- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06254703
중증 환자의 지속적인 신장 대체 요법 중 정맥 과잉 및 폐 초음파 (VExLUS-KRT)
중증 환자의 지속적인 신장 대체 요법 중 정맥 과잉 및 폐 초음파(VExLUS-KRT)
중환자의 혈역학적 관리는 적절한 관류압을 평가하여 혈관계의 동맥 측에 오랫동안 초점을 맞춰왔습니다. 그러나 정맥압 또한 매우 중요합니다. 우심실 부전, 폐고혈압 또는 체액 과부하 환자에게서 정맥 울혈이 발생할 수 있습니다. 체액 과부하는 급성 신장 손상(AKI), 폐부종, 다기관 기능 장애 및 사망을 유발하는 말단 기관에 해로운 영향을 미칩니다. 반대로 AKI는 체액 저류와 염증을 악화시킬 수 있습니다. 정맥압의 측정은 일반적으로 중심정맥압(CVP)과 하대정맥 직경(IVC)에 의존합니다. 그러나 CVP 측정은 측정 오류와 관련이 있으며 유체 반응성을 예측하는 데 정확도가 낮습니다. 더욱이, IVC 붕괴성 또는 확장성은 정적 매개변수이며 주관적인 가변성과 관련이 있습니다.
다기관 현장 진료(POCUS) 초음파는 신장 구조 이상 및 혈역학적 상태를 평가할 수 있게 하여 AKI 관리를 향상시킬 수 있습니다. POCUS를 통해 임상의는 혈관 내 및 폐액 과부하를 평가할 수 있습니다. POCUS는 환자의 전체적인 체액 상태를 예측하는 데 좋은 매개변수인 것으로 나타났습니다.
정맥 과잉 초음파(VEXUS)는 IVC, 간정맥, 간문맥 및 신장내 정맥 흐름 패턴의 평가로 구성됩니다. 이전 연구에서는 AKI가 있는 중증 환자의 VExUS 점수와 RRT가 없는 날짜 및 가이드 수액 관리 사이에 유의한 상관관계가 있는 것으로 나타났습니다. VExUS는 심장 수술 후 AKI가 발생할 위험이 있는 환자를 예측하는 데 유용합니다. VExUS 프로토콜에 수정된 폐 초음파 점수를 추가하면 임상의가 지속적인 신장 대체 요법(CKRT) 중에 수액 투여를 조정하고 적절한 수액 균형을 달성하는 데 도움이 될 수 있습니다. 그러나 CKRT 중 수액 관리 평가 및 안내에서 VExUS와 폐 초음파를 결합하여 사용하는 역할은 알려져 있지 않습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
폐 및 심장 초음파 검사는 용적 과부하의 확실한 진단을 강화할 수 있습니다. 두꺼워진 간질 또는 체액으로 채워진 폐포 또는 초음파에 의한 대정맥 직경의 증가를 시사하는 B선을 보여주는 흉부 초음파를 사용하여 용적 상태를 평가할 수도 있습니다.
최근에는 심각한 울혈을 평가하기 위해 POCUS와 함께 사용되는 정맥 초과 초음파 등급 시스템(VExUS)이 도입되었습니다. 이 기술은 간 정맥(HV), 간문맥(PV) 및 신장내 정맥(IRV)을 포함한 복부 혈류를 평가하여 정맥 울혈 수준을 분류하기 위해 Beaubien-Souligue에 의해 개발되었습니다. 정맥 울혈과 함께 발생하는 장기 기능 장애는 우심방(우심방 압력, RAP)의 압력 전달로 인해 발생할 수도 있으므로 이러한 기관의 비정상적인 흐름 패턴은 하대정맥(IVC) 초음파 외에 정맥 울혈의 임상적 평가를 향상시킬 수 있습니다. 말초 기관에. 정맥 울혈은 0등급(울혈 없음)부터 가장 심각한 형태, 3등급(심각한 울혈) 또는 VExUS "A"에서 "E"까지 4가지 등급으로 분류됩니다. 폐 초음파 및 AKI 용적 과부하는 간질 부종과 관련되어 증가합니다. 산소의 확산 거리가 줄어들고 간질액 압력이 증가하여 모세혈관 혈류가 손상되고 장기 기능 장애가 악화됩니다. 중환자실 입원 중 언제든지 AKI가 있는 45명의 성인 환자를 대상으로 한 전향적 파일럿 관찰 연구에서는 용적 상태를 평가하기 위해 LUS를 사용하는 FALLS(폐 초음파에 의한 유체 투여 제한) 프로토콜을 사용했습니다. B-라인의 새로운 시작은 수액 투여의 종료점으로 간주되었습니다. 이 연구는 ICU 환자 VExUS와 CKRT 동안 폐 초음파에서 기준선 B-라인 점수와 PaO2/FiO2 비율 사이의 선형 상관관계를 입증했습니다.
이전 연구에서는 VExUS와 폐 초음파가 AKI 중증도를 예측하는 데 역할을 할 수 있으며 중증 환자의 체액 감소에 도움이 될 수 있음을 보여주었습니다. 그러나 CKRT 중 체액 관리를 안내하는 데 VExUS와 폐 초음파의 역할을 평가한 연구는 없습니다. 우리 연구의 목표는 CKRT 동안 VExUS 및 폐 초음파(VExLUS)에 의한 정맥 울혈의 유병률과 임상 결과와의 연관성을 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bangkok
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Bangkok, Bangkok, 태국, 10330
- King chula memorial hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인(18세 이상)
- 중환자실에 입원함
- 임상의 판단에 따라 CKRT 개시 계획
제외 기준:
- 참여를 거부하다
- 현재 신장 대체 요법을 받고 있는 말기 신장 질환(ESKD)의 이전 진단
- 신장 이식 수혜자
- ICU 입원 전 KRT 받기
- 신장내 도플러 초음파를 방해하는 구조적 신장 질환(예: 신동맥협착증, 상염색체 우성 다낭신장질환 등
- 간경변증, 구조적 심장 질환을 동반한 중증 삼첨판 역류 또는 대량 복수와 같이 문맥 도플러 평가를 방해하는 이전에 알려진 상태의 환자.
- 기대 수명이 90일 미만인 기저 질병 과정
- 임신
- 수반되는 중증 호흡 곤란 증후군
- 기대 수명 <48시간
- 체외막산소공급장치(ECMO)를 받고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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CKRT를 받는 환자
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IVC, hepatic veins (HVs), portal veins (PVs) and intrarenal veins (IRVs), and lung ultrasound
다른 이름들:
replace the IVC maximal diameter cut-off by ≤ 2 cm with the IVC distensibility index < 18% or the IVC collapsibility index < 50%, depending on patient passive or active ventilation, respectively.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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To assess the prevalence of venous congestion by using VExLUS and modifiedVExUS in patients who receive CKRT
기간: 1 day
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prevalence of venous congestion
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1 day
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VExLUS를 결정할 때 관찰자 간 변동성을 평가합니다.
기간: 3 일
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관찰자 간 변동성
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3 일
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To evaluate the association between VExLUS and modifiedVExUS scores and all-cause mortality within 90 days, KRT-free days, ventilator-free days, vasopressor-free days, ICU-free days, dialysis dependence ay 28 days and 90 days
기간: up to 90 days
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clinical outcomes
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up to 90 days
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- to assess the correlation of VExLUS and modifiedVExUS score with bioelectrical impedance vector analysis (BIVA) parameters and biomarkers
기간: 1 day
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Correlation to BIVA
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1 day
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To evaluate the association between VExLUS and modifiedVExUS scores and all-cause mortality within 28 days
기간: 28 days
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28 days all cause mortality
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28 days
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Association between protein-calorie malnutrition and mortality in patients with acute kidney injury (AKI) undergoing continuous renal replacement therapy (CRRT).
기간: 7 days after enrollment
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To determine the association between protein-calorie malnutrition and mortality in patients with acute kidney injury (AKI) undergoing continuous renal replacement therapy (CRRT).
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7 days after enrollment
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optimal protein and energy supplementation and mortality
기간: From enrollment to the end of treatment at 28 days
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To identify the optimal amount of protein and energy supplementation required to reduce mortality.
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From enrollment to the end of treatment at 28 days
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Maximum level of protein and energy intake association with clinical outcomes
기간: from enrollment upto 28 days
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To determine the maximum levels of protein and energy intake associated with the best clinical outcomes.
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from enrollment upto 28 days
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Current prescribed protein and energy in AKI patients during CRRT
기간: from enrollment date to 7 days after enrollment
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To find the current prescribed protein and energy practice in AKI patients during CRRT?
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from enrollment date to 7 days after enrollment
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association between energy intake, protein intake and nPCR in AKI patients during CRRT
기간: from enrollment to 7 days after enrollment
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To find association between energy intake, protein intake and nPCR in AKI patients during CRRT with clinical outcomes.
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from enrollment to 7 days after enrollment
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correlation between protein intake and nPCR
기간: from enrollment to 7 days after enrollment
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To find the correlation between prescribed protein intake and nPCR?
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from enrollment to 7 days after enrollment
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0899/66
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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