pro zlepšení léčby postdurální punkční bolesti hlavy je třeba prozkoumat její patofyziologii. Durální punkce mění dynamiku CNS; pomocí pokročilé MRI se snažíme prozkoumat patofyziologii PDPH vysvětlovanou pohybem mozku, průtokem krve mozkem, dynamikou CSF a účinkem epidurální krevní náplasti.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Postdurální punkční bolest hlavy (PDPH) je iatrogenní a nejčastější závažná komplikace, která se může objevit po lumbální punkci nebo náhodné durální punkci (ADP), jako je tomu často u žen, které během porodu dostávají epidurální analgezii (EDA).

Je spojena se značným utrpením pacientů, zejména matek, během poporodního období, což má za následek potíže s vytvářením uspokojivé citové vazby s jejich novorozenci.

PDPH je klinická diagnóza založená na příznacích a chronologii událostí, a je proto subjektivní, protože se opírá o popis příznaků pacientem a interpretaci těchto příznaků lékařem.

Navzdory nedostatku jasného pochopení patofyziologie PDPH bylo navrženo několik léčebných postupů, kde se epidurální krevní náplast (EBP) považuje za nejúčinnější možnost. I když aplikace EBP přináší rizika, úleva od symptomů je téměř okamžitá a ukázalo se, že léčba zkracuje pobyt v nemocnici.

Ke zlepšení léčby těchto pacientů je však zapotřebí lepší pochopení patofyziologie, abychom tomuto stavu lépe porozuměli. I když je PDPH klasifikována jako nízkotlaká bolest hlavy, ukázalo se, že přítomnost PDPH nesouvisí vždy s nízkým tlakem v CSF ani normální tlak nevylučuje PDPH. Naší hypotézou je, že durální punkce a výsledný odtok CSF mění intracerebrální hemodynamiku a dynamiku CSF způsobem, který nebyl nikdy plně prozkoumán a popsán. Pomocí zobrazování magnetickou rezonancí (MRI), včetně 4D fázového kontrastu MRI, bude možné novým způsobem kvantifikovat změny v hemodynamice a dynamice CSF.

Hlavním cílem této studie je proto prozkoumat účinky durální punkce na průtok krve mozkem (CBF) a objem a pulsaci mozkomíšního moku (CSF) a jejich vztah k PDPH. Tento projekt pomůže lépe porozumět patofyziologii PDPH a připraví cestu pro lepší strategie řízení v budoucnosti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

160

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Švédsko
        • Nábor
        • Umea University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dvě různé studijní populace s PDPH a kontroly.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Posturální punkční bolest hlavy Věk 20-40

Kritéria vyloučení:

  • Jiné centrální neurologické poruchy kromě skutečných
  • Akutní zdravotní stav
  • Těhotenství
  • Kardiostimulátor nebo jiné lékařské implantáty, které nejsou kompatibilní s MRI
  • Invazivní výkony na centrálním nervovém systému nebo operace na páteři nebo mozku v posledních 12 měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Postdurální punkční bolest hlavy po lumbální punkci
Skupina pacientů ve věku 20-40 let podstupujících plánované neurologické vyšetření včetně lumbální punkce (LP). Skupina bude zahrnovat 40 subjektů s a 40 subjektů bez PDPH.
Všechny zahrnuté subjekty budou vyšetřeny pomocí MRI
Postdurální punkční bolest hlavy po náhodné durální punkci
Skupina rodiček s EDA. Skupina bude zahrnovat 40 subjektů s náhodnou durální punkcí (ADP) s PDPH a 40 subjektů bez ADP a PDPH.
Všechny zahrnuté subjekty budou vyšetřeny pomocí MRI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny cerebrální dynamiky s MRI
Časové okno: Po 3 měsících
Průtok krve mozkem a CSF
Po 3 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laleh Zarrinkoob, MD, PhD, Umeå University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI vyšetření

Předplatit