Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Venöst överskott och lungultraljud under kontinuerlig njurersättningsterapi hos kritiskt sjuka patienter (VExLUS-KRT)

5 maj 2026 uppdaterad av: Nuttha Lumlertgul, MD, Chulalongkorn University

Venöst överskott och lungultraljud under kontinuerlig njurersättningsterapi hos kritiskt sjuka patienter (VExLUS-KRT)

Hemodynamisk behandling av kritiskt sjuka patienter har länge varit fokuserad på den arteriella sidan av kärlsystemet genom att bedöma adekvat perfusionstryck. Men ventrycket är också av avgörande betydelse. Venös stockning kan uppstå hos patienter med högerkammarsvikt, pulmonell hypertoni eller vätskeöverbelastning. Vätskeöverbelastning har skadliga effekter på ändorgan som orsakar akut njurskada (AKI), lungödem, multiorgandysfunktion och dödsfall. Vice versa, AKI kan förvärra vätskeretention och inflammation. Mätningen av ventryck bygger vanligtvis på centralt venöst tryck (CVP) och inferior vena cava diameter (IVC). CVP-mätning har dock associerats med mätfel och har låg noggrannhet i att förutsäga vätskerespons. Dessutom är IVC-hopfällbarhet eller utvidgning en statisk parameter och är associerad med subjektiv variabilitet.

Multiorgan Point-of-Care ultraljud (POCUS) kan förbättra hanteringen av AKI genom att möjliggöra utvärdering av strukturella abnormiteter i njurarna och hemodynamisk status. POCUS tillåter läkaren att bedöma intravaskulär och pulmonell vätskeöverbelastning. Det har visat sig att POCUS är en bra parameter för att förutsäga patientens globala vätskestatus.

Venous Excess Ultrasound (VEXUS) består av utvärdering av IVC, leverven, portven och intrarenal venflödesmönster. Tidigare studier visade signifikant korrelation mellan VExUS-poäng med RRT-fria dagar och vägledande vätskehantering hos kritiskt sjuka patienter med AKI. VExUS är användbart för att förutsäga patienter med risk att utveckla AKI efter hjärtkirurgi. Att lägga till modifierad lungultraljudspoäng till VExUS-protokollet kan hjälpa läkaren att justera vätsketillförseln och uppnå korrekt vätskebalans under kontinuerlig njurersättningsterapi (CKRT). Rollen av att använda kombinerat VExUS och lungultraljud vid bedömning och vägledning av vätskehantering under CKRT är dock okänd.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Lung- och hjärtultraljud kan förstärka den definitiva diagnosen volymöverbelastning. Thoracalt ultraljud som visar B-linjer som tyder på förtjockade interstitiell eller vätskefyllda alveoler eller ökad vena cava diameter med ultraljud kan också användas för att bedöma volymstatus.

Nyligen har det venösa ultraljudssystemet (VExUS) introducerats för att användas tillsammans med POCUS för att bedöma betydande trängsel. Denna teknik utvecklades av Beaubien-Souligue för att klassificera nivån av venös trängsel genom att bedöma det abdominala blodflödet, inklusive levervener (HVs), portalvener (PVs) och intrarenala vener (IRVs). Onormala flödesmönster i dessa organ kan förbättra den kliniska utvärderingen av venös trängsel utöver Inferior vena cava (IVC) ultraljud eftersom organdysfunktion som uppstår med venös stockning också kan bero på överföring av tryck från höger förmak (tryck i höger förmak, RAP) till det perifera organet. Venös trängsel klassificeras i fyra grader, allt från grad 0 (ingen trängsel) till den allvarligaste formen, grad 3 (allvarlig trängsel) eller VExUS "A" till "E" Lungultraljud och AKI Volymöverbelastning är associerad med interstitiellt ödem som ökar diffusionsavståndet för syre och inducerar en ökning av interstitiellt vätsketryck, försämrar kapillärt blodflöde och förvärrar organdysfunktion. En prospektiv pilotobservationsstudie med 45 vuxna patienter med AKI när som helst under intensivvårdsvistelsen använde FALLS-protokollet (Fluid Administration Limited by Lung Ultrasound) där de använder LUS för att bedöma volymstatus. En ny start av B-linjerna ansågs vara slutpunkten för vätskeadministrering. Studien visade en linjär korrelation mellan baseline B-line-poäng och PaO2/FiO2-förhållande hos ICU-patienter VExUS och lungultraljud under CKRT

Tidigare studier har visat att VExUS och lungultraljud kan spela en roll för att förutsäga svårighetsgraden av AKI och kan hjälpa vätskeeskalering hos kritiskt sjuka patienter. Emellertid har inga studier utvärderat rollen av både VExUS och lungultraljud för att vägleda vätskehantering under CKRT. Vår forskning syftar till att utvärdera förekomsten av venös stockning av VExUS och lungultraljud (VExLUS) under CKRT och dess samband med kliniska resultat.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Thailand, 10330
        • King chula memorial hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter utan ESRD som initierar CKRT

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxna (≥ 18 år)
  2. Inlagd på ICU
  3. Planera att initiera CKRT enligt läkarens bedömning

Exklusions kriterier:

  1. Vägra att delta
  2. Tidigare diagnos av njursjukdom i slutstadiet (ESKD) som för närvarande behandlas med njurersättningsterapi
  3. Njuretransplantationsmottagare
  4. Få KRT innan intensivvårdsinläggning
  5. Strukturella njursjukdomar som kommer att störa intrarenalt doppler ultraljud t.ex. njurartärstenos, autosomal dominant polycystisk njursjukdom mm.
  6. Patienter med tidigare kända tillstånd som stör portaldopplerbedömningen, nämligen levercirros, svår trikuspidaluppstötning med strukturell hjärtsjukdom eller massiv ascites.
  7. Underliggande sjukdomsprocess med en förväntad livslängd på mindre än 90 dagar
  8. Graviditet
  9. Samtidigt allvarligt andnödsyndrom
  10. Förväntad livslängd <48 timmar
  11. Ta emot extrakorporeal membransyresättning (ECMO)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter som får CKRT
  1. Vuxna (≥ 18 år)
  2. Inlagd på ICU
  3. Planera att initiera CKRT enligt läkarens bedömning
Diagnostiskt test: VExUS (venous excess ultrasound)
IVC, hepatic veins (HVs), portal veins (PVs) and intrarenal veins (IRVs), and lung ultrasound
Andra namn:
  • Bioelektrisk impedans (BIA)
  • N-terminal pro B-typ natriuretisk peptid (NT-proBNP)
  • modifiedVExUS
Diagnostiskt test: modified VExUS (modified venous excess ultrasound)
replace the IVC maximal diameter cut-off by ≤ 2 cm with the IVC distensibility index < 18% or the IVC collapsibility index < 50%, depending on patient passive or active ventilation, respectively.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
To assess the prevalence of venous congestion by using VExLUS and modifiedVExUS in patients who receive CKRT
Tidsram: 1 day
prevalence of venous congestion
1 day

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
för att utvärdera variabilitet mellan observatörer vid bestämning av VExLUS
Tidsram: 3 dagar
variabilitet mellan observatörer
3 dagar
To evaluate the association between VExLUS and modifiedVExUS scores and all-cause mortality within 90 days, KRT-free days, ventilator-free days, vasopressor-free days, ICU-free days, dialysis dependence ay 28 days and 90 days
Tidsram: up to 90 days
clinical outcomes
up to 90 days
- to assess the correlation of VExLUS and modifiedVExUS score with bioelectrical impedance vector analysis (BIVA) parameters and biomarkers
Tidsram: 1 day
Correlation to BIVA
1 day
To evaluate the association between VExLUS and modifiedVExUS scores and all-cause mortality within 28 days
Tidsram: 28 days
28 days all cause mortality
28 days
Association between protein-calorie malnutrition and mortality in patients with acute kidney injury (AKI) undergoing continuous renal replacement therapy (CRRT).
Tidsram: 7 days after enrollment
To determine the association between protein-calorie malnutrition and mortality in patients with acute kidney injury (AKI) undergoing continuous renal replacement therapy (CRRT).
7 days after enrollment
optimal protein and energy supplementation and mortality
Tidsram: From enrollment to the end of treatment at 28 days
To identify the optimal amount of protein and energy supplementation required to reduce mortality.
From enrollment to the end of treatment at 28 days
Maximum level of protein and energy intake association with clinical outcomes
Tidsram: from enrollment upto 28 days
To determine the maximum levels of protein and energy intake associated with the best clinical outcomes.
from enrollment upto 28 days
Current prescribed protein and energy in AKI patients during CRRT
Tidsram: from enrollment date to 7 days after enrollment
To find the current prescribed protein and energy practice in AKI patients during CRRT?
from enrollment date to 7 days after enrollment
association between energy intake, protein intake and nPCR in AKI patients during CRRT
Tidsram: from enrollment to 7 days after enrollment
To find association between energy intake, protein intake and nPCR in AKI patients during CRRT with clinical outcomes.
from enrollment to 7 days after enrollment
correlation between protein intake and nPCR
Tidsram: from enrollment to 7 days after enrollment
To find the correlation between prescribed protein intake and nPCR?
from enrollment to 7 days after enrollment

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chulalongkorn University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

20 november 2025

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2024

Första postat (Faktisk)

12 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0899/66

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera