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Eccesso venoso ed ecografia polmonare durante la terapia sostitutiva renale continua in pazienti critici (VExLUS-KRT)

5 maggio 2026 aggiornato da: Nuttha Lumlertgul, MD, Chulalongkorn University

Eccesso venoso ed ecografia polmonare durante la terapia sostitutiva renale continua in pazienti critici (VExLUS-KRT)

La gestione emodinamica dei pazienti critici è stata a lungo focalizzata sul lato arterioso del sistema vascolare valutando un'adeguata pressione di perfusione. Tuttavia, anche la pressione venosa è di fondamentale importanza. La congestione venosa può verificarsi in pazienti con insufficienza ventricolare destra, ipertensione polmonare o sovraccarico di liquidi. Il sovraccarico di liquidi ha effetti dannosi sugli organi terminali causando danno renale acuto (AKI), edema polmonare, disfunzione multiorgano e morte. Viceversa, l’AKI può aggravare la ritenzione di liquidi e l’infiammazione. La misurazione della pressione venosa si basa solitamente sulla pressione venosa centrale (CVP) e sul diametro della vena cava inferiore (IVC). Tuttavia, la misurazione della CVP è stata associata a errori di misurazione e ha una bassa precisione nel predire la reattività ai fluidi. Inoltre, la collassabilità o distensibilità dell'IVC è un parametro statico ed è associato a variabilità soggettiva.

L’ecografia multiorgano Point-of-Care (POCUS) può migliorare la gestione dell’AKI consentendo la valutazione delle anomalie strutturali renali e dello stato emodinamico. POCUS consente al medico di valutare il sovraccarico di liquidi intravascolare e polmonare. È stato dimostrato che il POCUS è un buon parametro per prevedere lo stato idrico globale del paziente.

L'ecografia dell'eccesso venoso (VEXUS) consiste nella valutazione dell'IVC, della vena epatica, della vena porta e del modello di flusso della vena intrarenale. Precedenti studi hanno mostrato una correlazione significativa tra il punteggio VExUS con i giorni liberi da RRT e la guida alla gestione dei liquidi nei pazienti critici con AKI. La VExUS è utile nel predire i pazienti a rischio di sviluppare AKI dopo un intervento chirurgico cardiaco. L'aggiunta del punteggio ecografico polmonare modificato al protocollo VExUS potrebbe aiutare il medico a regolare la somministrazione di liquidi e a raggiungere un corretto equilibrio dei liquidi durante la terapia sostitutiva renale continua (CKRT). Tuttavia, il ruolo dell’utilizzo combinato della VExUS e dell’ecografia polmonare nella valutazione e nella guida alla gestione dei fluidi durante la CKRT non è noto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ecografia polmonare e cardiaca può contribuire alla diagnosi definitiva di sovraccarico di volume. Per valutare lo stato del volume, è possibile utilizzare anche l'ecografia toracica che dimostra le linee B che suggeriscono alveoli interstiziali ispessiti o pieni di liquido o un aumento del diametro della vena cava mediante ecografia.

Recentemente, è stato introdotto il sistema di classificazione ecografica dell'eccesso venoso (VExUS) da utilizzare insieme al POCUS per valutare una congestione significativa. Questa tecnica è stata sviluppata da Beaubien-Souligue per classificare il livello di congestione venosa valutando il flusso sanguigno addominale, comprese le vene epatiche (HV), le vene porta (PV) e le vene intrarenali (IRV). Modelli anormali di flusso in questi organi possono migliorare la valutazione clinica della congestione venosa oltre all'ecografia della vena cava inferiore (IVC), poiché la disfunzione d'organo che si verifica con congestione venosa può anche derivare dalla trasmissione della pressione dall'atrio destro (pressione atriale destra, RAP) all'organo periferico. La congestione venosa è classificata in quattro gradi, che vanno dal grado 0 (nessuna congestione) alla forma più grave, grado 3 (congestione grave) o VExUS da "A" a "E" Ecografia polmonare e AKI Il sovraccarico di volume è associato a edema interstiziale che aumenta la distanza di diffusione dell'ossigeno e induce un aumento della pressione del fluido interstiziale, compromettendo il flusso sanguigno capillare ed esacerbando la disfunzione d'organo. Uno studio pilota osservazionale prospettico con 45 pazienti adulti con AKI in qualsiasi momento durante la degenza in terapia intensiva ha utilizzato il protocollo FALLS (Fluid Administration Limited by Lung Ultrasound) in cui utilizzano il LUS per valutare lo stato del volume. Una nuova insorgenza delle linee B è stata considerata come endpoint della somministrazione di liquidi. Lo studio ha dimostrato una correlazione lineare tra i punteggi della linea B al basale e il rapporto PaO2/FiO2 nei pazienti in terapia intensiva VExUS ed ecografia polmonare durante CKRT

Studi precedenti hanno dimostrato che la VExUS e l’ecografia polmonare possono svolgere un ruolo nel predire la gravità dell’AKI e possono aiutare la riduzione dei fluidi nei pazienti critici. Tuttavia, nessuno studio ha valutato il ruolo sia della VExUS che dell’ecografia polmonare nel guidare la gestione dei fluidi durante la CKRT. La nostra ricerca mira a valutare la prevalenza della congestione venosa mediante VExUS e ecografia polmonare (VExLUS) durante CKRT e la sua associazione con gli esiti clinici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Tailandia, 10330
        • King chula memorial hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti senza ESRD che avviano CKRT

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Adulti (≥ 18 anni di età)
  2. Ricoverato in terapia intensiva
  3. Pianificare l'avvio della CKRT a giudizio del medico

Criteri di esclusione:

  1. Rifiutarsi di partecipare
  2. Precedente diagnosi di malattia renale allo stadio terminale (ESKD) attualmente in terapia sostitutiva renale
  3. Destinatario di trapianto di rene
  4. Ricevere KRT prima del ricovero in terapia intensiva
  5. Malattie renali strutturali che interferiscono con l'ecografia doppler intrarenale, ad es. Stenosi dell'arteria renale, malattia renale policistica autosomica dominante, ecc.
  6. Pazienti con condizioni precedentemente note che interferiscono con la valutazione del doppler portale, vale a dire cirrosi epatica, grave rigurgito tricuspidale con cardiopatia strutturale o ascite massiva.
  7. Processo patologico sottostante con un'aspettativa di vita inferiore a 90 giorni
  8. Gravidanza
  9. Concomitante sindrome da distress respiratorio grave
  10. Aspettativa di vita prevista <48 ore
  11. Ricevere l'ossigenazione extracorporea a membrana (ECMO)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti trattati con CKRT
  1. Adulti (≥ 18 anni di età)
  2. Ricoverato in terapia intensiva
  3. Pianificare l'avvio della CKRT a giudizio del medico
Test diagnostico: VExUS (venous excess ultrasound)
IVC, hepatic veins (HVs), portal veins (PVs) and intrarenal veins (IRVs), and lung ultrasound
Altri nomi:
  • Impedenza bioelettrica (BIA)
  • Peptide natriuretico di tipo B pro N-terminale (NT-proBNP)
  • modifiedVExUS
Test diagnostico: modified VExUS (modified venous excess ultrasound)
replace the IVC maximal diameter cut-off by ≤ 2 cm with the IVC distensibility index < 18% or the IVC collapsibility index < 50%, depending on patient passive or active ventilation, respectively.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
To assess the prevalence of venous congestion by using VExLUS and modifiedVExUS in patients who receive CKRT
Lasso di tempo: 1 day
prevalence of venous congestion
1 day

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutare la variabilità tra osservatori nel determinare VExLUS
Lasso di tempo: 3 giorni
variabilità tra osservatori
3 giorni
To evaluate the association between VExLUS and modifiedVExUS scores and all-cause mortality within 90 days, KRT-free days, ventilator-free days, vasopressor-free days, ICU-free days, dialysis dependence ay 28 days and 90 days
Lasso di tempo: up to 90 days
clinical outcomes
up to 90 days
- to assess the correlation of VExLUS and modifiedVExUS score with bioelectrical impedance vector analysis (BIVA) parameters and biomarkers
Lasso di tempo: 1 day
Correlation to BIVA
1 day
To evaluate the association between VExLUS and modifiedVExUS scores and all-cause mortality within 28 days
Lasso di tempo: 28 days
28 days all cause mortality
28 days
Association between protein-calorie malnutrition and mortality in patients with acute kidney injury (AKI) undergoing continuous renal replacement therapy (CRRT).
Lasso di tempo: 7 days after enrollment
To determine the association between protein-calorie malnutrition and mortality in patients with acute kidney injury (AKI) undergoing continuous renal replacement therapy (CRRT).
7 days after enrollment
optimal protein and energy supplementation and mortality
Lasso di tempo: From enrollment to the end of treatment at 28 days
To identify the optimal amount of protein and energy supplementation required to reduce mortality.
From enrollment to the end of treatment at 28 days
Maximum level of protein and energy intake association with clinical outcomes
Lasso di tempo: from enrollment upto 28 days
To determine the maximum levels of protein and energy intake associated with the best clinical outcomes.
from enrollment upto 28 days
Current prescribed protein and energy in AKI patients during CRRT
Lasso di tempo: from enrollment date to 7 days after enrollment
To find the current prescribed protein and energy practice in AKI patients during CRRT?
from enrollment date to 7 days after enrollment
association between energy intake, protein intake and nPCR in AKI patients during CRRT
Lasso di tempo: from enrollment to 7 days after enrollment
To find association between energy intake, protein intake and nPCR in AKI patients during CRRT with clinical outcomes.
from enrollment to 7 days after enrollment
correlation between protein intake and nPCR
Lasso di tempo: from enrollment to 7 days after enrollment
To find the correlation between prescribed protein intake and nPCR?
from enrollment to 7 days after enrollment

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chulalongkorn University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

20 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0899/66

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fase 3 dell'insufficienza renale acuta

  • National Cancer Institute (NCI)
    Completato
    MK2206 nel trattamento di pazienti più giovani con tumori solidi ricorrenti o refrattari o leucemia
    Tumore solido infantile non specificato, protocollo specifico | Leucemia Mielomonocitica Cronica | Leucemia mielomonocitica giovanile | Linfoma follicolare ricorrente di grado 1 | Linfoma follicolare ricorrente di grado 2 | Linfoma follicolare ricorrente di grado 3 | Linfoma Mantellare Ricorrente | Linfoma ricorrente della zona marginale e altre condizioni
    Stati Uniti, Canada

Prove cliniche su VExUS (venous excess ultrasound)

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