- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06253754
Patofysiologiset mekanismit ja hoidon vaikutukset asentopunktiopäänsärkyyn (PDPH)
Aivohemodynamiikka ja aivo-selkäydinnesteen dynamiikka postduraalisessa punktiopäänsärkyssä MRI-tutkimus patofysiologisten mekanismien ja hoidon vaikutusten tutkimiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Postduraalilävistyspäänsärky (PDPH) on iatrogeeninen ja yleisin vakava komplikaatio, joka voi ilmaantua lannepunktion tai vahingossa tapahtuneen duraalipunktion (ADP) jälkeen, kuten usein tapahtuu naisilla, jotka saavat epiduraalia analgesiaa (EDA) synnytyksen aikana.
Se liittyy huomattavaan ahdistukseen potilaille, erityisesti äideille synnytyksen jälkeisenä aikana, mikä johtaa vaikeuksiin muodostaa tyydyttävä emotionaalinen side vastasyntyneiden kanssa.
PDPH on kliininen diagnoosi, joka perustuu oireisiin ja tapahtumien kronologiaan, ja on siksi subjektiivinen, koska se perustuu potilaiden oirekuvauksiin ja kliinikon tulkintaan näistä oireista.
Huolimatta selkeän ymmärryksen puutteesta PDPH:n patofysiologiasta, on ehdotettu useita hoitoja, joissa epiduraaliverilaastaria (EBP) pidetään tehokkaimpana vaihtoehtona. Vaikka EBP:n käyttöön liittyy riskejä, oireet lievittyvät lähes välittömästi ja hoidon on osoitettu lyhentävän sairaalahoitoa.
Näiden potilaiden hoidon parantamiseksi tarvitaan kuitenkin parempaa ymmärrystä sen patofysiologiasta, jotta tämä sairaus voidaan ymmärtää paremmin. Vaikka PDPH luokitellaan matalapainepäänsärkyksi, on osoitettu, että PDPH:n esiintyminen ei aina liity matalaan CSF-paineeseen eikä normaalipaine sulje pois PDPH:ta. Hypoteesimme on, että duraalipunktio ja siitä johtuva CSF:n ulosvirtaus muuttavat aivoverenkierron hemodynamiikkaa ja dynamiikkaa tavalla, jota ei ole koskaan täysin tutkittu ja kuvattu. Magneettiresonanssikuvauksen (MRI), mukaan lukien 4D-vaihekontrasti-MRI:n, avulla on mahdollista kvantifioida hemodynamiikan ja CSF-dynamiikan muutoksia uudella tavalla.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on siksi tutkia duraalipunktion vaikutuksia aivoverenkiertoon (CBF) ja aivo-selkäydinnesteen (CSF) tilavuuteen ja pulsaatioon sekä niiden suhdetta PDPH:han. Tämä projekti auttaa ymmärtämään paremmin PDPH:n patofysiologiaa ja tasoittamaan tietä paremmille hoitostrategioille tulevaisuudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Erik Burman, MD
- Puhelinnumero: +46 907864594
- Sähköposti: erik.burman@regionvasterbotten.se
Opiskelupaikat
-
-
Västerbotten
-
Umeå, Västerbotten, Ruotsi
- Rekrytointi
- Umeå University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Laleh Zarrinkoob, MD, PhD
- Puhelinnumero: +46 907864594
- Sähköposti: laleh.zarrinkoob@umu.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Posturaalinen pistopäänsärky Ikä 20-40
Poissulkemiskriteerit:
- Muut keskushermoston häiriöt paitsi varsinaiset
- Akuutti sairaus
- Raskaus
- Tahdistin tai muut lääketieteelliset implantit, jotka eivät ole MRI-yhteensopivia
- Keskushermostoon kohdistuvat invasiiviset toimenpiteet tai selkärangan tai aivojen leikkaus viimeisen 12 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Postduraalinen pistopäänsärky lannepunktion jälkeen
Ryhmä 20–40-vuotiaita potilaita, joille tehdään suunniteltu neurologinen hoito, mukaan lukien lannepunktio (LP).
Ryhmään kuuluu 40 PDPH-potilasta ja 40 henkilöä ilman PDPH:ta.
|
Kaikki mukana olevat kohteet tutkitaan MRI:llä
|
Postduraalinen pistopäänsärky vahingossa tapahtuneen duraalipunktion jälkeen
Ryhmä synnyttäjiä, joilla on EDA.
Ryhmään kuuluu 40 koehenkilöä, joilla on onnettomuusduraalipunktio (ADP) PDPH:lla ja 40 henkilöä ilman ADP:tä ja PDPH:ta.
|
Kaikki mukana olevat kohteet tutkitaan MRI:llä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset aivojen dynamiikassa magneettikuvauksella
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua
|
Aivoverenkierto ja CSF
|
3 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Laleh Zarrinkoob, MD, PhD, Umea University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-06754-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset MRI-tutkimus
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktiivinen, ei rekrytointiMultippeliskleroosiRanska
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrytointiRintasyöpäYhdistynyt kuningaskunta
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerValmis
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)LopetettuAikuisten anaplastinen astrosytooma | Aikuisten anaplastinen ependymooma | Aikuisten anaplastinen oligodendrogliooma | Aikuisen jättisoluinen glioblastooma | Aikuisen glioblastooma | Aikuisten gliosarkooma | Toistuva aikuisen aivokasvainYhdysvallat
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)LopetettuOsteosarkooma | Ewing Sarkooma | Pagetin tautiYhdysvallat
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLopetettu
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupTuntematonRintasyöpä | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Yhdysvallat
-
Asan Medical CenterEi vielä rekrytointiaAivojen metastaasit | RadiokirurgiaKorean tasavalta
-
University of EdinburghAktiivinen, ei rekrytointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTuntematonAivovamma, kooma | Sydämenpysähdys (CA) | Traumaattinen aivovaurio (TBI) | Aneurysmaalinen subarachnoidaalinen verenvuoto (aSAH)Ranska