- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06253754
Mechanizmy patofizjologiczne i implikacje leczenia bólu głowy związanego z nakłuciem postawy (PDPH)
Hemodynamika mózgowa i dynamika płynu mózgowo-rdzeniowego w podtwardówkowym bólu głowy Badanie MRI w celu zbadania mechanizmów patofizjologicznych i konsekwencji leczenia
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból głowy po nakłuciu opony twardej (PDPH) to jatrogenne i najczęstsze poważne powikłanie, które może wystąpić po nakłuciu lędźwiowym lub przypadkowym nakłuciu opony twardej (ADP), co często ma miejsce u kobiet otrzymujących znieczulenie zewnątrzoponowe (EDA) podczas porodu.
Wiąże się to ze znacznym cierpieniem pacjentek, zwłaszcza matek, w okresie poporodowym, co skutkuje trudnościami w tworzeniu satysfakcjonującej więzi emocjonalnej z noworodkiem.
PDPH to diagnoza kliniczna oparta na objawach i chronologii zdarzeń, a zatem ma charakter subiektywny, ponieważ opiera się na opisie objawów przez pacjenta i interpretacji tych objawów przez lekarza.
Pomimo braku jasnego zrozumienia patofizjologii PDPH, zaproponowano kilka metod leczenia, w przypadku których za najskuteczniejszą opcję uważa się plaster z krwi zewnątrzoponowej (EBP). Chociaż zastosowanie EBP wiąże się z ryzykiem, złagodzenie objawów jest niemal natychmiastowe, a wykazano, że leczenie skraca pobyt w szpitalu.
Aby jednak ulepszyć leczenie tych pacjentów, potrzebne jest lepsze zrozumienie patofizjologii choroby, aby lepiej zrozumieć tę chorobę. Chociaż PDPH klasyfikuje się jako niskociśnieniowy ból głowy, wykazano, że obecność PDPH nie zawsze wiąże się z niskim ciśnieniem w płynie mózgowo-rdzeniowym, a normalne ciśnienie nie wyklucza PDPH. Nasza hipoteza jest taka, że nakłucie opony twardej i wynikający z niej wypływ płynu mózgowo-rdzeniowego zmienia hemodynamikę i dynamikę płynu mózgowo-rdzeniowego w sposób, który nigdy nie został w pełni zbadany i opisany. Wykorzystując rezonans magnetyczny (MRI), w tym MRI z kontrastem fazowym 4D, możliwe będzie w nowy sposób ilościowe określenie zmian w hemodynamice i dynamice płynu mózgowo-rdzeniowego.
Głównym celem tego badania jest zatem zbadanie wpływu nakłucia opony twardej na mózgowy przepływ krwi (CBF) oraz objętość i pulsację płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF) oraz ich związek z PDPH. Projekt ten pomoże lepiej zrozumieć patofizjologię PDPH i utoruje drogę dla ulepszonych strategii leczenia w przyszłości.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Erik Burman, MD
- Numer telefonu: +46 907864594
- E-mail: erik.burman@regionvasterbotten.se
Lokalizacje studiów
-
-
Västerbotten
-
Umeå, Västerbotten, Szwecja
- Rekrutacyjny
- Umea University Hospital
-
Kontakt:
- Laleh Zarrinkoob, MD, PhD
- Numer telefonu: +46 907864594
- E-mail: laleh.zarrinkoob@umu.se
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Ból głowy związany z nakłuciem ortostatycznym Wiek 20-40 lat
Kryteria wyłączenia:
- Inne ośrodkowe zaburzenia neurologiczne z wyjątkiem rzeczywistych
- Ostry stan chorobowy
- Ciąża
- Rozrusznik serca lub inne implanty medyczne, które nie są kompatybilne z rezonansem magnetycznym
- Inwazyjne zabiegi na centralny układ nerwowy lub operacje kręgosłupa lub mózgu w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ból głowy po nakłuciu lędźwiowym po nakłuciu lędźwiowym
Grupa pacjentów w wieku 20-40 lat poddawana planowym badaniom neurologicznym obejmującym nakłucie lędźwiowe (LP).
W grupie znajdzie się 40 osób z i 40 osób bez PDPH.
|
Wszyscy włączeni pacjenci zostaną zbadani za pomocą rezonansu magnetycznego
|
|
Ból głowy po nakłuciu opony twardej po przypadkowym nakłuciu opony twardej
Grupa rodzących z EDA.
W grupie tej znajdzie się 40 osób po przypadkowym nakłuciu opony twardej (ADP) z PDPH oraz 40 osób bez ADP i PDPH.
|
Wszyscy włączeni pacjenci zostaną zbadani za pomocą rezonansu magnetycznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany dynamiki mózgu za pomocą MRI
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach
|
Mózgowy przepływ krwi i płyn mózgowo-rdzeniowy
|
Po 3 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Laleh Zarrinkoob, MD, PhD, Umeå University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-06754-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Badanie MRI
-
Centre Francois BaclesseZakończony
-
Ankara Etlik City HospitalZakończonyPooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczychTurcja (Türkiye)
-
BrainCheck, Inc.NieznanyUpośledzenie funkcji poznawczych | Demencja | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Spadek poznawczy | Łagodne urazowe uszkodzenie mózgu | Wstrząs | Zmiany poznawcze | Ostre zmiany w poznaniu | Ostry uraz głowy
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityRekrutacyjnyDystrofia mięśniowa Duchenne'aIndyk
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupNieznanyRak piersi | PTAKI 3 | PTAKI 4 | PTAKI 5Stany Zjednoczone
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrutacyjnyRak piersiZjednoczone Królestwo
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerZakończony
-
University of EdinburghZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNieznanyUraz mózgu, śpiączka | Zatrzymanie krążenia (CA) | Urazowe uszkodzenie mózgu (TBI) | Tętniakowate krwotoki podpajęczynówkowe (aSAH)Francja
-
Sheba Medical CenterNieznany