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Venöser Überschuss und Lungenultraschall während der kontinuierlichen Nierenersatztherapie bei kritisch kranken Patienten (VExLUS-KRT)

5. Mai 2026 aktualisiert von: Nuttha Lumlertgul, MD, Chulalongkorn University

Venöser Überschuss und Lungenultraschall während der kontinuierlichen Nierenersatztherapie bei kritisch kranken Patienten (VExLUS-KRT)

Die hämodynamische Behandlung kritisch erkrankter Patienten konzentriert sich seit langem auf die arterielle Seite des Gefäßsystems durch die Beurteilung eines angemessenen Perfusionsdrucks. Allerdings ist auch der Venendruck von entscheidender Bedeutung. Bei Patienten mit Rechtsherzinsuffizienz, pulmonaler Hypertonie oder Flüssigkeitsüberladung kann es zu einer venösen Stauung kommen. Eine Flüssigkeitsüberladung hat schädliche Auswirkungen auf die Endorgane und führt zu akuter Nierenschädigung (AKI), Lungenödem, Funktionsstörung mehrerer Organe und zum Tod. Umgekehrt kann AKI Flüssigkeitsansammlungen und Entzündungen verschlimmern. Die Messung des Venendrucks basiert normalerweise auf dem zentralen Venendruck (CVP) und dem Durchmesser der unteren Hohlvene (IVC). Die CVP-Messung ist jedoch mit Messfehlern verbunden und weist eine geringe Genauigkeit bei der Vorhersage der Flüssigkeitsreaktivität auf. Darüber hinaus ist die Kollabierbarkeit oder Dehnbarkeit des IVC ein statischer Parameter und mit subjektiver Variabilität verbunden.

Multiorgan-Point-of-Care-Ultraschall (POCUS) kann die Behandlung von AKI verbessern, indem es die Beurteilung von Nierenstrukturanomalien und des hämodynamischen Status ermöglicht. Mit POCUS kann der Arzt die intravaskuläre und pulmonale Flüssigkeitsüberladung beurteilen. Es hat sich gezeigt, dass POCUS ein guter Parameter zur Vorhersage des globalen Flüssigkeitsstatus des Patienten ist.

Der Venous Excess Ultrasound (VEXUS) besteht aus der Beurteilung des IVC-, Lebervenen-, Pfortader- und intrarenalen Venenflussmusters. Frühere Studien zeigten eine signifikante Korrelation zwischen dem VExUS-Score mit RRT-freien Tagen und dem Flüssigkeitsmanagement bei kritisch kranken Patienten mit AKI. VExUS ist hilfreich bei der Vorhersage von Patienten, bei denen das Risiko besteht, nach einer Herzoperation ein AKI zu entwickeln. Das Hinzufügen eines modifizierten Lungenultraschall-Scores zum VExUS-Protokoll könnte Ärzten dabei helfen, die Flüssigkeitsverabreichung anzupassen und während der kontinuierlichen Nierenersatztherapie (CKRT) einen ordnungsgemäßen Flüssigkeitshaushalt zu erreichen. Die Rolle der Kombination von VExUS und Lungenultraschall bei der Beurteilung und Anleitung des Flüssigkeitsmanagements während der CKRT ist jedoch unbekannt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine Lungen- und Herzultraschalluntersuchung kann die sichere Diagnose einer Volumenüberlastung unterstützen. Thoraxultraschall, der B-Linien zeigt, die auf verdickte interstitielle oder mit Flüssigkeit gefüllte Alveolen oder einen vergrößerten Hohlvenendurchmesser hinweisen, kann ebenfalls zur Beurteilung des Volumenstatus verwendet werden.

Kürzlich wurde das Ultraschall-Bewertungssystem für venöse Überschüsse (VExUS) eingeführt, das in Verbindung mit POCUS zur Beurteilung einer erheblichen Stauung verwendet werden kann. Diese Technik wurde von Beaubien-Souligue entwickelt, um den Grad der venösen Stauung durch Beurteilung des abdominalen Blutflusses, einschließlich Lebervenen (HVs), Pfortader (PVs) und intrarenaler Venen (IRVs), zu klassifizieren. Abnormale Flussmuster in diesen Organen können die klinische Beurteilung einer venösen Stauung zusätzlich zur Ultraschalluntersuchung der unteren Hohlvene (IVC) verbessern, da bei einer venösen Stauung auftretende Organdysfunktionen auch auf die Übertragung von Druck vom rechten Vorhof (rechter Vorhofdruck, RAP) zurückzuführen sein können. zum peripheren Organ. Eine venöse Stauung wird in vier Grade eingeteilt, die von Grad 0 (keine Stauung) bis zur schwersten Form, Grad 3 (schwere Stauung) oder VExUS „A“ bis „E“ reichen. Lungenultraschall und AKI Eine Volumenüberlastung ist mit einem zunehmenden interstitiellen Ödem verbunden die Diffusionsstrecke für Sauerstoff und induziert einen Anstieg des interstitiellen Flüssigkeitsdrucks, wodurch der kapillare Blutfluss beeinträchtigt und Organdysfunktionen verschlimmert werden. In einer prospektiven Pilotbeobachtungsstudie mit 45 erwachsenen Patienten mit AKI zu irgendeinem Zeitpunkt während des Aufenthalts auf der Intensivstation wurde das FALLS-Protokoll (Fluid Administration Limited by Lung Ultrasound) verwendet, bei dem sie den LUS zur Beurteilung des Volumenstatus verwenden. Als Endpunkt der Flüssigkeitsgabe wurde ein erneutes Auftreten der B-Linien angesehen. Die Studie zeigte eine lineare Korrelation zwischen den B-Linien-Ausgangswerten und dem PaO2/FiO2-Verhältnis bei VExUS und Lungenultraschall von Intensivpatienten während der CKRT

Frühere Studien haben gezeigt, dass VExUS und Lungenultraschall eine Rolle bei der Vorhersage des AKI-Schweregrades spielen und die Flüssigkeitsdeeskalation bei kritisch kranken Patienten unterstützen können. Es gibt jedoch keine Studien, die die Rolle von VExUS und Lungenultraschall bei der Steuerung des Flüssigkeitsmanagements während der CKRT untersucht haben. Unsere Forschung zielt darauf ab, die Prävalenz venöser Stauungen durch VExUS und Lungenultraschall (VExLUS) während der CKRT und ihren Zusammenhang mit klinischen Ergebnissen zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Thailand, 10330
        • King chula memorial hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten ohne ESRD, die eine CKRT einleiten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene (≥ 18 Jahre)
  2. Auf die Intensivstation eingeliefert
  3. Planen Sie die Einleitung einer CKRT nach Ermessen des Arztes

Ausschlusskriterien:

  1. Teilnahme verweigern
  2. Frühere Diagnose einer Nierenerkrankung im Endstadium (ESKD), derzeit unter Nierenersatztherapie
  3. Empfänger einer Nierentransplantation
  4. Erhalten Sie KRT vor der Aufnahme auf die Intensivstation
  5. Strukturelle Nierenerkrankungen, die den intrarenalen Doppler-Ultraschall beeinträchtigen, z. Nierenarterienstenose, autosomal-dominante polyzystische Nierenerkrankung usw.
  6. Patienten mit vorbekannten Erkrankungen, die die Portal-Doppler-Beurteilung beeinträchtigen, nämlich Leberzirrhose, schwere Trikuspidalinsuffizienz mit struktureller Herzerkrankung oder massiver Aszites.
  7. Grunderkrankungsprozess mit einer Lebenserwartung von weniger als 90 Tagen
  8. Schwangerschaft
  9. Begleitendes schweres Atemnotsyndrom
  10. Erwartete Lebenserwartung <48 Stunden
  11. Empfang einer extrakorporalen Membranoxygenierung (ECMO)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die CKRT erhalten
  1. Erwachsene (≥ 18 Jahre)
  2. Auf die Intensivstation eingeliefert
  3. Planen Sie die Einleitung einer CKRT nach Ermessen des Arztes
Diagnosetest: VExUS (venous excess ultrasound)
IVC, hepatic veins (HVs), portal veins (PVs) and intrarenal veins (IRVs), and lung ultrasound
Andere Namen:
  • Bioelektrische Impedanz (BIA)
  • N-terminales natriuretisches Pro-B-Typ-Peptid (NT-proBNP)
  • modifiedVExUS
Diagnosetest: modified VExUS (modified venous excess ultrasound)
replace the IVC maximal diameter cut-off by ≤ 2 cm with the IVC distensibility index < 18% or the IVC collapsibility index < 50%, depending on patient passive or active ventilation, respectively.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
To assess the prevalence of venous congestion by using VExLUS and modifiedVExUS in patients who receive CKRT
Zeitfenster: 1 day
prevalence of venous congestion
1 day

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
um die Variabilität zwischen Beobachtern bei der Bestimmung von VExLUS zu bewerten
Zeitfenster: 3 Tage
Variabilität zwischen Beobachtern
3 Tage
To evaluate the association between VExLUS and modifiedVExUS scores and all-cause mortality within 90 days, KRT-free days, ventilator-free days, vasopressor-free days, ICU-free days, dialysis dependence ay 28 days and 90 days
Zeitfenster: up to 90 days
clinical outcomes
up to 90 days
- to assess the correlation of VExLUS and modifiedVExUS score with bioelectrical impedance vector analysis (BIVA) parameters and biomarkers
Zeitfenster: 1 day
Correlation to BIVA
1 day
To evaluate the association between VExLUS and modifiedVExUS scores and all-cause mortality within 28 days
Zeitfenster: 28 days
28 days all cause mortality
28 days
Association between protein-calorie malnutrition and mortality in patients with acute kidney injury (AKI) undergoing continuous renal replacement therapy (CRRT).
Zeitfenster: 7 days after enrollment
To determine the association between protein-calorie malnutrition and mortality in patients with acute kidney injury (AKI) undergoing continuous renal replacement therapy (CRRT).
7 days after enrollment
optimal protein and energy supplementation and mortality
Zeitfenster: From enrollment to the end of treatment at 28 days
To identify the optimal amount of protein and energy supplementation required to reduce mortality.
From enrollment to the end of treatment at 28 days
Maximum level of protein and energy intake association with clinical outcomes
Zeitfenster: from enrollment upto 28 days
To determine the maximum levels of protein and energy intake associated with the best clinical outcomes.
from enrollment upto 28 days
Current prescribed protein and energy in AKI patients during CRRT
Zeitfenster: from enrollment date to 7 days after enrollment
To find the current prescribed protein and energy practice in AKI patients during CRRT?
from enrollment date to 7 days after enrollment
association between energy intake, protein intake and nPCR in AKI patients during CRRT
Zeitfenster: from enrollment to 7 days after enrollment
To find association between energy intake, protein intake and nPCR in AKI patients during CRRT with clinical outcomes.
from enrollment to 7 days after enrollment
correlation between protein intake and nPCR
Zeitfenster: from enrollment to 7 days after enrollment
To find the correlation between prescribed protein intake and nPCR?
from enrollment to 7 days after enrollment

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chulalongkorn University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0899/66

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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