Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechanizmy patofizjologiczne i implikacje leczenia bólu głowy związanego z nakłuciem postawy (PDPH)

9 lutego 2024 zaktualizowane przez: Umeå University

Hemodynamika mózgowa i dynamika płynu mózgowo-rdzeniowego w podtwardówkowym bólu głowy Badanie MRI w celu zbadania mechanizmów patofizjologicznych i konsekwencji leczenia

Aby ulepszyć leczenie bólu głowy po nakłuciu opony twardej, należy zbadać jego patofizjologię. Nakłucie opony twardej zmienia dynamikę OUN; wykorzystując zaawansowane MRI, naszym celem jest zbadanie patofizjologii PDPH wyjaśnionej przez ruch mózgu, mózgowy przepływ krwi, dynamikę płynu mózgowo-rdzeniowego i wpływ plastra krwi zewnątrzoponowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból głowy po nakłuciu opony twardej (PDPH) to jatrogenne i najczęstsze poważne powikłanie, które może wystąpić po nakłuciu lędźwiowym lub przypadkowym nakłuciu opony twardej (ADP), co często ma miejsce u kobiet otrzymujących znieczulenie zewnątrzoponowe (EDA) podczas porodu.

Wiąże się to ze znacznym cierpieniem pacjentek, zwłaszcza matek, w okresie poporodowym, co skutkuje trudnościami w tworzeniu satysfakcjonującej więzi emocjonalnej z noworodkiem.

PDPH to diagnoza kliniczna oparta na objawach i chronologii zdarzeń, a zatem ma charakter subiektywny, ponieważ opiera się na opisie objawów przez pacjenta i interpretacji tych objawów przez lekarza.

Pomimo braku jasnego zrozumienia patofizjologii PDPH, zaproponowano kilka metod leczenia, w przypadku których za najskuteczniejszą opcję uważa się plaster z krwi zewnątrzoponowej (EBP). Chociaż zastosowanie EBP wiąże się z ryzykiem, złagodzenie objawów jest niemal natychmiastowe, a wykazano, że leczenie skraca pobyt w szpitalu.

Aby jednak ulepszyć leczenie tych pacjentów, potrzebne jest lepsze zrozumienie patofizjologii choroby, aby lepiej zrozumieć tę chorobę. Chociaż PDPH klasyfikuje się jako niskociśnieniowy ból głowy, wykazano, że obecność PDPH nie zawsze wiąże się z niskim ciśnieniem w płynie mózgowo-rdzeniowym, a normalne ciśnienie nie wyklucza PDPH. Nasza hipoteza jest taka, że ​​nakłucie opony twardej i wynikający z niej wypływ płynu mózgowo-rdzeniowego zmienia hemodynamikę i dynamikę płynu mózgowo-rdzeniowego w sposób, który nigdy nie został w pełni zbadany i opisany. Wykorzystując rezonans magnetyczny (MRI), w tym MRI z kontrastem fazowym 4D, możliwe będzie w nowy sposób ilościowe określenie zmian w hemodynamice i dynamice płynu mózgowo-rdzeniowego.

Głównym celem tego badania jest zatem zbadanie wpływu nakłucia opony twardej na mózgowy przepływ krwi (CBF) oraz objętość i pulsację płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF) oraz ich związek z PDPH. Projekt ten pomoże lepiej zrozumieć patofizjologię PDPH i utoruje drogę dla ulepszonych strategii leczenia w przyszłości.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

160

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Szwecja
        • Rekrutacyjny
        • Umea University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dwie różne badane populacje z PDPH i grupą kontrolną.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Ból głowy związany z nakłuciem ortostatycznym Wiek 20-40 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Inne ośrodkowe zaburzenia neurologiczne z wyjątkiem rzeczywistych
  • Ostry stan chorobowy
  • Ciąża
  • Rozrusznik serca lub inne implanty medyczne, które nie są kompatybilne z rezonansem magnetycznym
  • Inwazyjne zabiegi na centralny układ nerwowy lub operacje kręgosłupa lub mózgu w ciągu ostatnich 12 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ból głowy po nakłuciu lędźwiowym po nakłuciu lędźwiowym
Grupa pacjentów w wieku 20-40 lat poddawana planowym badaniom neurologicznym obejmującym nakłucie lędźwiowe (LP). W grupie znajdzie się 40 osób z i 40 osób bez PDPH.
Wszyscy włączeni pacjenci zostaną zbadani za pomocą rezonansu magnetycznego
Ból głowy po nakłuciu opony twardej po przypadkowym nakłuciu opony twardej
Grupa rodzących z EDA. W grupie tej znajdzie się 40 osób po przypadkowym nakłuciu opony twardej (ADP) z PDPH oraz 40 osób bez ADP i PDPH.
Wszyscy włączeni pacjenci zostaną zbadani za pomocą rezonansu magnetycznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany dynamiki mózgu za pomocą MRI
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach
Mózgowy przepływ krwi i płyn mózgowo-rdzeniowy
Po 3 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Laleh Zarrinkoob, MD, PhD, Umeå University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badanie MRI

Subskrybuj