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Mecanismos fisiopatológicos e implicaciones del tratamiento en la cefalea por punción postural (PDPH)

9 de febrero de 2024 actualizado por: Umeå University

Hemodinámica cerebral y dinámica del líquido cefalorraquídeo en la cefalea pospunción dural Un estudio de resonancia magnética para explorar los mecanismos fisiopatológicos y las implicaciones del tratamiento

Para mejorar el tratamiento de la cefalea pospunción dural, es necesario explorar su fisiopatología. La punción dural altera la dinámica del SNC; Utilizando resonancia magnética avanzada, nuestro objetivo es investigar la fisiopatología del PDPH explicada por el movimiento cerebral, el flujo sanguíneo cerebral, la dinámica del LCR y el efecto del parche sanguíneo epidural.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La cefalea pospunción dural (CPPD) es una complicación iatrogénica y grave más común que puede ocurrir después de una punción lumbar o una punción dural accidental (ADP), como suele ser el caso en mujeres que reciben analgesia epidural (EDA) durante el trabajo de parto.

Está relacionado con una angustia sustancial para los pacientes, especialmente para las madres, durante el período posparto, lo que resulta en dificultades para formar un vínculo emocional satisfactorio con sus recién nacidos.

PDPH es un diagnóstico clínico, basado en los síntomas y la cronología de los eventos y, por lo tanto, es subjetivo ya que se basa en las descripciones de los síntomas de los pacientes y la interpretación de esos síntomas por parte del médico.

A pesar de la falta de una comprensión clara de la fisiopatología de la CPPD, se han sugerido varios tratamientos en los que un parche sanguíneo epidural (PBE) se considera la opción más eficaz. Aunque la aplicación de una PBE conlleva riesgos, el alivio de los síntomas es casi instantáneo y se ha demostrado que el tratamiento acorta la estancia hospitalaria.

Sin embargo, para mejorar el tratamiento de estos pacientes, se necesita una mejor comprensión de su fisiopatología para comprender esta afección con mayor claridad. Aunque la CPPD se clasifica como un dolor de cabeza por baja presión, se ha demostrado que la presencia de CPPD no siempre se relaciona con una presión baja del LCR ni una presión normal excluye la CPPD. Nuestra hipótesis es que la punción dural y la salida resultante de LCR cambian la hemodinámica intracerebral y la dinámica del LCR de una manera que nunca ha sido completamente investigada y descrita. Utilizando imágenes por resonancia magnética (MRI), incluida la MRI con contraste de fase 4D, será posible cuantificar los cambios en la hemodinámica y la dinámica del LCR de una manera nueva.

Por tanto, el principal objetivo de este estudio es investigar los efectos de la punción dural sobre el flujo sanguíneo cerebral (FSC) y el volumen y la pulsación del líquido cefalorraquídeo (LCR) y su relación con la CPPD. Este proyecto ayudará a comprender mejor la fisiopatología del PDPH y allanará el camino para mejores estrategias de manejo en el futuro.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

160

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Suecia
        • Reclutamiento
        • Umeå University Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Dos poblaciones de estudio diferentes con PDPH y controles.

Descripción

Criterios de inclusión:

Dolor de cabeza por punción postural Edad 20-40

Criterio de exclusión:

  • Otros trastornos neurológicos centrales excepto el propio
  • Condición médica aguda
  • El embarazo
  • Marcapasos u otros implantes médicos que no sean compatibles con resonancia magnética
  • Procedimientos invasivos en el sistema nervioso central o cirugía en la columna o el cerebro en los últimos 12 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Dolor de cabeza pospunción dural tras punción lumbar
Grupo de pacientes de entre 20 y 40 años sometidos a un estudio neurológico planificado que incluye una punción lumbar (LP). El grupo incluirá 40 sujetos con y 40 sujetos sin PDPH.
Todos los sujetos incluidos serán examinados con resonancia magnética.
Cefalea pospunción dural tras punción dural accidental
Grupo de parturientas con EDA. El grupo incluirá 40 sujetos con punción dural accidental (ADP) con PDPH y 40 sujetos sin ADP y PDPH.
Todos los sujetos incluidos serán examinados con resonancia magnética.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la dinámica cerebral con resonancia magnética.
Periodo de tiempo: Después de 3 meses
Flujo sanguíneo cerebral y LCR
Después de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Laleh Zarrinkoob, MD, PhD, Umeå University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

28 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

28 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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