Patofysiologiska mekanismer och implikation av behandling vid postural punkteringshuvudvärk (PDPH)
Cerebral hemodynamik och cerebrospinalvätskedynamik vid postdural punktering Huvudvärk En MRT-studie för att utforska de patofysiologiska mekanismerna och konsekvenserna av behandling
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Post dural punkteringshuvudvärk (PDPH) är en iatrogen och vanligaste allvarlig komplikation som kan uppstå efter en lumbalpunktion eller oavsiktlig duralpunktion (ADP), vilket ofta är fallet hos kvinnor som får epidural analgesi (EDA) under förlossningen.
Det är kopplat till betydande nöd för patienter, särskilt mödrar, under postpartumperioden, vilket resulterar i svårigheter att bilda ett tillfredsställande känslomässigt band med sina nyfödda.
PDPH är en klinisk diagnos, baserad på symtom och kronologi av händelser och är därför subjektiv eftersom den bygger på patienternas beskrivningar av symtom och läkarens tolkning av dessa symtom.
Trots bristen på tydlig förståelse av patofysiologin för PDPH, har flera behandlingar föreslagits där ett epiduralt blodplåster (EBP) anses vara det mest effektiva alternativet. Även om applicering av EBP medför risker, är symtomlindring nästan omedelbar och behandlingen har visat sig förkorta sjukhusvistelsen.
Men för att förbättra behandlingen av dessa patienter behövs en bättre förståelse av dess patofysiologi för att förstå detta tillstånd tydligare. Även om PDPH klassificeras som en lågtryckshuvudvärk har det visat sig att närvaron av PDPH inte alltid relaterar till ett lågt CSF-tryck och inte heller utesluter ett normalt tryck PDPH. Vår hypotes är att duralpunktionen, och det resulterande utflödet av CSF, förändrar den intracerebrala hemodynamiken och dynamiken i CSF på ett sätt som aldrig har undersökts och beskrivits helt. Med hjälp av magnetresonanstomografi (MRT), inklusive 4D-faskontrast-MR, kommer det att vara möjligt att kvantifiera förändringar i hemodynamik och CSF-dynamik på ett nytt sätt.
Huvudsyftet med denna studie är därför att undersöka effekterna av duralpunktion på cerebralt blodflöde (CBF) och cerebrospinalvätska (CSF) volym och pulsation och deras relation till PDPH. Detta projekt kommer att hjälpa till att bättre förstå patofysiologin för PDPH och bana väg för förbättrade hanteringsstrategier i framtiden.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Erik Burman, MD
- Telefonnummer: +46 907864594
- E-post: erik.burman@regionvasterbotten.se
Studieorter
-
-
Västerbotten
-
Umeå, Västerbotten, Sverige
- Rekrytering
- Umeå University Hospital
-
Kontakt:
- Laleh Zarrinkoob, MD, PhD
- Telefonnummer: +46 907864594
- E-post: laleh.zarrinkoob@umu.se
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Postural punktering huvudvärk Ålder 20-40
Exklusions kriterier:
- Andra centrala neurologiska störningar utom den faktiska
- Akut medicinskt tillstånd
- Graviditet
- Pacemaker eller andra medicinska implantat som inte är MRT-kompatibla
- Invasiva ingrepp på centrala nervsystemet eller kirurgi på ryggraden eller hjärnan under de senaste 12 månaderna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Postdural punkteringshuvudvärk efter lumbalpunktion
Grupp patienter i åldern 20-40 år som genomgår planerad neurologisk upparbetning inklusive en lumbalpunktion (LP).
Gruppen kommer att omfatta 40 försökspersoner med och 40 försökspersoner utan PDPH.
|
Alla inkluderade försökspersoner kommer att undersökas med MRT
|
|
Postdural punkteringshuvudvärk efter oavsiktlig duralpunktion
Grupp förlossande med EDA.
Gruppen kommer att omfatta 40 försökspersoner med oavsiktlig dural punktering (ADP) med PDPH och 40 försökspersoner utan ADP och PDPH.
|
Alla inkluderade försökspersoner kommer att undersökas med MRT
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i cerebral dynamik med MRT
Tidsram: Efter 3 månader
|
Cerebralt blodflöde och CSF
|
Efter 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Laleh Zarrinkoob, MD, PhD, Umeå University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-06754-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .