Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Venøs overskudd og lunge-ultralyd under kontinuerlig nyreerstatningsterapi hos kritisk syke pasienter (VExLUS-KRT)

5. mai 2026 oppdatert av: Nuttha Lumlertgul, MD, Chulalongkorn University

Venøs overskudd og lunge-ultralyd under kontinuerlig nyreerstatningsterapi hos kritisk syke pasienter (VExLUS-KRT)

Hemodynamisk behandling av kritisk syke pasienter har lenge vært fokusert på den arterielle siden av vaskulaturen ved å vurdere adekvat perfusjonstrykk. Venetrykket er imidlertid også av avgjørende betydning. Venøs overbelastning kan oppstå hos pasienter med høyre ventrikkelsvikt, pulmonal hypertensjon eller væskeoverbelastning. Væskeoverbelastning har skadelige effekter på endeorganer som forårsaker akutt nyreskade (AKI), lungeødem, multiorgandysfunksjon og død. Vice versa, AKI kan forverre væskeretensjon og betennelse. Målingen av venetrykk er vanligvis avhengig av sentralt venetrykk (CVP) og inferior vena cava diameter (IVC). Imidlertid har CVP-måling vært assosiert med målefeil og har lav nøyaktighet i å forutsi væskerespons. Dessuten er IVC-sammenleggbarhet eller utvidbarhet en statisk parameter og er assosiert med subjektiv variabilitet.

Multiorgan Point-of-Care ultralyd (POCUS) kan forbedre behandlingen av AKI ved å muliggjøre evaluering av nyrestrukturelle abnormiteter og hemodynamisk status. POCUS lar klinikeren vurdere intravaskulær og pulmonal væskeoverbelastning. Det har vist seg at POCUS er en god parameter for å forutsi den globale væskestatusen til pasienten.

Venøs overskytende ultralyd (VEXUS) består av evaluering av IVC, hepatisk vene, portvene og intrarenal venestrømningsmønster. Tidligere studier viste signifikant korrelasjon mellom VExUS-score med RRT-frie dager og veiledende væskebehandling hos kritisk syke pasienter med AKI. VExUS er nyttig for å forutsi pasienter med risiko for å utvikle AKI etter hjertekirurgi. Å legge til modifisert lunge-ultralydscore til VExUS-protokollen kan hjelpe klinikeren med å justere væskeadministrasjonen og oppnå riktig væskebalanse under kontinuerlig nyreerstatningsterapi (CKRT). Rollen til bruk av kombinert VExUS og lunge-ultralyd i vurdering og veiledning av væskebehandling under CKRT er imidlertid ukjent.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lunge- og hjerteultralyd kan forsterke den klare diagnosen volumoverbelastning. Thorax-ultralyd som viser B-linjer som antyder fortykkede interstitielle eller væskefylte alveoler eller økt vena cava-diameter ved ultralyd, kan også brukes til å vurdere volumstatus.

Nylig har det venøse overskytende ultralyd-graderingssystemet (VExUS) blitt introdusert for å brukes sammen med POCUS for å vurdere betydelig overbelastning. Denne teknikken ble utviklet av Beaubien-Souligue for å klassifisere nivået av venøs overbelastning ved å vurdere den abdominale blodstrømmen, inkludert hepatiske vener (HVs), portalvener (PVs) og intrarenale vener (IRVs). Unormale strømningsmønstre i disse organene kan forbedre den kliniske evalueringen av venøs kongestion i tillegg til Inferior vena cava (IVC) ultralyd siden organdysfunksjon som oppstår med venøs kongestion også kan være fra overføring av trykk fra høyre atrium (høyre atrietrykk, RAP) til det perifere organet. Venøs tetthet er klassifisert i fire grader, alt fra grad 0 (ingen tetthet) til den mest alvorlige formen, grad 3 (alvorlig tetthet) eller VExUS "A" til "E" Lungeultralyd og AKI Volumoverbelastning er assosiert med interstitielt ødem som øker diffusjonsavstanden for oksygen og induserer en økning i interstitielt væsketrykk, svekker kapillær blodstrøm og forverrer organdysfunksjon. En prospektiv pilotobservasjonsstudie med 45 voksne pasienter med AKI til enhver tid under intensivopphold benyttet FALLS (Fluid Administration Limited by Lung Ultrasound)-protokollen der de bruker LUS for å vurdere volumstatus. En ny start av B-linjene ble ansett som endepunktet for væskeadministrasjon. Studien demonstrerte en lineær korrelasjon mellom baseline B-linjescore og PaO2/FiO2-forhold hos ICU-pasienter VExUS og lunge-ultralyd under CKRT

Tidligere studier har vist at VExUS og lunge-ultralyd kan spille en rolle i å forutsi alvorlighetsgraden av AKI og kan hjelpe til med væskedeskalering hos kritisk syke pasienter. Imidlertid har ingen studier evaluert rollen til både VExUS og lunge-ultralyd i veiledning av væskebehandling under CKRT. Vår forskning tar sikte på å evaluere forekomsten av venøs overbelastning av VExUS og lunge-ultralyd (VExLUS) under CKRT og dets assosiasjon med kliniske utfall.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Thailand, 10330
        • King chula memorial hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter uten ESRD som starter CKRT

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne (≥ 18 år)
  2. Innlagt på intensivavdelingen
  3. Planlegg å starte CKRT etter klinikerens vurdering

Ekskluderingskriterier:

  1. Nekter å delta
  2. Tidligere diagnose av sluttstadium nyresykdom (ESKD) for tiden på nyreerstatningsterapi
  3. Nyretransplantasjonsmottaker
  4. Motta KRT før ICU-innleggelse
  5. Strukturelle nyresykdommer som vil forstyrre intrarenal doppler-ultralyd, f.eks. nyrearteriestenose, autosomal dominant polycystisk nyresykdom etc.
  6. Pasienter med tidligere kjente tilstander som forstyrrer portaldopplervurdering, nemlig levercirrhose, alvorlig trikuspidalregurgitasjon med strukturell hjertesykdom eller massiv ascites.
  7. Underliggende sykdomsprosess med forventet levealder mindre enn 90 dager
  8. Svangerskap
  9. Samtidig alvorlig respiratorisk distress syndrom
  10. Forventet levetid <48 timer
  11. Mottar ekstrakorporal membranoksygenering (ECMO)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter som får CKRT
  1. Voksne (≥ 18 år)
  2. Innlagt på intensivavdelingen
  3. Planlegg å starte CKRT etter klinikerens vurdering
Diagnostisk test: VExUS (venous excess ultrasound)
IVC, hepatic veins (HVs), portal veins (PVs) and intrarenal veins (IRVs), and lung ultrasound
Andre navn:
  • Bioelektrisk impedans (BIA)
  • N-terminalt pro B-type natriuretisk peptid (NT-proBNP)
  • modifiedVExUS
Diagnostisk test: modified VExUS (modified venous excess ultrasound)
replace the IVC maximal diameter cut-off by ≤ 2 cm with the IVC distensibility index < 18% or the IVC collapsibility index < 50%, depending on patient passive or active ventilation, respectively.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
To assess the prevalence of venous congestion by using VExLUS and modifiedVExUS in patients who receive CKRT
Tidsramme: 1 day
prevalence of venous congestion
1 day

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
å evaluere inter-observatør variasjon ved å bestemme VExLUS
Tidsramme: 3 dager
variasjon mellom observatører
3 dager
To evaluate the association between VExLUS and modifiedVExUS scores and all-cause mortality within 90 days, KRT-free days, ventilator-free days, vasopressor-free days, ICU-free days, dialysis dependence ay 28 days and 90 days
Tidsramme: up to 90 days
clinical outcomes
up to 90 days
- to assess the correlation of VExLUS and modifiedVExUS score with bioelectrical impedance vector analysis (BIVA) parameters and biomarkers
Tidsramme: 1 day
Correlation to BIVA
1 day
To evaluate the association between VExLUS and modifiedVExUS scores and all-cause mortality within 28 days
Tidsramme: 28 days
28 days all cause mortality
28 days
Association between protein-calorie malnutrition and mortality in patients with acute kidney injury (AKI) undergoing continuous renal replacement therapy (CRRT).
Tidsramme: 7 days after enrollment
To determine the association between protein-calorie malnutrition and mortality in patients with acute kidney injury (AKI) undergoing continuous renal replacement therapy (CRRT).
7 days after enrollment
optimal protein and energy supplementation and mortality
Tidsramme: From enrollment to the end of treatment at 28 days
To identify the optimal amount of protein and energy supplementation required to reduce mortality.
From enrollment to the end of treatment at 28 days
Maximum level of protein and energy intake association with clinical outcomes
Tidsramme: from enrollment upto 28 days
To determine the maximum levels of protein and energy intake associated with the best clinical outcomes.
from enrollment upto 28 days
Current prescribed protein and energy in AKI patients during CRRT
Tidsramme: from enrollment date to 7 days after enrollment
To find the current prescribed protein and energy practice in AKI patients during CRRT?
from enrollment date to 7 days after enrollment
association between energy intake, protein intake and nPCR in AKI patients during CRRT
Tidsramme: from enrollment to 7 days after enrollment
To find association between energy intake, protein intake and nPCR in AKI patients during CRRT with clinical outcomes.
from enrollment to 7 days after enrollment
correlation between protein intake and nPCR
Tidsramme: from enrollment to 7 days after enrollment
To find the correlation between prescribed protein intake and nPCR?
from enrollment to 7 days after enrollment

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chulalongkorn University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2024

Primær fullføring (Faktiske)

20. november 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0899/66

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere