Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Patofysiologiset mekanismit ja hoidon vaikutukset asentopunktiopäänsärkyyn (PDPH)

perjantai 9. helmikuuta 2024 päivittänyt: Umeå University

Aivohemodynamiikka ja aivo-selkäydinnesteen dynamiikka postduraalisessa punktiopäänsärkyssä MRI-tutkimus patofysiologisten mekanismien ja hoidon vaikutusten tutkimiseksi

Punktion jälkeisen päänsäryn hoidon parantamiseksi sen patofysiologiaa on tutkittava. Dural-punktio muuttaa keskushermoston dynamiikkaa; Kehittyneen MRI:n avulla pyrimme tutkimaan PDPH:n patofysiologiaa, joka selittyy aivojen liikkeellä, aivoverenkierrolla, aivo-selkäydinnesteen dynamiikalla ja epiduraaliverilaastarin vaikutuksella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Postduraalilävistyspäänsärky (PDPH) on iatrogeeninen ja yleisin vakava komplikaatio, joka voi ilmaantua lannepunktion tai vahingossa tapahtuneen duraalipunktion (ADP) jälkeen, kuten usein tapahtuu naisilla, jotka saavat epiduraalia analgesiaa (EDA) synnytyksen aikana.

Se liittyy huomattavaan ahdistukseen potilaille, erityisesti äideille synnytyksen jälkeisenä aikana, mikä johtaa vaikeuksiin muodostaa tyydyttävä emotionaalinen side vastasyntyneiden kanssa.

PDPH on kliininen diagnoosi, joka perustuu oireisiin ja tapahtumien kronologiaan, ja on siksi subjektiivinen, koska se perustuu potilaiden oirekuvauksiin ja kliinikon tulkintaan näistä oireista.

Huolimatta selkeän ymmärryksen puutteesta PDPH:n patofysiologiasta, on ehdotettu useita hoitoja, joissa epiduraaliverilaastaria (EBP) pidetään tehokkaimpana vaihtoehtona. Vaikka EBP:n käyttöön liittyy riskejä, oireet lievittyvät lähes välittömästi ja hoidon on osoitettu lyhentävän sairaalahoitoa.

Näiden potilaiden hoidon parantamiseksi tarvitaan kuitenkin parempaa ymmärrystä sen patofysiologiasta, jotta tämä sairaus voidaan ymmärtää paremmin. Vaikka PDPH luokitellaan matalapainepäänsärkyksi, on osoitettu, että PDPH:n esiintyminen ei aina liity matalaan CSF-paineeseen eikä normaalipaine sulje pois PDPH:ta. Hypoteesimme on, että duraalipunktio ja siitä johtuva CSF:n ulosvirtaus muuttavat aivoverenkierron hemodynamiikkaa ja dynamiikkaa tavalla, jota ei ole koskaan täysin tutkittu ja kuvattu. Magneettiresonanssikuvauksen (MRI), mukaan lukien 4D-vaihekontrasti-MRI:n, avulla on mahdollista kvantifioida hemodynamiikan ja CSF-dynamiikan muutoksia uudella tavalla.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on siksi tutkia duraalipunktion vaikutuksia aivoverenkiertoon (CBF) ja aivo-selkäydinnesteen (CSF) tilavuuteen ja pulsaatioon sekä niiden suhdetta PDPH:han. Tämä projekti auttaa ymmärtämään paremmin PDPH:n patofysiologiaa ja tasoittamaan tietä paremmille hoitostrategioille tulevaisuudessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

160

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Ruotsi
        • Rekrytointi
        • Umeå University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaksi erilaista tutkimuspopulaatiota PDPH:n ja kontrollien kanssa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Posturaalinen pistopäänsärky Ikä 20-40

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut keskushermoston häiriöt paitsi varsinaiset
  • Akuutti sairaus
  • Raskaus
  • Tahdistin tai muut lääketieteelliset implantit, jotka eivät ole MRI-yhteensopivia
  • Keskushermostoon kohdistuvat invasiiviset toimenpiteet tai selkärangan tai aivojen leikkaus viimeisen 12 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Postduraalinen pistopäänsärky lannepunktion jälkeen
Ryhmä 20–40-vuotiaita potilaita, joille tehdään suunniteltu neurologinen hoito, mukaan lukien lannepunktio (LP). Ryhmään kuuluu 40 PDPH-potilasta ja 40 henkilöä ilman PDPH:ta.
Kaikki mukana olevat kohteet tutkitaan MRI:llä
Postduraalinen pistopäänsärky vahingossa tapahtuneen duraalipunktion jälkeen
Ryhmä synnyttäjiä, joilla on EDA. Ryhmään kuuluu 40 koehenkilöä, joilla on onnettomuusduraalipunktio (ADP) PDPH:lla ja 40 henkilöä ilman ADP:tä ja PDPH:ta.
Kaikki mukana olevat kohteet tutkitaan MRI:llä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset aivojen dynamiikassa magneettikuvauksella
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua
Aivoverenkierto ja CSF
3 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Laleh Zarrinkoob, MD, PhD, Umea University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 28. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 28. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MRI-tutkimus

3
Tilaa