- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06254703
Exceso venoso y ecografía pulmonar durante la terapia de reemplazo renal continuo en pacientes críticos (VExLUS-KRT)
Exceso venoso y ecografía pulmonar durante la terapia de reemplazo renal continuo en pacientes críticamente enfermos (VExLUS-KRT)
El tratamiento hemodinámico de los pacientes críticos se ha centrado durante mucho tiempo en el lado arterial de la vasculatura mediante la evaluación de la presión de perfusión adecuada. Sin embargo, la presión venosa también es de importancia crítica. La congestión venosa puede ocurrir en pacientes con insuficiencia ventricular derecha, hipertensión pulmonar o sobrecarga de líquidos. La sobrecarga de líquidos tiene efectos nocivos para los órganos terminales que causan lesión renal aguda (IRA), edema pulmonar, disfunción multiorgánica y muerte. Viceversa, la IRA puede agravar la retención de líquidos y la inflamación. La medición de la presión venosa generalmente se basa en la presión venosa central (PVC) y el diámetro de la vena cava inferior (VCI). Sin embargo, la medición de la PVC se ha asociado con errores de medición y tiene baja precisión para predecir la capacidad de respuesta de los fluidos. Además, la colapsabilidad o distensibilidad de la VCI es un parámetro estático y está asociado con la variabilidad subjetiva.
La ecografía multiorgánica en el punto de atención (POCUS) puede mejorar el tratamiento de la IRA al permitir la evaluación de anomalías estructurales renales y el estado hemodinámico. POCUS permite al médico evaluar la sobrecarga de líquido intravascular y pulmonar. Se ha demostrado que POCUS es un buen parámetro para predecir el estado global de líquidos del paciente.
La Ultrasonido de Exceso Venoso (VEXUS) consiste en la evaluación del patrón de flujo de la VCI, la vena hepática, la vena porta y la vena intrarrenal. Estudios anteriores mostraron una correlación significativa entre la puntuación VExUS con los días sin TRR y el manejo de líquidos guía en pacientes críticos con IRA. VExUS es útil para predecir pacientes con riesgo de desarrollar IRA después de una cirugía cardíaca. Agregar una puntuación de ecografía pulmonar modificada al protocolo VExUS podría ayudar al médico a ajustar la administración de líquidos y lograr un equilibrio de líquidos adecuado durante la terapia de reemplazo renal continuo (CKRT). Sin embargo, se desconoce el papel del uso combinado de VExUS y ecografía pulmonar en la evaluación y orientación del manejo de líquidos durante la CKRT.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La ecografía pulmonar y cardíaca puede aumentar el diagnóstico definitivo de sobrecarga de volumen. La ecografía torácica que demuestra líneas B que sugieren engrosamiento de alvéolos intersticiales o llenos de líquido o aumento del diámetro de la vena cava mediante ecografía también se puede utilizar para evaluar el estado del volumen.
Recientemente, se ha introducido el sistema de clasificación por ultrasonido del exceso venoso (VExUS) para utilizarlo junto con POCUS para evaluar la congestión significativa. Esta técnica fue desarrollada por Beaubien-Souligue para clasificar el nivel de congestión venosa mediante la evaluación del flujo sanguíneo abdominal, incluidas las venas hepáticas (HV), las venas porta (PV) y las venas intrarrenales (IRV). Los patrones anormales de flujo en estos órganos pueden mejorar la evaluación clínica de la congestión venosa además de la ecografía de la vena cava inferior (VCI), ya que la disfunción orgánica que ocurre con la congestión venosa también puede deberse a la transmisión de presión desde la aurícula derecha (presión auricular derecha, RAP) al órgano periférico. La congestión venosa se clasifica en cuatro grados, que van desde el grado 0 (sin congestión) hasta la forma más grave, grado 3 (congestión grave) o VExUS "A" a "E". Ultrasonido pulmonar y IRA. La sobrecarga de volumen se asocia con edema intersticial que aumenta. la distancia de difusión del oxígeno e induce un aumento en la presión del líquido intersticial, lo que altera el flujo sanguíneo capilar y exacerba la disfunción orgánica. Un estudio observacional piloto prospectivo con 45 pacientes adultos con IRA en cualquier momento durante la estancia en la UCI empleó el protocolo FALLS (Administración de fluidos limitada por ultrasonido pulmonar) en el que utilizan el LUS para evaluar el estado del volumen. Se consideró una nueva aparición de las líneas B como criterio de valoración de la administración de líquidos. El estudio demostró una correlación lineal entre las puntuaciones iniciales de la línea B y la relación PaO2/FiO2 en pacientes de UCI con VExUS y ecografía pulmonar durante CKRT.
Estudios anteriores han demostrado que VExUS y la ecografía pulmonar pueden desempeñar un papel en la predicción de la gravedad de la IRA y pueden ayudar a reducir la intensidad de los líquidos en pacientes críticamente enfermos. Sin embargo, ningún estudio ha evaluado el papel de VExUS y la ecografía pulmonar para guiar el manejo de líquidos durante la CKRT. Nuestra investigación tiene como objetivo evaluar la prevalencia de congestión venosa mediante VExUS y ecografía pulmonar (VExLUS) durante CKRT y su asociación con resultados clínicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bangkok
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Bangkok, Bangkok, Tailandia, 10330
- King chula memorial hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (≥ 18 años)
- Ingresado en UCI
- Planifique iniciar CKRT a criterio del médico
Criterio de exclusión:
- Negarse a participar
- Diagnóstico previo de enfermedad renal terminal (ERT) actualmente en terapia de reemplazo renal
- Receptor de trasplante de riñón
- Reciba KRT antes del ingreso a la UCI
- Enfermedades renales estructurales que interferirán con la ecografía Doppler intrarrenal, p. estenosis de la arteria renal, enfermedad renal poliquística autosómica dominante, etc.
- Pacientes con afecciones previamente conocidas que interfieren con la evaluación Doppler portal, a saber, cirrosis hepática, insuficiencia tricuspídea grave con enfermedad cardíaca estructural o ascitis masiva.
- Proceso patológico subyacente con una esperanza de vida inferior a 90 días.
- El embarazo
- Síndrome de dificultad respiratoria grave concomitante
- Esperanza de vida esperada <48 horas
- Recibir oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes que reciben CKRT
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IVC, hepatic veins (HVs), portal veins (PVs) and intrarenal veins (IRVs), and lung ultrasound
Otros nombres:
replace the IVC maximal diameter cut-off by ≤ 2 cm with the IVC distensibility index < 18% or the IVC collapsibility index < 50%, depending on patient passive or active ventilation, respectively.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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To assess the prevalence of venous congestion by using VExLUS and modifiedVExUS in patients who receive CKRT
Periodo de tiempo: 1 day
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prevalence of venous congestion
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1 day
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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evaluar la variabilidad entre observadores en la determinación de VExLUS
Periodo de tiempo: 3 días
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variabilidad interobservador
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3 días
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To evaluate the association between VExLUS and modifiedVExUS scores and all-cause mortality within 90 days, KRT-free days, ventilator-free days, vasopressor-free days, ICU-free days, dialysis dependence ay 28 days and 90 days
Periodo de tiempo: up to 90 days
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clinical outcomes
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up to 90 days
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- to assess the correlation of VExLUS and modifiedVExUS score with bioelectrical impedance vector analysis (BIVA) parameters and biomarkers
Periodo de tiempo: 1 day
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Correlation to BIVA
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1 day
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To evaluate the association between VExLUS and modifiedVExUS scores and all-cause mortality within 28 days
Periodo de tiempo: 28 days
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28 days all cause mortality
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28 days
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Association between protein-calorie malnutrition and mortality in patients with acute kidney injury (AKI) undergoing continuous renal replacement therapy (CRRT).
Periodo de tiempo: 7 days after enrollment
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To determine the association between protein-calorie malnutrition and mortality in patients with acute kidney injury (AKI) undergoing continuous renal replacement therapy (CRRT).
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7 days after enrollment
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optimal protein and energy supplementation and mortality
Periodo de tiempo: From enrollment to the end of treatment at 28 days
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To identify the optimal amount of protein and energy supplementation required to reduce mortality.
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From enrollment to the end of treatment at 28 days
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Maximum level of protein and energy intake association with clinical outcomes
Periodo de tiempo: from enrollment upto 28 days
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To determine the maximum levels of protein and energy intake associated with the best clinical outcomes.
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from enrollment upto 28 days
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Current prescribed protein and energy in AKI patients during CRRT
Periodo de tiempo: from enrollment date to 7 days after enrollment
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To find the current prescribed protein and energy practice in AKI patients during CRRT?
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from enrollment date to 7 days after enrollment
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association between energy intake, protein intake and nPCR in AKI patients during CRRT
Periodo de tiempo: from enrollment to 7 days after enrollment
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To find association between energy intake, protein intake and nPCR in AKI patients during CRRT with clinical outcomes.
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from enrollment to 7 days after enrollment
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correlation between protein intake and nPCR
Periodo de tiempo: from enrollment to 7 days after enrollment
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To find the correlation between prescribed protein intake and nPCR?
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from enrollment to 7 days after enrollment
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
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- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedad crítica
- Lesión renal aguda
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes natriuréticos
- Péptido natriurético, cerebro
Otros números de identificación del estudio
- 0899/66
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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