- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06253754
자세천자두통의 병태생리학적 기전과 치료의 의미 (PDPH)
경막천자후두통의 뇌혈류역학과 뇌척수액 역학 병리생리학적 기전과 치료의 시사점을 탐색하기 위한 MRI 연구
연구 개요
상세 설명
경막천자후두통(PDPH)은 요추천자 또는 우발적인 경막천자(ADP) 후에 발생할 수 있는 의인성이며 가장 흔한 심각한 합병증으로, 분만 중 경막외 진통제(EDA)를 받는 여성에게서 흔히 발생합니다.
이는 산후 기간 동안 환자, 특히 산모에게 상당한 고통으로 연결되어 신생아와 만족스러운 정서적 유대를 형성하는 데 어려움을 겪습니다.
PDPH는 증상과 사건의 연대기를 기반으로 하는 임상 진단이므로 환자의 증상 설명과 해당 증상에 대한 임상의의 해석에 의존하기 때문에 주관적입니다.
PDPH의 병태생리학에 대한 명확한 이해가 부족함에도 불구하고 경막외 혈액 패치(EBP)가 가장 효과적인 옵션으로 간주되는 여러 치료법이 제안되었습니다. EBP를 적용하면 위험이 따르지만 증상 완화는 거의 즉각적이며 치료로 인해 입원 기간이 단축되는 것으로 나타났습니다.
그러나 이러한 환자의 치료를 개선하려면 이 상태를 보다 명확하게 이해하기 위해 병태생리학에 대한 더 나은 이해가 필요합니다. PDPH가 저압성 두통으로 분류되더라도 PDPH의 존재가 항상 낮은 뇌척수압과 관련이 있는 것은 아니며 정상 압력에서 PDPH를 배제하지도 않는 것으로 나타났습니다. 우리의 가설은 경막 천자와 그에 따른 CSF 유출이 완전히 조사되고 설명된 적이 없는 방식으로 뇌내 혈역학 및 CSF의 역학을 변경한다는 것입니다. 4D 위상차 MRI를 포함한 자기공명영상(MRI)을 사용하면 혈역학 및 뇌척수액 역학의 변화를 새로운 방식으로 정량화하는 것이 가능할 것입니다.
따라서 이 연구의 주요 목적은 뇌혈류(CBF)와 뇌척수액(CSF)의 양과 맥동에 대한 경막천자 효과와 PDPH와의 관계를 조사하는 것입니다. 이 프로젝트는 PDPH의 병태생리학을 더 잘 이해하고 향후 개선된 관리 전략을 위한 길을 닦는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Erik Burman, MD
- 전화번호: +46 907864594
- 이메일: erik.burman@regionvasterbotten.se
연구 장소
-
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Västerbotten
-
Umeå, Västerbotten, 스웨덴
- 모병
- Umea University Hospital
-
연락하다:
- Laleh Zarrinkoob, MD, PhD
- 전화번호: +46 907864594
- 이메일: laleh.zarrinkoob@umu.se
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
자세천자두통 20~40세
제외 기준:
- 실제 질환을 제외한 기타 중추신경계 장애
- 급성 질환
- 임신
- MRI와 호환되지 않는 심박조율기 또는 기타 의료용 임플란트
- 지난 12개월 동안 중추신경계에 대한 침습적 시술이나 척추 또는 뇌에 대한 수술.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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요추 천자 후 경막 천자 후 두통
요추 천자(LP)를 포함한 계획된 신경학적 정밀 검사를 받고 있는 20~40세 환자 그룹.
그룹에는 PDPH가 있는 피험자 40명과 PDPH가 없는 피험자 40명이 포함됩니다.
|
포함된 모든 대상은 MRI로 검사됩니다.
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|
우발적인 경막 천자 후 경막 천자 후 두통
EDA를 사용하는 출산 그룹.
이 그룹에는 PDPH가 있는 우발적 경막 천자(ADP)가 있는 피험자 40명과 ADP 및 PDPH가 없는 피험자 40명이 포함됩니다.
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포함된 모든 대상은 MRI로 검사됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MRI를 통한 뇌 역학의 변화
기간: 3개월 후
|
뇌혈류와 뇌척수액
|
3개월 후
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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