Veneuze overtollige en long-echografie tijdens continue niervervangingstherapie bij ernstig zieke patiënten (VExLUS-KRT)
Veneuze excessen en long-echografie tijdens continue niervervangende therapie bij ernstig zieke patiënten (VExLUS-KRT)
De hemodynamische behandeling van ernstig zieke patiënten is lange tijd gericht geweest op de arteriële kant van het vaatstelsel door het beoordelen van adequate perfusiedruk. De veneuze druk is echter ook van cruciaal belang. Veneuze congestie kan optreden bij patiënten met rechterventrikelfalen, pulmonale hypertensie of vochtoverbelasting. Vloeistofoverbelasting heeft schadelijke gevolgen voor de eindorganen en veroorzaakt acuut nierletsel (AKI), longoedeem, disfunctie van meerdere organen en de dood. Omgekeerd kan AKI vochtretentie en ontstekingen verergeren. De meting van de veneuze druk is meestal afhankelijk van de centrale veneuze druk (CVP) en de diameter van de onderste vena cava (IVC). CVP-metingen zijn echter in verband gebracht met meetfouten en hebben een lage nauwkeurigheid bij het voorspellen van de vloeistofreactie. Bovendien is de inklapbaarheid of uitzetbaarheid van IVC een statische parameter en wordt deze geassocieerd met subjectieve variabiliteit.
Multiorgan Point-of-Care-echografie (POCUS) kan de behandeling van AKI verbeteren door de evaluatie van structurele nierafwijkingen en de hemodynamische status mogelijk te maken. Met POCUS kan de arts intravasculaire en pulmonale vloeistofoverbelasting beoordelen. Er is aangetoond dat POCUS een goede parameter is om de algehele vochtstatus van de patiënt te voorspellen.
Veneuze Excess Ultrasound (VEXUS) bestaat uit de evaluatie van IVC, leverader, poortader en intrarenale aderstromingspatroon. Eerdere onderzoeken hebben een significante correlatie aangetoond tussen de VExUS-score op RRT-vrije dagen en de begeleiding van het vochtbeheer bij ernstig zieke patiënten met AKI. VExUS is nuttig bij het voorspellen van patiënten die risico lopen op het ontwikkelen van AKI na een hartoperatie. Het toevoegen van een aangepaste long-echografiescore aan het VExUS-protocol kan de arts helpen de vloeistoftoediening aan te passen en een goede vochtbalans te bereiken tijdens continue niervervangende therapie (CKRT). De rol van het gebruik van gecombineerde VExUS- en long-echografie bij de beoordeling en begeleiding van vochtmanagement tijdens CKRT is echter onbekend.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Long- en hartechografie kunnen de definitieve diagnose van volumeoverbelasting vergroten. Thoracale echografie die door middel van echografie B-lijnen aantoont die verdikte interstitiële of met vloeistof gevulde longblaasjes of een grotere diameter van de vena cava suggereren, kan ook worden gebruikt om de volumestatus te beoordelen.
Onlangs is het veneuze overtollige ultrasone beoordelingssysteem (VExUS) geïntroduceerd dat in combinatie met POCUS kan worden gebruikt om aanzienlijke congestie te beoordelen. Deze techniek is ontwikkeld door Beaubien-Souligue om het niveau van veneuze congestie te classificeren door de abdominale bloedstroom te beoordelen, inclusief leveraders (HV's), poortaders (PV's) en intrarenale aderen (IRV's). Abnormale stromingspatronen in deze organen kunnen de klinische evaluatie van veneuze congestie verbeteren naast echografie van de inferieure vena cava (IVC), aangezien orgaandisfunctie die optreedt bij veneuze congestie ook het gevolg kan zijn van de overdracht van druk vanuit het rechter atrium (rechter atriale druk, RAP) naar het perifere orgaan. Veneuze congestie wordt geclassificeerd in vier graden, variërend van graad 0 (geen congestie) tot de meest ernstige vorm, graad 3 (ernstige congestie) of VExUS "A" tot en met "E". Longechografie en AKI Volumeoverbelasting wordt geassocieerd met interstitieel oedeem dat toeneemt de diffusieafstand voor zuurstof en veroorzaakt een toename van de interstitiële vloeistofdruk, waardoor de capillaire bloedstroom wordt belemmerd en de orgaandisfunctie wordt verergerd. In een prospectief pilot-observatieonderzoek met 45 volwassen patiënten met AKI op enig moment tijdens het verblijf op de intensive care werd gebruik gemaakt van het FALLS-protocol (Fluid Administration Limited by Lung Ultrasound), waarin zij de LUS gebruiken voor het beoordelen van de volumestatus. Een nieuw begin van de B-lijnen werd beschouwd als het eindpunt van de vloeistoftoediening. Het onderzoek toonde een lineaire correlatie aan tussen baseline B-lijnscores en de PaO2/FiO2-ratio bij VExUS-patiënten op de intensive care-afdeling en longechografie tijdens CKRT
Eerdere studies hebben aangetoond dat VExUS en echografie van de longen een rol kunnen spelen bij het voorspellen van de ernst van AKI en kunnen helpen bij de de-escalatie van vocht bij ernstig zieke patiënten. Er zijn echter geen onderzoeken die de rol van zowel VExUS als long-echografie bij het begeleiden van de vochthuishouding tijdens CKRT hebben geëvalueerd. Ons onderzoek heeft tot doel de prevalentie van veneuze congestie door VExUS en long-echografie (VExLUS) tijdens CKRT en de associatie ervan met klinische resultaten te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, Thailand, 10330
- King chula memorial hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen (≥ 18 jaar)
- Opgenomen op de IC
- Plan om CKRT te starten op basis van het oordeel van de arts
Uitsluitingscriteria:
- Weigeren om deel te nemen
- Eerdere diagnose van nierziekte in het eindstadium (ESKD), momenteel onder niervervangingstherapie
- Ontvanger van een niertransplantatie
- Ontvang KRT vóór opname op de IC
- Structurele nierziekten die interfereren met intrarenale doppler-echografie, b.v. nierarteriestenose, autosomaal dominante polycystische nierziekte enz.
- Patiënten met eerder bekende aandoeningen die de beoordeling van de portal-doppler verstoren, namelijk levercirrose, ernstige tricuspidalisregurgitatie met structurele hartziekte of massale ascites.
- Onderliggend ziekteproces met een levensverwachting van minder dan 90 dagen
- Zwangerschap
- Gelijktijdig ernstig ademhalingsnoodsyndroom
- Verwachte levensverwachting <48 uur
- Extracorporale membraanoxygenatie (ECMO) ontvangen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten die CKRT krijgen
|
IVC, hepatic veins (HVs), portal veins (PVs) and intrarenal veins (IRVs), and lung ultrasound
Andere namen:
replace the IVC maximal diameter cut-off by ≤ 2 cm with the IVC distensibility index < 18% or the IVC collapsibility index < 50%, depending on patient passive or active ventilation, respectively.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
To assess the prevalence of venous congestion by using VExLUS and modifiedVExUS in patients who receive CKRT
Tijdsspanne: 1 day
|
prevalence of venous congestion
|
1 day
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
om de variabiliteit tussen waarnemers bij het bepalen van VExLUS te evalueren
Tijdsspanne: 3 dagen
|
variabiliteit tussen waarnemers
|
3 dagen
|
|
To evaluate the association between VExLUS and modifiedVExUS scores and all-cause mortality within 90 days, KRT-free days, ventilator-free days, vasopressor-free days, ICU-free days, dialysis dependence ay 28 days and 90 days
Tijdsspanne: up to 90 days
|
clinical outcomes
|
up to 90 days
|
|
- to assess the correlation of VExLUS and modifiedVExUS score with bioelectrical impedance vector analysis (BIVA) parameters and biomarkers
Tijdsspanne: 1 day
|
Correlation to BIVA
|
1 day
|
|
To evaluate the association between VExLUS and modifiedVExUS scores and all-cause mortality within 28 days
Tijdsspanne: 28 days
|
28 days all cause mortality
|
28 days
|
|
Association between protein-calorie malnutrition and mortality in patients with acute kidney injury (AKI) undergoing continuous renal replacement therapy (CRRT).
Tijdsspanne: 7 days after enrollment
|
To determine the association between protein-calorie malnutrition and mortality in patients with acute kidney injury (AKI) undergoing continuous renal replacement therapy (CRRT).
|
7 days after enrollment
|
|
optimal protein and energy supplementation and mortality
Tijdsspanne: From enrollment to the end of treatment at 28 days
|
To identify the optimal amount of protein and energy supplementation required to reduce mortality.
|
From enrollment to the end of treatment at 28 days
|
|
Maximum level of protein and energy intake association with clinical outcomes
Tijdsspanne: from enrollment upto 28 days
|
To determine the maximum levels of protein and energy intake associated with the best clinical outcomes.
|
from enrollment upto 28 days
|
|
Current prescribed protein and energy in AKI patients during CRRT
Tijdsspanne: from enrollment date to 7 days after enrollment
|
To find the current prescribed protein and energy practice in AKI patients during CRRT?
|
from enrollment date to 7 days after enrollment
|
|
association between energy intake, protein intake and nPCR in AKI patients during CRRT
Tijdsspanne: from enrollment to 7 days after enrollment
|
To find association between energy intake, protein intake and nPCR in AKI patients during CRRT with clinical outcomes.
|
from enrollment to 7 days after enrollment
|
|
correlation between protein intake and nPCR
Tijdsspanne: from enrollment to 7 days after enrollment
|
To find the correlation between prescribed protein intake and nPCR?
|
from enrollment to 7 days after enrollment
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Pathologische processen
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Ziekte attributen
- Nierinsufficiëntie
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Kritieke ziekte
- Acuut nierletsel
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Natriuretische middelen
- Natriuretisch peptide, hersenen
Andere studie-ID-nummers
- 0899/66
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .