Venøst overskud og lunge-ultralyd under kontinuerlig nyreerstatningsterapi hos kritisk syge patienter (VExLUS-KRT)
Venøst overskud og lunge-ultralyd under kontinuerlig nyreerstatningsterapi hos kritisk syge patienter (VExLUS-KRT)
Hæmodynamisk behandling af kritisk syge patienter har længe været fokuseret på den arterielle side af vaskulaturen ved at vurdere tilstrækkeligt perfusionstryk. Venetrykket er dog også af afgørende betydning. Venøs overbelastning kan forekomme hos patienter med højre ventrikelsvigt, pulmonal hypertension eller væskeoverbelastning. Væskeoverbelastning har skadelige virkninger på endeorganerne, hvilket forårsager akut nyreskade (AKI), lungeødem, multiorgan dysfunktion og død. Omvendt kan AKI forværre væskeretention og betændelse. Målingen af venetryk afhænger normalt af centralt venetryk (CVP) og inferior vena cava diameter (IVC). CVP-måling har imidlertid været forbundet med målefejl og har lav nøjagtighed i forudsigelse af væskereaktionsevne. Desuden er IVC-sammenklappelighed eller udspilbarhed en statisk parameter og er forbundet med subjektiv variabilitet.
Multiorgan Point-of-Care ultralyd (POCUS) kan forbedre håndteringen af AKI ved at muliggøre evaluering af nyrestrukturelle abnormiteter og hæmodynamisk status. POCUS giver klinikeren mulighed for at vurdere intravaskulær og pulmonal væskeoverbelastning. Det har vist sig, at POCUS er en god parameter til at forudsige patientens globale væskestatus.
Venøs overskydende ultralyd (VEXUS) består af evaluering af IVC, hepatisk vene, portvene og intrarenal venestrømningsmønster. Tidligere undersøgelser viste signifikant sammenhæng mellem VExUS-score med RRT-frie dage og vejledende væskebehandling hos kritisk syge patienter med AKI. VExUS er nyttig til at forudsige patienter med risiko for at udvikle AKI efter hjertekirurgi. Tilføjelse af modificeret lunge-ultralydsscore til VExUS-protokollen kan hjælpe klinikeren med at justere væskeadministration og opnå korrekt væskebalance under kontinuerlig nyreudskiftningsterapi (CKRT). Rollen af at bruge kombineret VExUS og lunge-ultralyd i vurderingen og vejledningen af væskebehandling under CKRT er imidlertid ukendt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Lunge- og hjerteultralyd kan øge den konkrete diagnose af volumenoverbelastning. Thorax-ultralyd, der viser B-linjer, som tyder på fortykkede interstitielle eller væskefyldte alveoler eller øget vena cava-diameter ved ultralyd, kan også bruges til at vurdere volumenstatus.
For nylig er det venøse overskydende ultralydsgraderingssystem (VExUS) blevet introduceret til brug i forbindelse med POCUS til at vurdere betydelig overbelastning. Denne teknik blev udviklet af Beaubien-Souligue for at klassificere niveauet af venøs overbelastning ved at vurdere den abdominale blodgennemstrømning, herunder hepatiske vener (HV'er), portalvener (PV'er) og intrarenale vener (IRV'er). Unormale flowmønstre i disse organer kan forbedre den kliniske evaluering af venøs kongestion ud over Inferior vena cava (IVC) ultralyd, da organdysfunktion, der opstår med venøs kongestion, også kan skyldes overførsel af tryk fra højre atrium (højre atriumtryk, RAP) til det perifere organ. Venøs overbelastning er klassificeret i fire grader, der spænder fra grad 0 (ingen overbelastning) til den mest alvorlige form, grad 3 (alvorlig overbelastning) eller VExUS "A" til "E" Lungeultralyd og AKI-volumenoverbelastning er forbundet med interstitielt ødem, som øges diffusionsafstanden for ilt og inducerer en stigning i interstitielt væsketryk, forringer kapillær blodgennemstrømning og forværrer organdysfunktion. Et prospektivt pilotobservationsstudie med 45 voksne patienter med AKI på et hvilket som helst tidspunkt under ICU-ophold anvendte FALLS-protokollen (Fluid Administration Limited by Lung Ultrasound), hvori de bruger LUS til at vurdere volumenstatus. En ny start af B-linjerne blev betragtet som endepunktet for væskeadministration. Undersøgelsen viste en lineær sammenhæng mellem baseline B-line-score og PaO2/FiO2-forhold hos ICU-patienter VExUS og lunge-ultralyd under CKRT
Tidligere undersøgelser har vist, at VExUS og lunge-ultralyd kan spille en rolle i at forudsige AKI-sværhedsgrad og kan hjælpe med væskedeeskalering hos kritisk syge patienter. Ingen undersøgelser har imidlertid evalueret rollen af både VExUS og lunge-ultralyd i at vejlede væskebehandling under CKRT. Vores forskning sigter mod at evaluere forekomsten af venøs overbelastning ved VExUS og lunge-ultralyd (VExLUS) under CKRT og dets sammenhæng med kliniske resultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, Thailand, 10330
- King chula memorial hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne (≥ 18 år)
- Indlagt på ICU
- Planlæg at påbegynde CKRT efter klinikerens vurdering
Ekskluderingskriterier:
- Nægte at deltage
- Tidligere diagnose af nyresygdom i slutstadiet (ESKD) i øjeblikket i nyreudskiftningsterapi
- Nyretransplantationsmodtager
- Modtag KRT før ICU indlæggelse
- Strukturelle nyresygdomme, som vil interferere med intrarenal doppler-ultralyd, f.eks. nyrearteriestenose, autosomal dominant polycystisk nyresygdom mm.
- Patienter med tidligere kendte tilstande, der interfererer med portal doppler-vurdering, nemlig levercirrhose, svær tricuspidal regurgitation med strukturel hjertesygdom eller massiv ascites.
- Underliggende sygdomsproces med en forventet levetid på mindre end 90 dage
- Graviditet
- Samtidig alvorlig respiratorisk distress syndrom
- Forventet levetid <48 timer
- Modtagelse af ekstrakorporal membraniltning (ECMO)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter, der får CKRT
|
IVC, hepatic veins (HVs), portal veins (PVs) and intrarenal veins (IRVs), and lung ultrasound
Andre navne:
replace the IVC maximal diameter cut-off by ≤ 2 cm with the IVC distensibility index < 18% or the IVC collapsibility index < 50%, depending on patient passive or active ventilation, respectively.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
To assess the prevalence of venous congestion by using VExLUS and modifiedVExUS in patients who receive CKRT
Tidsramme: 1 day
|
prevalence of venous congestion
|
1 day
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
at evaluere inter-observatør variabilitet ved bestemmelse af VExLUS
Tidsramme: Tre dage
|
inter-observatør variabilitet
|
Tre dage
|
|
To evaluate the association between VExLUS and modifiedVExUS scores and all-cause mortality within 90 days, KRT-free days, ventilator-free days, vasopressor-free days, ICU-free days, dialysis dependence ay 28 days and 90 days
Tidsramme: up to 90 days
|
clinical outcomes
|
up to 90 days
|
|
- to assess the correlation of VExLUS and modifiedVExUS score with bioelectrical impedance vector analysis (BIVA) parameters and biomarkers
Tidsramme: 1 day
|
Correlation to BIVA
|
1 day
|
|
To evaluate the association between VExLUS and modifiedVExUS scores and all-cause mortality within 28 days
Tidsramme: 28 days
|
28 days all cause mortality
|
28 days
|
|
Association between protein-calorie malnutrition and mortality in patients with acute kidney injury (AKI) undergoing continuous renal replacement therapy (CRRT).
Tidsramme: 7 days after enrollment
|
To determine the association between protein-calorie malnutrition and mortality in patients with acute kidney injury (AKI) undergoing continuous renal replacement therapy (CRRT).
|
7 days after enrollment
|
|
optimal protein and energy supplementation and mortality
Tidsramme: From enrollment to the end of treatment at 28 days
|
To identify the optimal amount of protein and energy supplementation required to reduce mortality.
|
From enrollment to the end of treatment at 28 days
|
|
Maximum level of protein and energy intake association with clinical outcomes
Tidsramme: from enrollment upto 28 days
|
To determine the maximum levels of protein and energy intake associated with the best clinical outcomes.
|
from enrollment upto 28 days
|
|
Current prescribed protein and energy in AKI patients during CRRT
Tidsramme: from enrollment date to 7 days after enrollment
|
To find the current prescribed protein and energy practice in AKI patients during CRRT?
|
from enrollment date to 7 days after enrollment
|
|
association between energy intake, protein intake and nPCR in AKI patients during CRRT
Tidsramme: from enrollment to 7 days after enrollment
|
To find association between energy intake, protein intake and nPCR in AKI patients during CRRT with clinical outcomes.
|
from enrollment to 7 days after enrollment
|
|
correlation between protein intake and nPCR
Tidsramme: from enrollment to 7 days after enrollment
|
To find the correlation between prescribed protein intake and nPCR?
|
from enrollment to 7 days after enrollment
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Patologiske processer
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Sygdomsegenskaber
- Nyreinsufficiens
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Kritisk sygdom
- Akut nyreskade
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Natriuretiske midler
- Natriuretisk peptid, hjerne
Andre undersøgelses-id-numre
- 0899/66
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med VExUS (venous excess ultrasound)
-
Federal University of São PauloBRICNET - Brazilian Research in Intensive Care NetworkIkke rekrutterer endnuSeptisk chok | Kritisk syge patienter
-
Medical University of ViennaIkke rekrutterer endnuHjerte- og aortakirurgi | Venøs overbelastning | Væske genoplivning | Hjerteanæstesi