Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patofysiologiske mekanismer og implikation af behandling ved postural punkturhovedpine (PDPH)

9. februar 2024 opdateret af: Umeå University

Cerebral hæmodynamik og cerebrospinalvæskedynamik ved postdural punkturhovedpine En MR-undersøgelse til udforskning af de patofysiologiske mekanismer og implikationer af behandling

For at forbedre behandlingen af ​​post dural punkturhovedpine skal dens patofysiologi undersøges. Dural punktering ændrer CNS-dynamikken; ved hjælp af avanceret MR sigter vi mod at undersøge PDPHs patofysiologi forklaret ved hjernebevægelser, cerebral blodgennemstrømning, CSF-dynamik og effekten af ​​epidural blodplaster.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Post dural punkturhovedpine (PDPH) er en iatrogen og mest almindelig alvorlig komplikation, der kan opstå efter en lumbalpunktur eller utilsigtet dural punktur (ADP), som det ofte er tilfældet hos kvinder, der får epidural analgesi (EDA) under fødslen.

Det er forbundet med betydelige lidelser for patienter, især mødre, i postpartum-perioden, hvilket resulterer i vanskeligheder med at danne et tilfredsstillende følelsesmæssigt bånd med deres nyfødte.

PDPH er en klinisk diagnose baseret på symptomer og kronologi af hændelser og er derfor subjektiv, da den er afhængig af patienternes beskrivelser af symptomer og klinikerens fortolkning af disse symptomer.

På trods af manglen på klar forståelse af patofysiologien af ​​PDPH, er flere behandlinger blevet foreslået, hvor et epiduralt blodplaster (EBP) anses for at være den mest effektive løsning. Selvom anvendelse af en EBP indebærer risici, er symptomlindring næsten øjeblikkelig, og behandlingen har vist sig at forkorte hospitalsophold.

For at forbedre behandlingen af ​​disse patienter er der imidlertid behov for en bedre forståelse af dens patofysiologi for at forstå denne tilstand mere klart. Selvom PDPH er klassificeret som lavtrykshovedpine, har det vist sig, at tilstedeværelsen af ​​PDPH ikke altid er relateret til et lavt CSF-tryk, og et normalt tryk udelukker heller ikke PDPH. Vores hypotese er, at den durale punktering og den deraf følgende udstrømning af CSF ændrer den intracerebrale hæmodynamik og dynamikken i CSF på en måde, der aldrig er blevet fuldt ud undersøgt og beskrevet. Ved hjælp af magnetresonansbilleddannelse (MRI), herunder 4D fasekontrast MRI, vil det være muligt at kvantificere ændringer i hæmodynamik og CSF-dynamik på en ny måde.

Hovedformålet med denne undersøgelse er derfor at undersøge virkningerne af dural punktur på cerebral blodgennemstrømning (CBF) og cerebrospinalvæske (CSF) volumen og pulsering og deres relation til PDPH. Dette projekt vil bidrage til bedre at forstå patofysiologien af ​​PDPH og bane vejen for forbedrede ledelsesstrategier i fremtiden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

160

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Sverige
        • Rekruttering
        • Umea University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

To forskellige undersøgelsespopulationer med PDPH og kontroller.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Postural punktur hovedpine Alder 20-40

Ekskluderingskriterier:

  • Andre centrale neurologiske lidelser undtagen den faktiske
  • Akut medicinsk tilstand
  • Graviditet
  • Pacemaker eller andre medicinske implantater, der ikke er MRI-kompatible
  • Invasive procedurer på centralnervesystemet eller kirurgi på rygsøjlen eller hjernen inden for de sidste 12 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Postdural punkteringshovedpine efter lumbalpunktur
Gruppe af patienter i alderen 20-40 år, der gennemgår planlagt neurologisk oparbejdning inklusive en lumbalpunktur (LP). Gruppen vil omfatte 40 forsøgspersoner med og 40 forsøgspersoner uden PDPH.
Alle inkluderede forsøgspersoner vil blive undersøgt med MR
Postdural punktering hovedpine efter utilsigtet dural punktering
Gruppe af fødende med EDA. Gruppen vil omfatte 40 forsøgspersoner med utilsigtet dural punktur (ADP) med PDPH og 40 forsøgspersoner uden ADP og PDPH.
Alle inkluderede forsøgspersoner vil blive undersøgt med MR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i cerebral dynamik med MR
Tidsramme: Efter 3 måneder
Cerebral blodgennemstrømning og CSF
Efter 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laleh Zarrinkoob, MD, PhD, Umeå University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

28. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post-dural punktering hovedpine

Kliniske forsøg med MR undersøgelse

Abonner