Nadmiar żylny i USG płuc podczas ciągłej terapii zastępczej nerek u pacjentów w stanie krytycznym (VExLUS-KRT)
Nadmiar żylny i USG płuc podczas ciągłej terapii zastępczej nerek u pacjentów w stanie krytycznym (VExLUS-KRT)
Postępowanie hemodynamiczne u krytycznie chorych pacjentów od dawna koncentruje się na tętniczej stronie układu naczyniowego poprzez ocenę odpowiedniego ciśnienia perfuzji. Jednak ciśnienie żylne ma również kluczowe znaczenie. Przekrwienie żylne może wystąpić u pacjentów z niewydolnością prawej komory, nadciśnieniem płucnym lub przeciążeniem płynami. Przeciążenie płynami ma szkodliwy wpływ na narządy końcowe, powodując ostre uszkodzenie nerek (AKI), obrzęk płuc, dysfunkcję wielonarządową i śmierć. I odwrotnie, AKI może nasilać zatrzymywanie płynów i stan zapalny. Pomiar ciśnienia żylnego zwykle opiera się na centralnym ciśnieniu żylnym (CVP) i średnicy żyły głównej dolnej (IVC). Jednakże pomiar CVP wiąże się z błędami pomiarowymi i ma niską dokładność w przewidywaniu reakcji płynu. Co więcej, zapadalność lub rozciągliwość IVC jest parametrem statycznym i jest powiązana z subiektywną zmiennością.
Wielonarządowe badanie ultrasonograficzne (POCUS) może usprawnić leczenie AKI, umożliwiając ocenę nieprawidłowości strukturalnych nerek i stanu hemodynamicznego. POCUS pozwala lekarzowi ocenić przeciążenie płynem wewnątrznaczyniowym i płucnym. Wykazano, że POCUS jest dobrym parametrem pozwalającym przewidzieć ogólny stan nawodnienia pacjenta.
Badanie USG nadmiaru żylnego (VEXUS) obejmuje ocenę przepływu żyły śródnerkowej, żyły wątrobowej, żyły wrotnej i żyły wewnątrznerkowej. Poprzednie badania wykazały istotną korelację między wynikiem VExUS a dniami wolnymi od RRT a zalecaną dawką płynów u krytycznie chorych pacjentów z AKI. VExUS jest przydatny w przewidywaniu pacjentów z grupy ryzyka rozwoju AKI po operacji kardiochirurgicznej. Dodanie zmodyfikowanej punktacji USG płuc do protokołu VExUS może pomóc lekarzowi w dostosowaniu podawania płynów i osiągnięciu właściwej równowagi płynowej podczas ciągłej terapii nerkozastępczej (CKRT). Jednakże rola stosowania skojarzonego VExUS i USG płuc w ocenie i wskazówkach dotyczących gospodarki płynowej podczas CKRT jest nieznana.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Ultrasonografia płuc i serca może pomóc w postawieniu ostatecznego rozpoznania przeciążenia objętościowego. Do oceny stanu objętości można również zastosować badanie ultrasonograficzne klatki piersiowej, w którym widoczne są linie B, które sugerują pogrubienie pęcherzyków śródmiąższowych lub wypełnionych płynem lub zwiększoną średnicę żyły głównej.
Niedawno wprowadzono ultradźwiękowy system oceny nadmiaru żylnego (VExUS), który można stosować w połączeniu z POCUS w celu oceny znacznego przekrwienia. Technikę tę opracowała Beaubien-Souligue w celu klasyfikacji stopnia zastoju żylnego na podstawie oceny przepływu krwi w jamie brzusznej, obejmującej żyły wątrobowe (HV), żyły wrotne (PV) i żyły wewnątrznerkowe (IRV). Oprócz badania ultrasonograficznego żyły głównej dolnej (IVC) nieprawidłowe wzorce przepływu w tych narządach mogą ułatwić kliniczną ocenę przekrwienia żylnego, ponieważ dysfunkcja narządów występująca w przypadku zastoju żylnego może również wynikać z przenoszenia ciśnienia z prawego przedsionka (ciśnienie w prawym przedsionku, RAP). do narządu obwodowego. Przekrwienie żylne dzieli się na cztery stopnie, od stopnia 0 (brak przekrwienia) do najcięższej postaci, stopnia 3 (poważne przekrwienie) lub VExUS „A” do „E”. USG płuc i AKI Przeciążenie objętościowe wiąże się z obrzękiem śródmiąższowym, który zwiększa się odległość dyfuzji tlenu i powoduje wzrost ciśnienia płynu śródmiąższowego, upośledzając przepływ krwi w naczyniach włosowatych i zaostrzając dysfunkcję narządów. W prospektywnym pilotażowym badaniu obserwacyjnym z udziałem 45 dorosłych pacjentów z AKI w dowolnym momencie pobytu na OIOM-ie wykorzystano protokół FALLS (Fluid Administration Limited by Lung Ultrasound), w którym do oceny stanu objętości używano LUS. Za punkt końcowy podania płynów uznano pojawienie się nowych linii B. W badaniu wykazano liniową korelację pomiędzy wyjściową punktacją linii B a stosunkiem PaO2/FiO2 u pacjentów OIT VExUS i USG płuc podczas CKRT
Poprzednie badania wykazały, że VExUS i USG płuc mogą odgrywać rolę w przewidywaniu ciężkości AKI i mogą pomóc w deeskalacji płynów u krytycznie chorych pacjentów. Jednak w żadnym badaniu nie oceniano roli zarówno badania VExUS, jak i USG płuc w kontrolowaniu gospodarki płynowej podczas CKRT. Nasze badanie ma na celu ocenę częstości występowania zastoju żylnego w badaniu VExUS i USG płuc (VExLUS) podczas CKRT oraz jego związek z wynikami klinicznymi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, Tajlandia, 10330
- King chula memorial hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli (≥ 18 lat)
- Przyjęty na OIOM
- Zaplanuj rozpoczęcie CKRT według oceny lekarza
Kryteria wyłączenia:
- Odmów udziału
- Wcześniejsza diagnoza schyłkowej niewydolności nerek (ESKD) obecnie w trakcie terapii nerkozastępczej
- Biorca przeszczepu nerki
- Otrzymaj KRT przed przyjęciem na OIOM
- Strukturalne choroby nerek, które zakłócają wewnątrznerkowe USG dopplerowskie, np. zwężenie tętnicy nerkowej, autosomalna dominująca wielotorbielowatość nerek itp.
- Pacjenci z wcześniej znanymi schorzeniami utrudniającymi ocenę za pomocą dopplera wrotnego, a mianowicie marskością wątroby, ciężką niedomykalnością zastawki trójdzielnej ze strukturalną chorobą serca lub masywnym wodobrzuszem.
- Podstawowy proces chorobowy, którego oczekiwana długość życia jest krótsza niż 90 dni
- Ciąża
- Współistniejący zespół ciężkiej niewydolności oddechowej
- Oczekiwana długość życia <48 godzin
- Odbieranie pozaustrojowego natleniania błonowego (ECMO)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci otrzymujący CKRT
|
IVC, hepatic veins (HVs), portal veins (PVs) and intrarenal veins (IRVs), and lung ultrasound
Inne nazwy:
replace the IVC maximal diameter cut-off by ≤ 2 cm with the IVC distensibility index < 18% or the IVC collapsibility index < 50%, depending on patient passive or active ventilation, respectively.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
To assess the prevalence of venous congestion by using VExLUS and modifiedVExUS in patients who receive CKRT
Ramy czasowe: 1 day
|
prevalence of venous congestion
|
1 day
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
w celu oceny zmienności między obserwatorami w określaniu VExLUS
Ramy czasowe: 3 dni
|
zmienność między obserwatorami
|
3 dni
|
|
To evaluate the association between VExLUS and modifiedVExUS scores and all-cause mortality within 90 days, KRT-free days, ventilator-free days, vasopressor-free days, ICU-free days, dialysis dependence ay 28 days and 90 days
Ramy czasowe: up to 90 days
|
clinical outcomes
|
up to 90 days
|
|
- to assess the correlation of VExLUS and modifiedVExUS score with bioelectrical impedance vector analysis (BIVA) parameters and biomarkers
Ramy czasowe: 1 day
|
Correlation to BIVA
|
1 day
|
|
To evaluate the association between VExLUS and modifiedVExUS scores and all-cause mortality within 28 days
Ramy czasowe: 28 days
|
28 days all cause mortality
|
28 days
|
|
Association between protein-calorie malnutrition and mortality in patients with acute kidney injury (AKI) undergoing continuous renal replacement therapy (CRRT).
Ramy czasowe: 7 days after enrollment
|
To determine the association between protein-calorie malnutrition and mortality in patients with acute kidney injury (AKI) undergoing continuous renal replacement therapy (CRRT).
|
7 days after enrollment
|
|
optimal protein and energy supplementation and mortality
Ramy czasowe: From enrollment to the end of treatment at 28 days
|
To identify the optimal amount of protein and energy supplementation required to reduce mortality.
|
From enrollment to the end of treatment at 28 days
|
|
Maximum level of protein and energy intake association with clinical outcomes
Ramy czasowe: from enrollment upto 28 days
|
To determine the maximum levels of protein and energy intake associated with the best clinical outcomes.
|
from enrollment upto 28 days
|
|
Current prescribed protein and energy in AKI patients during CRRT
Ramy czasowe: from enrollment date to 7 days after enrollment
|
To find the current prescribed protein and energy practice in AKI patients during CRRT?
|
from enrollment date to 7 days after enrollment
|
|
association between energy intake, protein intake and nPCR in AKI patients during CRRT
Ramy czasowe: from enrollment to 7 days after enrollment
|
To find association between energy intake, protein intake and nPCR in AKI patients during CRRT with clinical outcomes.
|
from enrollment to 7 days after enrollment
|
|
correlation between protein intake and nPCR
Ramy czasowe: from enrollment to 7 days after enrollment
|
To find the correlation between prescribed protein intake and nPCR?
|
from enrollment to 7 days after enrollment
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Procesy patologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Atrybuty choroby
- Niewydolność nerek
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Śmiertelna choroba
- Ostre uszkodzenie nerek
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Środki natriuretyczne
- Peptyd natriuretyczny, mózg
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0899/66
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .