重症患者の継続的腎置換療法中の静脈過剰と肺の超音波検査 (VExLUS-KRT)
重症患者における持続腎代替療法中の静脈過剰と肺の超音波検査 (VExLUS-KRT)
重症患者の血行力学管理は、適切な灌流圧を評価することによって血管系の動脈側に長い間焦点が当てられてきました。 ただし、静脈圧も非常に重要です。 静脈うっ血は、右心室不全、肺高血圧症、体液過負荷の患者で発生することがあります。 体液過剰は末端臓器に悪影響を及ぼし、急性腎障害（AKI）、肺水腫、多臓器不全、死を引き起こします。 逆に、AKI は体液貯留や炎症を悪化させる可能性があります。 静脈圧の測定は通常、中心静脈圧 (CVP) と下大静脈直径 (IVC) に依存します。 しかし、CVP 測定には測定誤差が伴い、流体の応答性の予測精度が低くなります。 さらに、IVC の崩壊性または拡張性は静的なパラメータであり、主観的な変動に関連しています。
多臓器ポイントオブケア超音波検査 (POCUS) は、腎臓の構造異常や血行力学的状態の評価を可能にすることで、AKI の管理を強化します。 POCUS を使用すると、臨床医は血管内および肺の体液過負荷を評価できます。 POCUS は患者の全体的な体液状態を予測するのに適したパラメータであることが示されています。
静脈過剰超音波検査 (VEXUS) は、IVC、肝静脈、門脈、腎内静脈の流れパターンの評価で構成されます。 以前の研究では、RRT のない日数と VExUS スコアと AKI の重症患者における水分管理ガイドとの間に有意な相関があることが示されています。 VExUS は、心臓手術後に AKI を発症するリスクのある患者を予測するのに役立ちます。 修正された肺超音波スコアを VExUS プロトコルに追加すると、臨床医が輸液投与を調整し、持続腎置換療法 (CKRT) 中に適切な体液バランスを達成できる可能性があります。 しかし、CKRT 中の体液管理の評価と指導における VExUS と肺超音波の組み合わせの使用の役割は不明です。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
肺および心臓の超音波検査は、容積過負荷の明確な診断を強化することができます。 超音波による間質性肺胞または液体で満たされた肺胞の肥厚、または大静脈直径の増加を示唆する B ラインを示す胸部超音波検査も、体積の状態を評価するために使用できます。
最近、重大なうっ血を評価するために、POCUS と組み合わせて使用される静脈過剰超音波グレード システム (VExUS) が導入されました。 この技術は、肝静脈 (HV)、門脈 (PV)、腎内静脈 (IRV) などの腹部血流を評価することで静脈うっ血のレベルを分類するために、Beaubian-Souligue によって開発されました。 これらの臓器の流れの異常なパターンは、下大静脈 (IVC) 超音波に加えて静脈うっ血の臨床評価を強化することができます。なぜなら、静脈うっ血に伴う臓器機能不全は、右心房からの圧力 (右心房圧、RAP) の伝達によっても引き起こされる可能性があるためです。末梢臓器まで。 静脈うっ血は、グレード 0 (うっ血なし) から最も重篤なグレード 3 (重度のうっ血)、または VExUS の「A」から「E」までの 4 つのグレードに分類されます。 肺の超音波検査と AKI 体積過負荷は、間質性浮腫の増加と関連しています。酸素の拡散距離が短くなり、間質液圧の上昇を引き起こし、毛細血管の血流を損ない、臓器の機能不全を悪化させます。 ICU滞在中の成人AKI患者45名を対象とした前向きパイロット観察研究では、体積状態の評価にLUSを使用するFALLS（肺超音波による輸液制限）プロトコルが採用されました。 B ラインの新たな発症が輸液投与の終点とみなされました。 この研究では、ICU患者のVExUSおよびCKRT中の肺超音波検査におけるベースラインBラインスコアとPaO2/FiO2比との間に線形相関があることが実証されました。
これまでの研究では、VExUS と肺超音波検査が AKI 重症度の予測に役割を果たし、重症患者の体液の減少を助ける可能性があることが示されています。 しかし、CKRT 中の体液管理の指導における VExUS と肺超音波の両方の役割を評価した研究はありません。 私たちの研究の目的は、CKRT 中の VExUS および肺超音波 (VExLUS) による静脈うっ血の有病率と臨床転帰との関連性を評価することです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Bangkok
-
Bangkok、Bangkok、タイ、10330
- King chula memorial hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 大人（18歳以上）
- ICUに入院
- 臨床医の判断によりCKRTを開始する計画
除外基準:
- 参加を拒否する
- 過去に末期腎疾患（ESKD）と診断され、現在腎代替療法を受けている
- 腎移植レシピエント
- ICU入学前にKRTを受ける
- 腎内ドップラー超音波を妨げる構造的腎臓疾患、例: 腎動脈狭窄症、常染色体優性多発性嚢胞腎など。
- 門脈ドップラー評価を妨げる既知の症状、すなわち肝硬変、構造的心疾患を伴う重度の三尖弁逆流、または大量の腹水を持つ患者。
- 余命が90日未満の基礎疾患プロセス
- 妊娠
- 重度呼吸窮迫症候群を併発
- 期待余命は 48 時間未満
- 体外式膜型人工肺（ECMO）を受ける
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
CKRTを受けている患者
|
IVC, hepatic veins (HVs), portal veins (PVs) and intrarenal veins (IRVs), and lung ultrasound
他の名前：
replace the IVC maximal diameter cut-off by ≤ 2 cm with the IVC distensibility index < 18% or the IVC collapsibility index < 50%, depending on patient passive or active ventilation, respectively.
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
To assess the prevalence of venous congestion by using VExLUS and modifiedVExUS in patients who receive CKRT
時間枠：1 day
|
prevalence of venous congestion
|
1 day
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
VExLUS を決定する際の観察者間のばらつきを評価するため
時間枠：3日
|
観察者間の変動
|
3日
|
|
To evaluate the association between VExLUS and modifiedVExUS scores and all-cause mortality within 90 days, KRT-free days, ventilator-free days, vasopressor-free days, ICU-free days, dialysis dependence ay 28 days and 90 days
時間枠：up to 90 days
|
clinical outcomes
|
up to 90 days
|
|
- to assess the correlation of VExLUS and modifiedVExUS score with bioelectrical impedance vector analysis (BIVA) parameters and biomarkers
時間枠：1 day
|
Correlation to BIVA
|
1 day
|
|
To evaluate the association between VExLUS and modifiedVExUS scores and all-cause mortality within 28 days
時間枠：28 days
|
28 days all cause mortality
|
28 days
|
|
Association between protein-calorie malnutrition and mortality in patients with acute kidney injury (AKI) undergoing continuous renal replacement therapy (CRRT).
時間枠：7 days after enrollment
|
To determine the association between protein-calorie malnutrition and mortality in patients with acute kidney injury (AKI) undergoing continuous renal replacement therapy (CRRT).
|
7 days after enrollment
|
|
optimal protein and energy supplementation and mortality
時間枠：From enrollment to the end of treatment at 28 days
|
To identify the optimal amount of protein and energy supplementation required to reduce mortality.
|
From enrollment to the end of treatment at 28 days
|
|
Maximum level of protein and energy intake association with clinical outcomes
時間枠：from enrollment upto 28 days
|
To determine the maximum levels of protein and energy intake associated with the best clinical outcomes.
|
from enrollment upto 28 days
|
|
Current prescribed protein and energy in AKI patients during CRRT
時間枠：from enrollment date to 7 days after enrollment
|
To find the current prescribed protein and energy practice in AKI patients during CRRT?
|
from enrollment date to 7 days after enrollment
|
|
association between energy intake, protein intake and nPCR in AKI patients during CRRT
時間枠：from enrollment to 7 days after enrollment
|
To find association between energy intake, protein intake and nPCR in AKI patients during CRRT with clinical outcomes.
|
from enrollment to 7 days after enrollment
|
|
correlation between protein intake and nPCR
時間枠：from enrollment to 7 days after enrollment
|
To find the correlation between prescribed protein intake and nPCR?
|
from enrollment to 7 days after enrollment
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0899/66
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。