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Excesso venoso e ultrassom pulmonar durante terapia de reposição renal contínua em pacientes gravemente enfermos (VExLUS-KRT)

5 de maio de 2026 atualizado por: Nuttha Lumlertgul, MD, Chulalongkorn University

Excesso venoso e ultrassom pulmonar durante terapia de reposição renal contínua em pacientes gravemente enfermos (VExLUS-KRT)

O manejo hemodinâmico de pacientes gravemente enfermos tem sido focado no lado arterial da vasculatura, avaliando a pressão de perfusão adequada. No entanto, a pressão venosa também é de importância crítica. A congestão venosa pode ocorrer em pacientes com insuficiência ventricular direita, hipertensão pulmonar ou sobrecarga hídrica. A sobrecarga de fluidos tem efeitos prejudiciais aos órgãos-alvo, causando lesão renal aguda (LRA), edema pulmonar, disfunção de múltiplos órgãos e morte. Vice-versa, a LRA pode agravar a retenção de líquidos e a inflamação. A medição da pressão venosa geralmente depende da pressão venosa central (PVC) e do diâmetro da veia cava inferior (VCI). No entanto, a medição da PVC tem sido associada a erros de medição e tem baixa precisão na previsão da responsividade a fluidos. Além disso, a colapsabilidade ou distensibilidade da VCI é um parâmetro estático e está associada à variabilidade subjetiva.

A ultrassonografia multiorgânica no local de atendimento (POCUS) pode melhorar o manejo da LRA, permitindo a avaliação de anormalidades estruturais renais e do estado hemodinâmico . O POCUS permite ao médico avaliar a sobrecarga de fluidos intravasculares e pulmonares. Foi demonstrado que o POCUS é um bom parâmetro para prever o estado global de fluidos do paciente.

A ultrassonografia do excesso venoso (VEXUS) consiste na avaliação do padrão de fluxo da VCI, da veia hepática, da veia porta e da veia intrarrenal. Estudos anteriores mostraram correlação significativa entre a pontuação VExUS e os dias sem TRS e orientaram o manejo de fluidos em pacientes gravemente enfermos com LRA. O VExUS é útil na previsão de pacientes com risco de desenvolver LRA após cirurgia cardíaca. Adicionar pontuação de ultrassom pulmonar modificada ao protocolo VExUS pode ajudar o médico a ajustar a administração de fluidos e alcançar o equilíbrio adequado de fluidos durante a terapia de substituição renal contínua (CKRT). No entanto, o papel do uso combinado de VExUS e ultrassonografia pulmonar na avaliação e orientação do manejo de fluidos durante a CKRT é desconhecido.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A ultrassonografia pulmonar e cardíaca pode aumentar o diagnóstico definitivo de sobrecarga de volume. A ultrassonografia torácica demonstrando linhas B que sugerem espessamento intersticial ou alvéolos cheios de líquido ou aumento do diâmetro da veia cava pela ultrassonografia também pode ser usada para avaliar o status do volume.

Recentemente, o sistema de classificação de ultrassom de excesso venoso (VExUS) foi introduzido para ser usado em conjunto com o POCUS para avaliar congestão significativa. Essa técnica foi desenvolvida por Beaubien-Souligue para classificar o nível de congestão venosa por meio da avaliação do fluxo sanguíneo abdominal, incluindo veias hepáticas (VH), veias porta (VP) e veias intrarrenais (VRI). Padrões anormais de fluxo nesses órgãos podem melhorar a avaliação clínica da congestão venosa, além da ultrassonografia da veia cava inferior (VCI), uma vez que a disfunção orgânica que ocorre com a congestão venosa também pode ser causada pela transmissão de pressão do átrio direito (pressão atrial direita, RAP) para o órgão periférico. A congestão venosa é classificada em quatro graus, variando do grau 0 (sem congestão) até a forma mais grave, grau 3 (congestão grave) ou VExUS "A" a "E" Ultrassonografia pulmonar e LRA A sobrecarga de volume está associada ao edema intersticial que aumenta a distância de difusão do oxigênio e induz um aumento na pressão do líquido intersticial, prejudicando o fluxo sanguíneo capilar e exacerbando a disfunção orgânica. Um estudo observacional piloto prospectivo com 45 pacientes adultos com LRA em qualquer momento durante a internação na UTI empregou o protocolo FALLS (Fluid Administration Limited by Lung Ultrasound), no qual eles usam o LUS para avaliar o status do volume. Um novo início das linhas B foi considerado como o ponto final da administração de fluidos. O estudo demonstrou uma correlação linear entre os escores basais da linha B e a relação PaO2/FiO2 em pacientes de UTI VExUS e ultrassonografia pulmonar durante CKRT

Estudos anteriores demonstraram que o VExUS e a ultrassonografia pulmonar podem desempenhar um papel na previsão da gravidade da LRA e podem ajudar na redução de fluidos em pacientes gravemente enfermos. No entanto, nenhum estudo avaliou o papel do VExUS e da ultrassonografia pulmonar na orientação do manejo de fluidos durante a CKRT. Nossa pesquisa tem como objetivo avaliar a prevalência de congestão venosa por VExUS e ultrassonografia pulmonar (VExLUS) durante a CKRT e sua associação com desfechos clínicos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Tailândia, 10330
        • King chula memorial hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes sem doença renal terminal que iniciam CKRT

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Adultos (≥ 18 anos de idade)
  2. Internado na UTI
  3. Planejar iniciar a CKRT a critério do médico

Critério de exclusão:

  1. Recuse-se a participar
  2. Diagnóstico prévio de doença renal em estágio terminal (DRCT) atualmente em terapia de substituição renal
  3. Receptor de transplante renal
  4. Receba KRT antes da admissão na UTI
  5. Doenças renais estruturais que interferem na ultrassonografia Doppler intrarrenal, por exemplo. estenose da artéria renal, doença renal policística autossômica dominante, etc.
  6. Pacientes com condições previamente conhecidas que interferem na avaliação doppler portal, nomeadamente cirrose hepática, regurgitação tricúspide grave com doença cardíaca estrutural ou ascite maciça.
  7. Processo de doença subjacente com expectativa de vida inferior a 90 dias
  8. Gravidez
  9. Síndrome de desconforto respiratório grave concomitante
  10. Expectativa de vida esperada <48 horas
  11. Recebendo oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes recebendo CKRT
  1. Adultos (≥ 18 anos de idade)
  2. Internado na UTI
  3. Planejar iniciar a CKRT a critério do médico
IVC, hepatic veins (HVs), portal veins (PVs) and intrarenal veins (IRVs), and lung ultrasound
Outros nomes:
  • Impedância bioelétrica (BIA)
  • Peptídeo natriurético tipo B pro N-terminal (NT-proBNP)
  • modifiedVExUS
replace the IVC maximal diameter cut-off by ≤ 2 cm with the IVC distensibility index < 18% or the IVC collapsibility index < 50%, depending on patient passive or active ventilation, respectively.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
To assess the prevalence of venous congestion by using VExLUS and modifiedVExUS in patients who receive CKRT
Prazo: 1 day
prevalence of venous congestion
1 day

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliar a variabilidade interobservador na determinação do VExLUS
Prazo: 3 dias
variabilidade interobservador
3 dias
To evaluate the association between VExLUS and modifiedVExUS scores and all-cause mortality within 90 days, KRT-free days, ventilator-free days, vasopressor-free days, ICU-free days, dialysis dependence ay 28 days and 90 days
Prazo: up to 90 days
clinical outcomes
up to 90 days
- to assess the correlation of VExLUS and modifiedVExUS score with bioelectrical impedance vector analysis (BIVA) parameters and biomarkers
Prazo: 1 day
Correlation to BIVA
1 day
To evaluate the association between VExLUS and modifiedVExUS scores and all-cause mortality within 28 days
Prazo: 28 days
28 days all cause mortality
28 days
Association between protein-calorie malnutrition and mortality in patients with acute kidney injury (AKI) undergoing continuous renal replacement therapy (CRRT).
Prazo: 7 days after enrollment
To determine the association between protein-calorie malnutrition and mortality in patients with acute kidney injury (AKI) undergoing continuous renal replacement therapy (CRRT).
7 days after enrollment
optimal protein and energy supplementation and mortality
Prazo: From enrollment to the end of treatment at 28 days
To identify the optimal amount of protein and energy supplementation required to reduce mortality.
From enrollment to the end of treatment at 28 days
Maximum level of protein and energy intake association with clinical outcomes
Prazo: from enrollment upto 28 days
To determine the maximum levels of protein and energy intake associated with the best clinical outcomes.
from enrollment upto 28 days
Current prescribed protein and energy in AKI patients during CRRT
Prazo: from enrollment date to 7 days after enrollment
To find the current prescribed protein and energy practice in AKI patients during CRRT?
from enrollment date to 7 days after enrollment
association between energy intake, protein intake and nPCR in AKI patients during CRRT
Prazo: from enrollment to 7 days after enrollment
To find association between energy intake, protein intake and nPCR in AKI patients during CRRT with clinical outcomes.
from enrollment to 7 days after enrollment
correlation between protein intake and nPCR
Prazo: from enrollment to 7 days after enrollment
To find the correlation between prescribed protein intake and nPCR?
from enrollment to 7 days after enrollment

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2024

Conclusão Primária (Real)

20 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

12 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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