Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pathofysiologische mechanismen en implicaties van behandeling bij posturale punctiehoofdpijn (PDPH)

9 februari 2024 bijgewerkt door: Umeå University

Cerebrale hemodynamiek en cerebrospinale vloeistofdynamiek bij postdurale punctiehoofdpijn Een MRI-onderzoek voor het onderzoeken van de pathofysiologische mechanismen en de implicaties van de behandeling

Om de behandeling van hoofdpijn na een durale punctie te verbeteren, moet de pathofysiologie ervan worden onderzocht. Durale punctie verandert de dynamiek van het centrale zenuwstelsel; Met behulp van geavanceerde MRI willen we de pathofysiologie van PDPH onderzoeken, verklaard door hersenbewegingen, cerebrale bloedstroom, hersenvochtdynamiek en het effect van epidurale bloedpleisters.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoofdpijn na een durale punctie (PDPH) is een iatrogene en meest voorkomende ernstige complicatie die kan optreden na een lumbaalpunctie of een accidentele durale punctie (ADP), zoals vaak het geval is bij vrouwen die tijdens de bevalling epidurale analgesie (EDA) krijgen.

Het houdt verband met aanzienlijke problemen voor patiënten, vooral moeders, tijdens de postpartumperiode, wat resulteert in moeilijkheden bij het vormen van een bevredigende emotionele band met hun pasgeborenen.

PDPH is een klinische diagnose, gebaseerd op symptomen en chronologie van gebeurtenissen en is daarom subjectief omdat deze afhankelijk is van de beschrijvingen van de symptomen door de patiënt en de interpretatie van die symptomen door de arts.

Ondanks het gebrek aan duidelijk begrip van de pathofysiologie van PDPH, zijn er verschillende behandelingen voorgesteld waarbij een epidurale bloedpleister (EBP) als de meest effectieve optie wordt beschouwd. Ook al brengt de toepassing van een EBP risico's met zich mee, de symptoomverlichting treedt vrijwel onmiddellijk op en het is aangetoond dat de behandeling de ziekenhuisopname verkort.

Om de behandeling van deze patiënten te verbeteren, is echter een beter begrip van de pathofysiologie nodig om deze aandoening duidelijker te begrijpen. Hoewel PDPH geclassificeerd is als lagedrukhoofdpijn, is aangetoond dat de aanwezigheid van PDPH niet altijd verband houdt met een lage CSF-druk, noch sluit een normale druk PDPH uit. Onze hypothese is dat de durale punctie en de resulterende uitstroom van hersenvocht de intracerebrale hemodynamiek en dynamiek van het hersenvocht verandert op een manier die nog nooit volledig is onderzocht en beschreven. Met behulp van magneetresonantiebeeldvorming (MRI), inclusief 4D fasecontrast-MRI, zal het mogelijk zijn om veranderingen in de hemodynamiek en de dynamiek van het hersenvocht op een nieuwe manier te kwantificeren.

Het hoofddoel van deze studie is daarom het onderzoeken van de effecten van een durale punctie op de cerebrale bloedstroom (CBF) en het volume en de pulsatie van het hersenvocht (CSF) en hun relatie tot PDPH. Dit project zal helpen de pathofysiologie van PDPH beter te begrijpen en de weg vrijmaken voor verbeterde managementstrategieën in de toekomst.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

160

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Zweden
        • Werving
        • Umeå University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Twee verschillende onderzoekspopulaties met PDPH en controles.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Hoofdpijn door posturale punctie Leeftijd 20-40 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Andere centrale neurologische aandoeningen behalve de werkelijke
  • Acute medische aandoening
  • Zwangerschap
  • Pacemaker of andere medische implantaten die niet MRI-compatibel zijn
  • Invasieve procedures aan het centrale zenuwstelsel of een operatie aan de wervelkolom of hersenen in de afgelopen 12 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Postdurale punctiehoofdpijn na lumbaalpunctie
Groep patiënten in de leeftijd van 20-40 jaar die gepland neurologisch onderzoek ondergaan, waaronder een lumbale punctie (LP). De groep zal bestaan ​​uit 40 proefpersonen met en 40 proefpersonen zonder PDPH.
Alle opgenomen proefpersonen zullen worden onderzocht met MRI
Postdurale punctiehoofdpijn na accidentele durale punctie
Groep parturiënten met EDA. De groep zal bestaan ​​uit 40 proefpersonen met accidentele durale punctie (ADP) met PDPH en 40 proefpersonen zonder ADP en PDPH.
Alle opgenomen proefpersonen zullen worden onderzocht met MRI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de hersendynamiek met MRI
Tijdsspanne: Na 3 maanden
Cerebrale bloedstroom en CSF
Na 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laleh Zarrinkoob, MD, PhD, Umeå University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

28 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

28 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren