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Exceso venoso y ecografía pulmonar durante la terapia de reemplazo renal continuo en pacientes críticos (VExLUS-KRT)

5 de mayo de 2026 actualizado por: Nuttha Lumlertgul, MD, Chulalongkorn University

Exceso venoso y ecografía pulmonar durante la terapia de reemplazo renal continuo en pacientes críticamente enfermos (VExLUS-KRT)

El tratamiento hemodinámico de los pacientes críticos se ha centrado durante mucho tiempo en el lado arterial de la vasculatura mediante la evaluación de la presión de perfusión adecuada. Sin embargo, la presión venosa también es de importancia crítica. La congestión venosa puede ocurrir en pacientes con insuficiencia ventricular derecha, hipertensión pulmonar o sobrecarga de líquidos. La sobrecarga de líquidos tiene efectos nocivos para los órganos terminales que causan lesión renal aguda (IRA), edema pulmonar, disfunción multiorgánica y muerte. Viceversa, la IRA puede agravar la retención de líquidos y la inflamación. La medición de la presión venosa generalmente se basa en la presión venosa central (PVC) y el diámetro de la vena cava inferior (VCI). Sin embargo, la medición de la PVC se ha asociado con errores de medición y tiene baja precisión para predecir la capacidad de respuesta de los fluidos. Además, la colapsabilidad o distensibilidad de la VCI es un parámetro estático y está asociado con la variabilidad subjetiva.

La ecografía multiorgánica en el punto de atención (POCUS) puede mejorar el tratamiento de la IRA al permitir la evaluación de anomalías estructurales renales y el estado hemodinámico. POCUS permite al médico evaluar la sobrecarga de líquido intravascular y pulmonar. Se ha demostrado que POCUS es un buen parámetro para predecir el estado global de líquidos del paciente.

La Ultrasonido de Exceso Venoso (VEXUS) consiste en la evaluación del patrón de flujo de la VCI, la vena hepática, la vena porta y la vena intrarrenal. Estudios anteriores mostraron una correlación significativa entre la puntuación VExUS con los días sin TRR y el manejo de líquidos guía en pacientes críticos con IRA. VExUS es útil para predecir pacientes con riesgo de desarrollar IRA después de una cirugía cardíaca. Agregar una puntuación de ecografía pulmonar modificada al protocolo VExUS podría ayudar al médico a ajustar la administración de líquidos y lograr un equilibrio de líquidos adecuado durante la terapia de reemplazo renal continuo (CKRT). Sin embargo, se desconoce el papel del uso combinado de VExUS y ecografía pulmonar en la evaluación y orientación del manejo de líquidos durante la CKRT.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La ecografía pulmonar y cardíaca puede aumentar el diagnóstico definitivo de sobrecarga de volumen. La ecografía torácica que demuestra líneas B que sugieren engrosamiento de alvéolos intersticiales o llenos de líquido o aumento del diámetro de la vena cava mediante ecografía también se puede utilizar para evaluar el estado del volumen.

Recientemente, se ha introducido el sistema de clasificación por ultrasonido del exceso venoso (VExUS) para utilizarlo junto con POCUS para evaluar la congestión significativa. Esta técnica fue desarrollada por Beaubien-Souligue para clasificar el nivel de congestión venosa mediante la evaluación del flujo sanguíneo abdominal, incluidas las venas hepáticas (HV), las venas porta (PV) y las venas intrarrenales (IRV). Los patrones anormales de flujo en estos órganos pueden mejorar la evaluación clínica de la congestión venosa además de la ecografía de la vena cava inferior (VCI), ya que la disfunción orgánica que ocurre con la congestión venosa también puede deberse a la transmisión de presión desde la aurícula derecha (presión auricular derecha, RAP) al órgano periférico. La congestión venosa se clasifica en cuatro grados, que van desde el grado 0 (sin congestión) hasta la forma más grave, grado 3 (congestión grave) o VExUS "A" a "E". Ultrasonido pulmonar y IRA. La sobrecarga de volumen se asocia con edema intersticial que aumenta. la distancia de difusión del oxígeno e induce un aumento en la presión del líquido intersticial, lo que altera el flujo sanguíneo capilar y exacerba la disfunción orgánica. Un estudio observacional piloto prospectivo con 45 pacientes adultos con IRA en cualquier momento durante la estancia en la UCI empleó el protocolo FALLS (Administración de fluidos limitada por ultrasonido pulmonar) en el que utilizan el LUS para evaluar el estado del volumen. Se consideró una nueva aparición de las líneas B como criterio de valoración de la administración de líquidos. El estudio demostró una correlación lineal entre las puntuaciones iniciales de la línea B y la relación PaO2/FiO2 en pacientes de UCI con VExUS y ecografía pulmonar durante CKRT.

Estudios anteriores han demostrado que VExUS y la ecografía pulmonar pueden desempeñar un papel en la predicción de la gravedad de la IRA y pueden ayudar a reducir la intensidad de los líquidos en pacientes críticamente enfermos. Sin embargo, ningún estudio ha evaluado el papel de VExUS y la ecografía pulmonar para guiar el manejo de líquidos durante la CKRT. Nuestra investigación tiene como objetivo evaluar la prevalencia de congestión venosa mediante VExUS y ecografía pulmonar (VExLUS) durante CKRT y su asociación con resultados clínicos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Tailandia, 10330
        • King chula memorial hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes sin ESRD que inician CKRT

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Adultos (≥ 18 años)
  2. Ingresado en UCI
  3. Planifique iniciar CKRT a criterio del médico

Criterio de exclusión:

  1. Negarse a participar
  2. Diagnóstico previo de enfermedad renal terminal (ERT) actualmente en terapia de reemplazo renal
  3. Receptor de trasplante de riñón
  4. Reciba KRT antes del ingreso a la UCI
  5. Enfermedades renales estructurales que interferirán con la ecografía Doppler intrarrenal, p. estenosis de la arteria renal, enfermedad renal poliquística autosómica dominante, etc.
  6. Pacientes con afecciones previamente conocidas que interfieren con la evaluación Doppler portal, a saber, cirrosis hepática, insuficiencia tricuspídea grave con enfermedad cardíaca estructural o ascitis masiva.
  7. Proceso patológico subyacente con una esperanza de vida inferior a 90 días.
  8. El embarazo
  9. Síndrome de dificultad respiratoria grave concomitante
  10. Esperanza de vida esperada <48 horas
  11. Recibir oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes que reciben CKRT
  1. Adultos (≥ 18 años)
  2. Ingresado en UCI
  3. Planifique iniciar CKRT a criterio del médico
IVC, hepatic veins (HVs), portal veins (PVs) and intrarenal veins (IRVs), and lung ultrasound
Otros nombres:
  • Impedancia bioeléctrica (BIA)
  • Propéptido natriurético tipo B N-terminal (NT-proBNP)
  • modifiedVExUS
replace the IVC maximal diameter cut-off by ≤ 2 cm with the IVC distensibility index < 18% or the IVC collapsibility index < 50%, depending on patient passive or active ventilation, respectively.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
To assess the prevalence of venous congestion by using VExLUS and modifiedVExUS in patients who receive CKRT
Periodo de tiempo: 1 day
prevalence of venous congestion
1 day

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluar la variabilidad entre observadores en la determinación de VExLUS
Periodo de tiempo: 3 días
variabilidad interobservador
3 días
To evaluate the association between VExLUS and modifiedVExUS scores and all-cause mortality within 90 days, KRT-free days, ventilator-free days, vasopressor-free days, ICU-free days, dialysis dependence ay 28 days and 90 days
Periodo de tiempo: up to 90 days
clinical outcomes
up to 90 days
- to assess the correlation of VExLUS and modifiedVExUS score with bioelectrical impedance vector analysis (BIVA) parameters and biomarkers
Periodo de tiempo: 1 day
Correlation to BIVA
1 day
To evaluate the association between VExLUS and modifiedVExUS scores and all-cause mortality within 28 days
Periodo de tiempo: 28 days
28 days all cause mortality
28 days
Association between protein-calorie malnutrition and mortality in patients with acute kidney injury (AKI) undergoing continuous renal replacement therapy (CRRT).
Periodo de tiempo: 7 days after enrollment
To determine the association between protein-calorie malnutrition and mortality in patients with acute kidney injury (AKI) undergoing continuous renal replacement therapy (CRRT).
7 days after enrollment
optimal protein and energy supplementation and mortality
Periodo de tiempo: From enrollment to the end of treatment at 28 days
To identify the optimal amount of protein and energy supplementation required to reduce mortality.
From enrollment to the end of treatment at 28 days
Maximum level of protein and energy intake association with clinical outcomes
Periodo de tiempo: from enrollment upto 28 days
To determine the maximum levels of protein and energy intake associated with the best clinical outcomes.
from enrollment upto 28 days
Current prescribed protein and energy in AKI patients during CRRT
Periodo de tiempo: from enrollment date to 7 days after enrollment
To find the current prescribed protein and energy practice in AKI patients during CRRT?
from enrollment date to 7 days after enrollment
association between energy intake, protein intake and nPCR in AKI patients during CRRT
Periodo de tiempo: from enrollment to 7 days after enrollment
To find association between energy intake, protein intake and nPCR in AKI patients during CRRT with clinical outcomes.
from enrollment to 7 days after enrollment
correlation between protein intake and nPCR
Periodo de tiempo: from enrollment to 7 days after enrollment
To find the correlation between prescribed protein intake and nPCR?
from enrollment to 7 days after enrollment

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Actual)

20 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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