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体位穿刺头痛的病理生理机制及治疗意义 (PDPH)

2024年2月9日 更新者:Umeå University

硬膜穿刺后头痛的脑血流动力学和脑脊液动力学探讨病理生理机制和治疗意义的 MRI 研究

为了改善硬膜穿刺后头痛的治疗,需要探索其病理生理学。 硬脑膜穿刺改变中枢神经系统动力学;使用先进的 MRI,我们旨在研究通过大脑运动、脑血流、脑脊液动力学和硬膜外血贴的作用来解释 PDPH 的病理生理学。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

硬脑膜穿刺后头痛 (PDPH) 是一种医源性且最常见的严重并发症,可能发生在腰椎穿刺或意外硬脑膜穿刺 (ADP) 后,这种情况常见于在分娩期间接受硬膜外镇痛 (EDA) 的妇女。

它与患者尤其是产后母亲的巨大痛苦有关,导致难以与新生儿建立令人满意的情感联系。

PDPH 是一种基于症状和事件发生时间顺序的临床诊断,因此具有主观性,因为它依赖于患者对症状的描述以及临床医生对这些症状的解释。

尽管对 PDPH 的病理生理学缺乏明确的了解,但已经提出了几种治疗方法,其中硬膜外血贴 (EBP) 被认为是最有效的选择。 尽管应用 EBP 存在风险,但症状几乎可以立即缓解,并且该治疗已被证明可以缩短住院时间。

然而,为了改善这些患者的治疗,需要更好地了解其病理生理学,以更清楚地了解这种情况。 尽管 PDPH 被归类为低压头痛,但已表明 PDPH 的存在并不总是与脑脊液压力低有关,正常压力也不排除 PDPH。 我们的假设是,硬脑膜穿刺以及由此产生的脑脊液流出,以一种从未被充分研究和描述的方式改变了脑内血流动力学和脑脊液动力学。 使用磁共振成像 (MRI),包括 4D 相衬 MRI,将有可能以新的方式量化血流动力学和脑脊液动力学的变化。

因此,本研究的主要目的是研究硬脑膜穿刺对脑血流量 (CBF) 和脑脊液 (CSF) 体积和搏动的影响及其与 PDPH 的关系。 该项目将有助于更好地了解 PDPH 的病理生理学,并为未来改进管理策略铺平道路。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

160

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Västerbotten
      • Umeå、Västerbotten、瑞典
        • 招聘中
        • Umeå University Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

患有 PDPH 的两个不同研究人群和对照组。

描述

纳入标准:

体位性穿刺头痛 年龄 20-40

排除标准:

  • 除实际的其他中枢神经系统疾病
  • 急性医疗状况
  • 怀孕
  • 起搏器或其他不兼容 MRI 的医疗植入物
  • 过去 12 个月内进行过中枢神经系统侵入性手术或脊柱或大脑手术。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
腰椎穿刺后硬膜穿刺后头痛
一组 20-40 岁的患者正在接受计划的神经系统检查,包括腰椎穿刺 (LP)。 该组将包括 40 名患有 PDPH 的受试者和 40 名不患有 PDPH 的受试者。
所有纳入的受试者都将接受 MRI 检查
硬膜意外穿刺后的硬膜穿刺后头痛
一群接受 EDA 的产妇。 该组将包括 40 名意外硬膜穿刺 (ADP) 并伴有 PDPH 的受试者和 40 名不患有 ADP 和 PDPH 的受试者。
所有纳入的受试者都将接受 MRI 检查

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
MRI 大脑动态变化
大体时间:3个月后
脑血流量和脑脊液
3个月后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Laleh Zarrinkoob, MD, PhD、Umea University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月30日

初级完成 (估计的)

2027年12月28日

研究完成 (估计的)

2027年12月28日

研究注册日期

首次提交

2024年2月1日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月9日

首次发布 (实际的)

2024年2月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月9日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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