- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06254703
Excesso venoso e ultrassom pulmonar durante terapia de reposição renal contínua em pacientes gravemente enfermos (VExLUS-KRT)
Excesso venoso e ultrassom pulmonar durante terapia de reposição renal contínua em pacientes gravemente enfermos (VExLUS-KRT)
O manejo hemodinâmico de pacientes gravemente enfermos tem sido focado no lado arterial da vasculatura, avaliando a pressão de perfusão adequada. No entanto, a pressão venosa também é de importância crítica. A congestão venosa pode ocorrer em pacientes com insuficiência ventricular direita, hipertensão pulmonar ou sobrecarga hídrica. A sobrecarga de fluidos tem efeitos prejudiciais aos órgãos-alvo, causando lesão renal aguda (LRA), edema pulmonar, disfunção de múltiplos órgãos e morte. Vice-versa, a LRA pode agravar a retenção de líquidos e a inflamação. A medição da pressão venosa geralmente depende da pressão venosa central (PVC) e do diâmetro da veia cava inferior (VCI). No entanto, a medição da PVC tem sido associada a erros de medição e tem baixa precisão na previsão da responsividade a fluidos. Além disso, a colapsabilidade ou distensibilidade da VCI é um parâmetro estático e está associada à variabilidade subjetiva.
A ultrassonografia multiorgânica no local de atendimento (POCUS) pode melhorar o manejo da LRA, permitindo a avaliação de anormalidades estruturais renais e do estado hemodinâmico . O POCUS permite ao médico avaliar a sobrecarga de fluidos intravasculares e pulmonares. Foi demonstrado que o POCUS é um bom parâmetro para prever o estado global de fluidos do paciente.
A ultrassonografia do excesso venoso (VEXUS) consiste na avaliação do padrão de fluxo da VCI, da veia hepática, da veia porta e da veia intrarrenal. Estudos anteriores mostraram correlação significativa entre a pontuação VExUS e os dias sem TRS e orientaram o manejo de fluidos em pacientes gravemente enfermos com LRA. O VExUS é útil na previsão de pacientes com risco de desenvolver LRA após cirurgia cardíaca. Adicionar pontuação de ultrassom pulmonar modificada ao protocolo VExUS pode ajudar o médico a ajustar a administração de fluidos e alcançar o equilíbrio adequado de fluidos durante a terapia de substituição renal contínua (CKRT). No entanto, o papel do uso combinado de VExUS e ultrassonografia pulmonar na avaliação e orientação do manejo de fluidos durante a CKRT é desconhecido.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A ultrassonografia pulmonar e cardíaca pode aumentar o diagnóstico definitivo de sobrecarga de volume. A ultrassonografia torácica demonstrando linhas B que sugerem espessamento intersticial ou alvéolos cheios de líquido ou aumento do diâmetro da veia cava pela ultrassonografia também pode ser usada para avaliar o status do volume.
Recentemente, o sistema de classificação de ultrassom de excesso venoso (VExUS) foi introduzido para ser usado em conjunto com o POCUS para avaliar congestão significativa. Essa técnica foi desenvolvida por Beaubien-Souligue para classificar o nível de congestão venosa por meio da avaliação do fluxo sanguíneo abdominal, incluindo veias hepáticas (VH), veias porta (VP) e veias intrarrenais (VRI). Padrões anormais de fluxo nesses órgãos podem melhorar a avaliação clínica da congestão venosa, além da ultrassonografia da veia cava inferior (VCI), uma vez que a disfunção orgânica que ocorre com a congestão venosa também pode ser causada pela transmissão de pressão do átrio direito (pressão atrial direita, RAP) para o órgão periférico. A congestão venosa é classificada em quatro graus, variando do grau 0 (sem congestão) até a forma mais grave, grau 3 (congestão grave) ou VExUS "A" a "E" Ultrassonografia pulmonar e LRA A sobrecarga de volume está associada ao edema intersticial que aumenta a distância de difusão do oxigênio e induz um aumento na pressão do líquido intersticial, prejudicando o fluxo sanguíneo capilar e exacerbando a disfunção orgânica. Um estudo observacional piloto prospectivo com 45 pacientes adultos com LRA em qualquer momento durante a internação na UTI empregou o protocolo FALLS (Fluid Administration Limited by Lung Ultrasound), no qual eles usam o LUS para avaliar o status do volume. Um novo início das linhas B foi considerado como o ponto final da administração de fluidos. O estudo demonstrou uma correlação linear entre os escores basais da linha B e a relação PaO2/FiO2 em pacientes de UTI VExUS e ultrassonografia pulmonar durante CKRT
Estudos anteriores demonstraram que o VExUS e a ultrassonografia pulmonar podem desempenhar um papel na previsão da gravidade da LRA e podem ajudar na redução de fluidos em pacientes gravemente enfermos. No entanto, nenhum estudo avaliou o papel do VExUS e da ultrassonografia pulmonar na orientação do manejo de fluidos durante a CKRT. Nossa pesquisa tem como objetivo avaliar a prevalência de congestão venosa por VExUS e ultrassonografia pulmonar (VExLUS) durante a CKRT e sua associação com desfechos clínicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bangkok
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Bangkok, Bangkok, Tailândia, 10330
- King chula memorial hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos (≥ 18 anos de idade)
- Internado na UTI
- Planejar iniciar a CKRT a critério do médico
Critério de exclusão:
- Recuse-se a participar
- Diagnóstico prévio de doença renal em estágio terminal (DRCT) atualmente em terapia de substituição renal
- Receptor de transplante renal
- Receba KRT antes da admissão na UTI
- Doenças renais estruturais que interferem na ultrassonografia Doppler intrarrenal, por exemplo. estenose da artéria renal, doença renal policística autossômica dominante, etc.
- Pacientes com condições previamente conhecidas que interferem na avaliação doppler portal, nomeadamente cirrose hepática, regurgitação tricúspide grave com doença cardíaca estrutural ou ascite maciça.
- Processo de doença subjacente com expectativa de vida inferior a 90 dias
- Gravidez
- Síndrome de desconforto respiratório grave concomitante
- Expectativa de vida esperada <48 horas
- Recebendo oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes recebendo CKRT
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IVC, hepatic veins (HVs), portal veins (PVs) and intrarenal veins (IRVs), and lung ultrasound
Outros nomes:
replace the IVC maximal diameter cut-off by ≤ 2 cm with the IVC distensibility index < 18% or the IVC collapsibility index < 50%, depending on patient passive or active ventilation, respectively.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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To assess the prevalence of venous congestion by using VExLUS and modifiedVExUS in patients who receive CKRT
Prazo: 1 day
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prevalence of venous congestion
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1 day
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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avaliar a variabilidade interobservador na determinação do VExLUS
Prazo: 3 dias
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variabilidade interobservador
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3 dias
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To evaluate the association between VExLUS and modifiedVExUS scores and all-cause mortality within 90 days, KRT-free days, ventilator-free days, vasopressor-free days, ICU-free days, dialysis dependence ay 28 days and 90 days
Prazo: up to 90 days
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clinical outcomes
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up to 90 days
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- to assess the correlation of VExLUS and modifiedVExUS score with bioelectrical impedance vector analysis (BIVA) parameters and biomarkers
Prazo: 1 day
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Correlation to BIVA
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1 day
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To evaluate the association between VExLUS and modifiedVExUS scores and all-cause mortality within 28 days
Prazo: 28 days
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28 days all cause mortality
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28 days
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Association between protein-calorie malnutrition and mortality in patients with acute kidney injury (AKI) undergoing continuous renal replacement therapy (CRRT).
Prazo: 7 days after enrollment
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To determine the association between protein-calorie malnutrition and mortality in patients with acute kidney injury (AKI) undergoing continuous renal replacement therapy (CRRT).
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7 days after enrollment
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optimal protein and energy supplementation and mortality
Prazo: From enrollment to the end of treatment at 28 days
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To identify the optimal amount of protein and energy supplementation required to reduce mortality.
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From enrollment to the end of treatment at 28 days
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Maximum level of protein and energy intake association with clinical outcomes
Prazo: from enrollment upto 28 days
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To determine the maximum levels of protein and energy intake associated with the best clinical outcomes.
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from enrollment upto 28 days
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Current prescribed protein and energy in AKI patients during CRRT
Prazo: from enrollment date to 7 days after enrollment
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To find the current prescribed protein and energy practice in AKI patients during CRRT?
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from enrollment date to 7 days after enrollment
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association between energy intake, protein intake and nPCR in AKI patients during CRRT
Prazo: from enrollment to 7 days after enrollment
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To find association between energy intake, protein intake and nPCR in AKI patients during CRRT with clinical outcomes.
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from enrollment to 7 days after enrollment
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correlation between protein intake and nPCR
Prazo: from enrollment to 7 days after enrollment
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To find the correlation between prescribed protein intake and nPCR?
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from enrollment to 7 days after enrollment
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Processos Patológicos
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doença grave
- Lesão Renal Aguda
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Agentes Natriuréticos
- Peptídeo Natriurético, Cérebro
Outros números de identificação do estudo
- 0899/66
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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